药品自查报告
发布时间:2023-11-30 药品自查报告药品自查报告收藏8篇。
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药品自查报告(篇1)
一、质量管理与职责
1、我点按照有关法律法规及规范的要求,制定质量管理文件,开展质量管理活动,确保药品质量。
2、我店具有与经营范围和规模相适应的经营条件,包括组织机构、人员、设备设施、质量管理文件,并按照规定设置计算机系统。
3、企业负责人xxx是药店的主要负责人,负责企业日常管理,负责提供必要的条件,保证质量管理人员有效履行职责,确保企业按照本规范要求经营药品。
4、企业负责人xxx作为企业管理人员,履行督促岗位人员执行药品管理的法律法规及本规范;组织制定质量管理文件,并指导、监督文件的执行;负责对供货单位及其他销售人员资格证明的审核;负责对所采购药品合法性的审核等职责。
二、人员管理
1、企业负责人xxx具有本科学历,为执业药师,负责药店处方审核工作。质量负责人xxx中专学历,为助理药师,为药品采购和验收员,负责药店的药品质量工作,xxx为营业员,负责药店药品的陈列检查工作,均在岗在职。
2、企业已按照培训管理制度制定年度培训计划开展培训,并做好记录及建立档案。
3、质量管理、验收、养护、储存等直接接触药品的岗位人员键康并每年都进行健康检查,并建立健康档案。
三、文件
1、我店按照有关法律法规及本规范规定,制定符合企业实际的质量管理文件。文件包括质量管理制度,岗位职责、操作规程、档案、记录和凭证等,并对质量管理文件定期审核,及时修订。
2、我店的药品零售质量管理制度包括药品采购,验收,陈列,销售等环节的管理,供货单位和采购品种的审核;处方药销售的管理;药品拆零的管理;国家有专门管理要求的药品的管理等内容。
3、我店建立药品采购、验收、销售、陈列检查、温湿度监测、不合格药品处理等相关记录,做到真实,完整,准确,有效和可追溯。
四、设备设施
1、我起营业场所面积为xx平方米.办公、生活辅助等其他区域分开,内设:xxxxxxxxx。并定期进行养护。
2、电子数据定期备份。
五、药品采购预验收
我店购进药品严格按照药品购进制度的规定和程序进行。对供货单位、购入药品及供货单位销售人员的合法性严格审核,与供货单位每年签订质量保证协议,并明确质量条款。购进药品均有合法票据,并配备了远程监控软件系统,确保食品药品监督管理局的实时监控。对购进的药品,验收人员根据原始凭证逐批验收,验收中,按照要求对药品的外观性状以及药品内外包装,标签,说明书,标识等内容进行详细检查,首营品种须有药品的批准文件和该批号的药品的检验报告书。进口药品需提供加盖供货单位原印章的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》。
六、陈列与储存
1、我企业药品均按照新版GSP相关规定摆放。
2、我企业定期对营业场所进行卫生打扫,确保存放、陈列药品的设备清洁卫生,并采取防虫、防鼠等措施,防止污染药品。
3、企业已设置阴凉区域。
七、销售管理
我店在销售中,遵守有关法律、法规和制度,营业员能正确介绍药品的使用方法和注意事项,营业时间内有药师在岗。营业场所内设有咨询台,对顾客提出的批评或投诉能够认真对待,及时处理并做好记录。店堂内无非法药品广告。
销售处方药,处方经执业药师审核后方可调配并进行逐笔登记。销售近效期药品均向顾客告知有效期。
八、售后服务
1、除药品质量原因外,药品一经售出,不得退换。
2、店堂内明示服务公约,公布监督电话,设置了顾客意见薄。 3、按照国家有关药品不良反应报告制度的规定,收集、报告药品不良反应信息
4、我店一旦发现已售出药品有严重质量问题,便在第一时间采取措施追回药品并做好记录,同时向药品监督管理部门报告。
我店已按照新版GSP条款进行了全面自查,认识到企业还有一些问题和不足,但可以达到整体要求,希望各位领导莅临检查指导。
xx年x月x日
药品自查报告(篇2)
药品使用情况自查报告
一、引言
作为一名医生,药品使用是工作中不可或缺的环节。药品的正确使用可以有效地治疗疾病,提高患者的生活质量。但药品的错误使用也可能会导致患者的健康问题,甚至会给患者带来生命危险。因此,为了保障患者的安全,在我们医院开展了一次药品使用情况自查活动,本报告就是对此次活动的总结和反思。
二、自查组织和实施情况
1.自查组织
为了保证自查的客观性和公正性,我们在医院内部组织了一支由主治医师和基层医师组成的自查小组,共计50人。自查小组成员在经过专业培训后,按照统一标准制定了自查方案,并对各个科室和药房进行了全面的自查。
2.实施情况
自查小组对各个科室和药房的自查主要包括以下方面:
(1)药品质量:对药品的使用范围、批号、有效期、贮存方式等方面进行检查。
(2)药品配制:对药品配制的规范性、药品配比、质量控制等方面进行检查。
(3)药品使用:对药品的规范使用、剂量控制、不良反应的监测和处理等方面进行检查。
三、自查结果分析及改进措施
1.自查结果分析
通过自查,我们发现了一些存在的问题:
(1)药品质量不稳定。由于药品贮存方式的不正确或药品过期等原因,药品质量不稳定,可能会影响药品的效果和安全性。
(2)药品配制过程中存在一些不规范的操作。例如,药品配比不准确或者过程中卫生条件不合格等情况,会影响药品的质量和使用安全。
(3)药品使用不规范。一些科室和医生在使用药品时,剂量控制不准确,药品使用范围不够清楚,或者对不良反应的监测和处理不够重视,可能导致患者出现负面反应。
2.改进措施
为了解决上述问题,我们将采取以下措施:
(1)加强药品质量监管。我们将对药品购进,贮存,使用等方面进行全面的监管,确保药品的质量稳定和安全可靠。
(2)加强药品配制规范化管理。我们将制定有关药品配制标准规范,对配制过程进行全面监管,确保药品的质量和安全性。
(3)加强药品使用规范的宣传和培训。我们将开展药品使用规范的宣传和培训,提高医生的药物治疗水平,减少药品使用不规范的问题发生。
四、结论
在本次药品使用情况自查中,我们深刻认识到药品使用中的问题和不足,也有了改进措施。我们相信,在全体医护人员的共同努力下,我们的医院药品使用将会更加规范和科学,为患者提供更加安全和有效的医疗服务。
药品自查报告(篇3)
当铺地卫生院药剂科根据我区药品监督管理部门实施的《药品使用质量管理规范》的要求,从事药品使用活动。按《实施药品质量管理规范现场检查项目》逐一自查,逐一对照,认真实施自查工作。自查报告如下:
一、药剂科概况
当铺地卫生院是一所非营利医疗机构,地址位于松山区当铺地满族乡。中西药房位于门诊楼一层大厅正对门处。药品品种有:中药材、中药饮片、中成药、抗生素、生化药品、生物药品等。
二、药品质量机构组织
分管院长
:王志勇质量负责人:关世芳采购员
:关世芳
三、药品管理储存
根据药品储存条件和要求储存于相应的库区,将药品与非药品、内用药与外用药、处方药与非处方药之间分开存放。药品按批号、有效期集中堆放按批号及效期远近依次或分开堆放,对近效期药品每月填报效期表。在库药品养护严格按养护管理制度和标准操作程序执行。
四、药物不良反应
药物不良反应的定义:一种有害的和非预期的反应,这种反应是在人类预防、诊断和治疗疾病,或为了改变生理功能而正常使用药物剂量时发生的。
开展药品不良反应报告成立管理机构,在促进临床用药的同时,指导了新药研发的方向和思路,有利于提高药物治疗水平和医疗服务质量。
合理使用抗菌药物的.管理制度:抗菌药物管理工作组对纳入《抗菌药物采购供应目录》的采购品种要进行临床评价,由临床医师、药师填写抗菌药物临床应用反馈意见,内容包括该药物的不良反应监测结果,临床疗效评价结果,临床用量等情况;不良反应发生频率高、安全性低、效价低的品种,根据临床医师或者临床药师填写药品不良反应监测报告,经抗菌药物管理工作组调查评估,决定是否继续应用。
五、合理用药
其基本要素包括:安全性,作为诊断、预防、治疗疾病的药物,由于其特殊的药理、生理作用而具有两重性,即有效性和不安全性,包括毒副作用,不良反应等;有效性,“药到病除”是药物的治疗目的;经济性,尽可能少的药费支出换取尽可能大的治疗收益,合理使用有限医疗卫生资源,减轻患者及社会的经济负担。
在选择用药时,必须考虑以下几点:
1、是否有用药的必要。在可用可不用的情况下无需用药。
2、若必须用药,就应考虑疗效问题。为尽快治愈病人,在可供选择的同类药物中,应首选疗效最好的药。
3、药物疗效与药物不良反应的轻重权衡。大多数药物都或多或少地有一些与治疗目的无关的副作用或其他不良反应,以及耐药、成瘾等。一般来说,应尽可能选择对病人有益无害或益多害少的药物,因此在用药时必须严格掌握药物的适应症,防止滥用药物。
4、联合用药问题。联合用药可能使原有药物作用增加,称为协同作用;也可能使原有药物作用减弱,称为拮抗作用。提高治疗效应,减弱毒副反应是联合用药的目的,反之,治疗效应降低,毒副反应加大,是联合用药不当所致?会对患者产生有害反应。
当铺地卫生院
20xx年7月28号
药品自查报告(篇4)
乡食品药品自查报告
主题:加强乡食品药品安全管理
一、引言
近年来,食品药品安全问题频发,给人们的生活和健康带来了严重威胁。乡镇作为我国农村的基层组织,对食品药品的自查和管理具有重要责任和义务。为了更好地保障乡民的食品药品安全,我们进行了自查并撰写此报告,以总结经验和提出改进意见,以期为乡食品药品安全管理工作提供参考。
二、自查内容
1. 乡食品药品市场管理情况:自查了解乡镇范围内的食品药品市场,包括市场的规模、管理措施以及经营者的经营行为等。
2. 农田种植管理情况:了解本乡农田的农药使用情况,包括农药的购买渠道、使用方式和使用量等。
3. 食品生产加工情况:自查了解乡镇内的食品加工企业,包括企业的基本情况、生产工艺和卫生管理等。
4. 食品销售情况:了解乡镇内食品销售渠道和销售者的经营行为,包括食品销售的场所、证照以及食品流通的环节等。
5. 食品药品卫生监督情况:了解乡镇卫生监督部门的组织架构和工作人员情况,以及对乡食品药品安全的监督措施和效果。
三、自查结果与问题
1. 乡食品药品市场管理情况:乡镇内的食品药品市场管理比较混乱,存在着一些无证经营、存储不规范等问题。
2. 农田种植管理情况:农药使用情况普遍存在问题,存在着农民过度使用农药、使用违规农药等问题。
3. 食品生产加工情况:有些小型食品加工企业的生产工艺和卫生管理不符合标准,存在着潜在的食品安全隐患。
4. 食品销售情况:食品销售渠道相对较少,但一些小摊贩经营的食品安全问题突出。
5. 食品药品卫生监督情况:卫生监督部门存在人员不足、监督措施不力等问题,导致食品药品安全监管力度不够。
四、改进建议
1. 加强乡食品药品市场管理,对无证经营者采取严厉措施并加大执法力度。
2. 强化农田种植管理,加强对农药使用的全程监管,加大对农民的宣传教育力度,提醒他们正确、安全地使用农药。
3. 加强对小型食品加工企业的监管,提高其生产工艺和卫生管理水平,加强对企业的监督检查。
4. 完善食品销售渠道,设立食品安全服务站,加强对小摊贩的管理和指导,提高食品安全意识。
5. 加强食品药品卫生监督工作,增加卫生监督人员,加大对食品药品安全的检查力度,及时处理违规问题。
五、结论
通过对乡食品药品安全管理的自查,我们发现了许多问题,但也看到了一些进步。在改进建议的指导下,我们将进一步提高乡食品药品安全管理的水平,确保乡民的食品药品安全,促进乡镇经济的健康发展。
六、致谢
在此,感谢各位相关部门和工作人员的支持和配合,没有你们的帮助和努力,我们无法完成此次乡食品药品自查报告的撰写。在今后的工作中,我们将进一步加强合作,共同努力,为乡食品药品安全管理做出更大的贡献。
附:相关资料和数据
药品自查报告(篇5)
乡食品药品自查报告
一、背景介绍
为进一步提高乡镇地区食品药品质量安全监管水平,保障广大人民群众的生命安全和身体健康,乡政府特组织了一次食品药品自查活动,并撰写本报告,对自查结果进行总结与分析,提出相关改进措施。
二、自查活动的目的和意义
1. 目的
(1)全面了解乡镇地区食品药品生产、销售与服务单位的运营情况;
(2)发现食品药品安全管理方面的不足和问题;
(3)整改问题,提升食品药品质量安全水平;
(4)加强对食品药品生产、销售和服务单位的监管和管理,维护公众健康。
2. 意义
通过自查活动的开展,旨在加强对乡镇地区食品药品质量安全的管理和监管,改善经营主体的食品药品安全生产、销售和服务水平,切实保护人民群众的生命安全和身体健康。
三、自查活动的过程和方法
1. 过程
(1)明确自查任务和目标;
(2)组织自查人员,制定自查计划;
(3)开展自查活动,逐一检查食品药品生产经营点;
(4)记录问题和不足;
(5)制定整改方案;
(6)组织整改,确保问题得到解决。
2. 方法
(1)查阅相关文件和资料,了解乡镇地区食品药品安全管理的法律法规和规章制度;
(2)检查食品药品生产、销售和服务单位的资质证照和许可证件;
(3)检测食品药品的质量和安全指标,查看批次检验报告,确保合格;
(4)了解食品药品销售操作规范和卫生条件;
(5)检查食品药品生产、销售和服务环节是否存在违法违规经营行为;
(6)检查食品药品完善的追溯体系和员工健康证明。
(7)与食品药品生产经营者进行沟通交流,听取意见和建议。
四、自查结果分析
1. 存在的问题
(1)部分食品药品生产、销售和服务单位存在无资质证照和许可证件经营的现象;
(2)部分食品药品存在质量不合格、超过保质期、违规添加等问题;
(3)部分食品药品销售点的环境卫生和操作规范不达标;
(4)部分食品药品生产、销售和服务环节存在违法违规行为。
2. 影响和风险
(1)食品药品质量不合格可能导致人群中毒、食物中毒等健康风险;
(2)食品药品违规销售可能导致市场秩序紊乱,损害消费者权益;
(3)食品药品生产环节存在的问题可能导致产品质量不稳定,进而影响企业经营状况。
五、改进措施
1. 加强监管力度,严厉打击食品药品违法行为;
2. 提升食品药品从业人员素质,加强相关培训;
3. 完善食品药品质量监测机制,确保产品质量安全;
4. 健全食品药品追溯体系,提高产品可追溯性;
5. 强化社会宣传和教育,提高公众食品药品安全意识。
六、总结与展望
通过此次乡食品药品自查活动,我们深刻认识到了食品药品安全的重要性和存在的问题。今后,我们将进一步加强对食品药品质量安全的管理和监管,打造安全放心的消费环境,保障广大人民群众的健康和利益。同时,我们也希望社会各界积极参与食品药品安全的监督和管理,共同建立食品药品安全的线索平台,形成联动机制,切实加强乡镇地区食品药品质量安全监管水平。
药品自查报告(篇6)
药品生产企业自查报告是指药品生产企业对其生产、经营活动进行自我检查、自我评估,汇总整理自查结果并形成的一份报告。
自查的目的在于发现和纠正存在的问题,完善企业管理体系,提高产品质量和安全性,保障患者的安全使用。自查的内容包括但不限于:实验室管理、生产管理、质量管理、原材料和包材供应管理、相关人员素质培训、设备维护管理、环境和设施管理等。
企业自查的重要性不言而喻,只有通过全面、系统的自查,才能及时发现、排除各种潜在的问题,提高管理水平和质量安全水平,增强企业的核心竞争力。同时,自查也是制定后续整改措施和提高工作效率的重要基础。
药品生产企业自查报告应包含以下内容:
一、自查的时间、范围及方法:应明确自查时段、自查范围和自查方法,并详细描述自查的过程。
二、自查结果:明确自查实施情况及自查发现的问题。重点突出药品生产的质量安全问题,详细列出问题类型、数量、影响程度等。
三、问题的原因分析及整改措施:针对自查结果中发现的问题,应详细分析问题产生的原因,并提出具体、可行的整改措施,明确整改措施的责任人、整改时间、整改方案等。
四、自查的总结与建议:需要对各项自查情况进行总结,并对下一步工作提出建议。
药品生产企业自查报告应具有客观、准确、全面、严谨的特点。在编写药品生产企业自查报告时,应注意以下几点:
一、严格按照规定要求编写自查报告。
二、注重数据的真实性、准确性和可靠性,确保自查报告数据来源的合法性和可验证性。
三、注重自查报告的透明度,使被检查对象全面了解自己存在哪些问题,以便全面提高管理水平和质量水平。
四、报告中要突出质量安全问题,清晰明确存在的问题和问题的影响,对药品生产企业进行有效约束,促进企业质量安全意识的提升。
总之,药品生产企业自查报告是企业管理中极其重要的一个环节。通过自查,发现问题、加强管理、改善工作,保障患者的安全用药权益,同时也增强了企业的公信力和市场竞争力。药品生产企业应该充分认识自查工作的重要性,不断完善自查制度和方法,共同推进我国药品市场的健康发展。
药品自查报告(篇7)
药品集中招标采购,是20xx年起在我国药品流通体制推出的一项重大改革,旨在规范药品采购行为,纠正药品购销中的不正之风、减轻群众用药负担。几年下来,各地都在不断公布集中招标的成效,最主要的就是药品中标价格持续降低。以云南省省级药品集中中标价格公布数字为例,20xx年下降了24.6%,20xx年下降了20%,20xx年下降了18%,20xx年下降了16%。
与药品中标价格持续走低不同的是,云南省医疗机构的药品收入却在不断攀高。以云南省收入最高的几家医院为例,昆明医学院第一附属医院20xx年药品收入为1.66亿元20xx年1.83亿元,20xx年。
2.1亿元;昆明医学院第二附属医院20xx年8600万元,20xx年9703万元,20xx年1.2亿元;云南红十字会医院20xx年5948万元,20xx年7607万元,20xx年8480万元。与药品中标价格年平均下降20%相对应,几大医院药品收入年增长率也近20%。
云南省委政研室就“看病贵”问题进行的专题调查显示,同全国一样,云南省医疗费用正在以较快的速度增长。昆明市22家二级以上医院人均住院费用,20xx年为5438元,20xx年为8929元,20xx年为9500元,涨幅分别为64.19%和10.64%。与之相佐证的是,卫生部公布数字显示,医院的平均诊疗费和单病种费用在上升,20xx年急性心梗介入、甲状腺瘤手术、急性单纯性阑尾炎手术、急性脑出血等单病种费用均在增加。
医院药品收入有就诊者增加、患者用药水平提高的因素,但随机调查发现,一些药品的中标价格比零售价格还要高。据云南省宣威市的调查,上级药品集中联合招标采购药品的进购价和零售价普遍比该市医疗机构进购价高。有一个普遍的情况是,小药店、私人诊所、卫生院在带国家税票的情况下进购药品价格还要比政府集中招标采购低30个百分点。而照理说,政府集中招标采购规模大,价格本应有优势。
改头换面的高价药
“药品集中招标价格下降是毋庸置疑的!”云南省药品集中招标采购办公室主任袁小波说。据他介绍,药品集中招标制度由于推出时间较晚,又与老百姓利益密切相关,所以制度设计非常严密,从招标书的制定以及评标、议标都体现了公开、公正的原则,全国上万种药品同台竞争,评标专家要从专家库中抽取产生,结果还必须上网公示。中标价格下降的计算也是对中标价与药品批发价比较后严格计算出来的,“那没有半点含糊”。
袁小波还举例说明了该省进行药品集中招标后价格的变化情况。规格为0.25g×6片的阿奇霉素片,国家最高限价是每盒50.5元,但云南省20xx年招标价降为每盒12元,20xx年降为11元。规格为每支
0.75g粉针剂的注射用头孢呋辛钠,国家最高限价是每支48元,20xx年云南招标价每支25元,20xx年降至15元以下。袁小波说,正是根据招标价格的下降,这几年物价部门已多次调低了药品价格。
对药品招标主管部门的关于招标药品“降价”的说法,一位长期在药品流通领域摸爬滚打的人士认为,从品种平均价格看是客观的。但他同时承认这其中还蕴含着有的品种在“提价”。一种核心成分为青霉素的感冒药针剂,成本6毛钱,加入一点无关紧要的成分后,价格狂升至几百元一支。几元钱的氟哌酸成分不变,换个包装就变成了100多元一盒的新药。20xx年招标,山东瑞阳头孢曲松钠2g厂家供价4.2元一支,中标价竟到了18.90元。
这位不愿透露姓名的知情人的观点是:实行招标之后,药品价格有升有降。对于普通药品、生产厂家较多的品种来说,降价是大势所趋,在所难免。对于新药、临床用药和许多换了品名的药来说,药价不降反升,这已是业内公开的秘密。平常所谓的招标价格下降是招标采购所有成交候选品种的成交价格水平,但由于医疗机构更偏重于使用高价药品,最终使医疗机构的药品收入增加,医院药品的收入和患者的负担远没有减少。
药品招标之困惑
国家实行药品集中招标采购的初衷是为了遏制药价虚高,遏制药品采购中的不正之风,减轻患者负担。但据记者调查,在实施过程中,这些目标被大打折扣,甚至走向反面,呈现出一系列怪现状。
——药品花样翻新,招标价格失真。某厂生产的辅酶A粉针剂,在规格为100单位时售价0.42元至2.20元,但做成200单位后,价格飙升至23元~35元;某品牌川芎嗪注射液原价0.44元,做成输液剂型后,价格升至35.80元;某药厂生产的2毫升胞二磷胆碱注射液,每支最高零售价2.4元,药厂对其“精制”后,零售价飙升至35.40元。这些所谓的“新剂型”不仅大大提高了药品的价格,而且制造出了独家投标的机会。有的药品招标后价格降低了,特别是部分品种用量大幅下降,企业就在规格、剂型和包装上大做文章,造成十分混乱的局面。如尿石通原为7克×10包,价格为49.4元,现改为4克×10包,价格却达59.5元。
——各方精诚“配合”,“力保”高价中标。业内人士透露,对于花样翻新冒充新药的各个品种的药品,除了药品监督管理有权控制外,招标方并非一定不能识别,关键是不愿意识别出来。为什么?患者才是药品的真正消费者,对于招标方的医院与竞标方的药厂来说,都没有降低价格的利益驱动,而恰恰高价格才是双方的“利益最大化”。经常出现的'情况是,部分药品价格降低了,却有相当一部分品种临床医生不用了。如有一种抗生素,招标前零售价是17元/克,招标后降为4.2元/克,从此它也从很多
医生开的药方里消失了。另外,一些医药企业互为串通,哄抬标价,在前不久举行的某省招标采购中,1464个投标药品中竟然有近半的投标品种不足3家,按规定无法开展有效的竞标,只能进行议标,结果造成招标药品价格失真,有的甚至超过市场价格。
——招标竞争虽然激烈,但预留回扣毫不含糊。在招标药品中,中标价远远高于平价药店零售价的不在少数。如果中标价低了,就意味着药厂预留给医院的回扣比例受到挤压,没有了这部分预留回扣,就是进了集中招标的中标目录,也没钱再打点医院各个关卡。一般医院采取种种措施变相鼓励医生多开药,将医生奖金和其业务量挂钩。现在的大部分医院都给医生编号,通过电脑查询医生处方量十分方便,药品代理商一般下派医药代表,通过药房统计每个医生的开药量,将回扣回流到医院少数领导和医生口袋里。
——不正之风“规范化”,药品回扣“程序化”。过去由医院自行购买医药用品时,价格过高了医院有所忌讳,还不敢贸然采购。现在经过招标程序,由于上述原因,有的招标价成了天价,但医疗机构可以大胆按招标价格采买。在中标后,医药代表按程序“打点”医疗机构的方方面面,从形式上看还很规范。有人认为,集中招标采购将“小腐败”变成了“大腐败”,将“分散的腐败”变成了“集中的腐败”。一位医药经销商透露,有的高价药中标价可以是出厂价的数十倍,但经销商还是只能有不到10个百分点的利润,主要还得去“打点”医院。
——中介费用使药品价格“雪上加霜”。药品招标有一个特殊的运行机制,就是要通过中介机构进行招标操作。虽然是政府和医疗单位招标,但中标单位却不是与招标方签合同,原因是“药品采购量大”,与医院签工作量大。合同没有采购数量、金额的任何表述,使合同本身没有任何约束力,在中标后经销商要真正取得订单还要有一系列的“公关”工作。但就是为了这个合同,招标代理机构除向投标人收取招标文件费外,还可以向中标人按单个中标品种合同金额的一定比率收取代理服务费,各个省不同,有的省一个品种要收20xx元,有的省规定按最后成交量收取一定比例的代理费,这些费用最终还得转嫁到患者身上。
怪现状成因
一个在世界范围内通行的采购制度,一个在各个领域通行的采购制度,为何到了中国药品的采购上就产生了问题。业内人士分析,当前我国的药品招标采购面临着三大障碍。
一是药品的定价问题。
现在的药品价格上涨势头太快,目前列入政府定价的药品占全国流通药品品种数量的12%左右,由于地方政府受利益驱动,任由企业提出价格方案,价格水分很大。企业自主定价
药品更是“人有多大胆,药有多高价”,某省价格部门的监测数据显示,20xx年该省市场上销售的企业自主定价药品最小涨幅为49%,最高上涨了335%。定价水分大和国家最高限价空间大为高价招标提供了可能。
二是医德医风问题。
药品是一种特殊的消费品,总体上说,选择什么药,用多少量的药是由医疗机构决定的,患者基本上处于被动地位。药品招标价格与患者的药品费用支出是不能直接挂钩的,关键是医疗机构的用药层次和用药习惯决定了药品的使用品种和使用数量。患者能否选择到物美价廉和适量的药品很大程度上由医疗机构的医德医风决定。
三是“以药养医”的问题。长期以来,我国医疗机构普遍实行“以药养医”,药品利润一般占到医院收入的50%,在“以药养医”的运行机制没有改变的情况下,医疗机构还必须通过药品的收入维持运转。在药厂、流通商、医院、患者四方利益的博弈中,处于强势的医院就不可能超脱,就免不了有剥夺其他三方利益,尤其是患者利益的冲动。
业内人士指出,医疗机构和医疗机构的运行机制是招标目标偏移的源头,要使招标走上正确的轨道,在挤干药品水分、遏制医疗不正之风中体现出应有的意义,就必须改变以药养医的机制,建立利益博弈中患者的主体地位。规范药品集中招标采购应标本兼治,从源头抓起,当务之急是要解决运行机制上的患者利益主体缺位问题。鉴于目前负责这项工作的单位和部门与患者没有直接的经济利益关系,可考虑引入医疗保险机构介入,代表患者聘请专家,对这一活动进行监督。□
资料:
宣威的创造性招标
宣威市是云南省的人口最多的一个县级市,人口达130多万人。从20xx年下半年开始,宣威市放弃了跟标——跟随并依照上级药品招标价格为参照采购药品的做法,创造性地开展了招标采购的尝试,把全市所有定点医疗机构的常用药品捆绑在一起竞价,由市卫生局药品配送中心直接与供药方谈判开展招投标。明确竞标价即为采购价,无需中标方再行“打点”医疗机构,使该市药品中标价格比省集中招标价格降了35%。
“宣威模式”的招标采购就此形成。从20xx年下半年实施后,宣威市所有“官办”医疗机构进药均通过卫生局药品配送中心向中标的云南科汇公司申购,药价大幅降低。一瓶云南大理生产的鱼腥草注射液,公开竞价前采购价35元,零售价50元,现在采购价降为每瓶2.64元,零售价5元。2g的头孢
他啶粉针,竞价前采购价102元,现在13元。由于价格竞争优势明显,全市各定点医疗机构的就诊病人明显增多,医疗业务收入大幅增长。
“这说明药品水分大的同时,也说明只要规范措施,完善政策,我们的药品集中招标采购是可能搞好的”,宣威市卫生局局长石友昌说。他认为,药品招标只是药品采购方式的一个重要环节,要成功实现完整的采购行为就必须完善相应环节,全面规范医疗机构药品采购行为。
宣威市副市长徐天荣认为,集中招标采购必须是阳光工程,如果仅仅是成交信息公开,那只不过是刺破药品交易黑幕的一缕阳光,还不能使药品交易过程阳光普照。宣威市的实践正是完善了药品集中招标采购政策,实现了药品采购全过程的信息公开,从而打开了药品交易的暗箱,使药品采购成为了真正的阳光工程,才取得降低药价、减轻患者负担和遏制不正之风的效果
(一)请依据给定资料内容,扼要说明药品集中招标采购过程中出现了哪些目标偏移的怪现象。限定200字内。要求:准确,简明,有条理。(20分)
(二)请依据资料内容,简析医疗机构“以药养医”运行机制的弊端。限400字内。要求:准确、全面、有条理。(30分)
(三)就给定资料所涉及的问题,以“解决患者利益主体缺位”为论题,自拟标题,撰写一篇议论文。要求:观点鲜明,论证充分,条理清晰,语言顺畅,书写工整。总字数1000字内。(50分)
药品自查报告(篇8)
药品使用情况自查报告
自查时间:2021年10月
自查单位:某某医院
自查内容:药品使用情况
自查成果:发现问题并提出改进措施
一、自查内容介绍
药品使用是医院的一大重要环节,也是患者治疗过程中至关重要的一环。如果药品使用不当,会对患者的治疗效果和健康造成不良影响,给医院和患者带来经济损失,更严重的还会影响医院的信誉和声誉。
因此,为了加强药品使用管理,提高医院服务质量,在自己的工作过程中自我检查和自我提高,我们决定对药品使用情况进行自查。
自查的内容主要涵盖以下几个方面:
1. 药品采购:采购流程是否规范,采购量是否符合实际需求,是否存在闲置药品等问题。
2. 药品存储:药品存储环境是否符合标准,药品是否按照规定存储。
3. 药品配发:药品配发过程是否严格按照规定操作,是否存在配发错误等问题。
4. 药品使用:药品是否按照规定使用,是否存在过度使用或滥用药品等问题。
自查首先检查了药品采购情况,从采购流程和采购量两个方面入手,发现医院采购流程规范,采购量符合实际需求,未出现大面积闲置药品的现象。
然后,我们检查了药品存储情况,发现医院的药品库房环境良好,存储管理规范,但 still 出现了一些未按照规定存储的情况,比如有些药品没有标识清楚或过期药品未及时处理。这样的情况对药品质量和使用效果有一定影响,必须引起重视。
在对配发过程进行自查时,我们发现存在配发错误的情况,并且一些药品虽然使用量不大,但经过一段时间后没有得到处理就从此成了闲置药品。如果没有及时清理和报废,就会占用库房面积,浪费资金和资源。
最后,我们检查了药品使用情况。虽然医生们会根据自己的经验和患者病情选择合适的药品,但我们仍要警惕他们是否过度使用或滥用药品。我们发现在某些科室,医生存在过度用药或过度给药的现象,这不仅会增加患者治疗的负担,还会增加药品的浪费和成本。
二、查出的问题
自查过程中,我们发现了一些问题:
1. 存在未按规定标识和处理过期药品的现象,增加了药品使用的风险。
2. 药品配发过程中存在配发错误和闲置药品未及时报废的问题,使药品的利用率降低。
3. 空瓶回收和药物管理规定未能得到贯彻。
4. 存在个别医生过度使用或滥用药品的问题,影响了治疗效果,并可能增加了患者的风险和医疗成本等。
三、解决方案和改进措施
1. 加强药品存储管理,制定详细管理办法并实行,定期检查和清理过期和不合格药品,确保药品的质量和安全性。
2. 提高药品配发流程的质量和效率,规范错误配发处理方式,及时清理和处理闲置药品。
3. 制定空瓶回收和药物管理规定,确保各科室严格执行,减少废弃药品产生。
4. 资深医生带领低年资医生和护士,共同学习和总结药品治疗的实际应用经验,并在此基础上不断提高药品的使用效果,杜绝过度使用和滥用药品的现象出现。
五、总结
自查是一项非常必要的工作,不仅可以发现问题,也可以提出改进措施,为医院的管理和服务质量带来积极的影响。
在药品使用方面,我们发现了一些问题并制定了相应的解决方案,希望能够通过自查帮助医院提高药品使用管理的水平,更好地保障患者的健康和治疗效果。
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药具自查报告(收藏四篇)
在当下这个社会中,报告是一定会接触的,一份优质的报告是我们能力的有效证明。写报告真的较难吗?以下是一篇精彩的介绍“药具自查报告”的文章赶快来看看吧,我们的建议仅供参考具体操作建议您查阅相关资料或请教专业人士!
药具自查报告【篇1】
一、基本情况
(一)20xx年全年免费发放男用套78070只,壬苯醇醚栓70盒,壬苯醇醚膜178袋,左炔诺孕酮炔雌醇(三相片)177板,短效片2号21板,复方左炔诺孕酮片(21+7片)50板,纳米银隐形套56瓶。药具获得率100.00%,及时率100.00%,随访率100.00%,有效率98.45%,满意率98.33%,避孕药具知情选择同意书签订率达96.75%。
(二)在全年的避孕药具管理工作中,年初按全镇药具使用人员的实际使用药具情况,客观科学地进行了药具需求计划的制定,认真及时地执行了药具的需求计划。
(三)全年均无将免费药具流向市场销售情况发生,亦无串、换行为。
(四)免费药具发放有登记,有随访,有宣传,有培训,有资料,有总结。
(五)对村级药具发放员工作安排有记录和指导意见,年终有帐、卡、册及相关资料的装订。
二、存在问题
在这次自查活动中,我们还存在部分计生药具发放员业务素质不高,责任心不强,发放药具时登记资料不齐全,随访到位不够。
三、改进措施
(一)真正将免费药具发放作为一项民生工程抓好抓扎实。
(二)努力学习党的计划生育方针政策,加强纪律,改变作风。
(三)进一步完善药具帐、卡、册,在指导村级业务上多下功夫。
(四)进组入户向育龄群众宣讲药具知识,帮助其增强避孕意识。
(五)抓好市场销售信息监督,严禁免费药具流向市场销售和串、换。
药具自查报告【篇2】
一、指导思想
为进一步加强和规范计划生育药具工作,了解掌握药具经费使用及药具发放管理情况,预防和纠正各种违法违纪和浪费行为,完善和规范各项药具管理制度,不断提高药具专项经费的使用效益,更好地为广大育龄群众服务。
二、基本原则
遵循实事求是、客观公正、有错必纠的原则。
三、自查内容
(一)区级
1、制度建全
建立药具管理制度:有药具计划编报制度、药具发放管理制度、药具仓储管理制度、药具工作考核评估制度、药具质量管理制度、药具员岗位职责制。
2、药具台账齐全
要有以下台账资料①省计划生育药具工作台账(包括乡镇药具员花名册);②省避孕药具进、销、存分类明细账;③避孕药具发放分户账;④各类药具报表(避孕药具服药人数表、避孕药具使用情况一览表、避孕药具要货计划表);⑤仓库报表(计划生育药具质量信息报告表、库存药具养护检查记录)。
3、财务管理
药具经费的使用符合规定,相关凭证账册及报表数据相符。
4、计划管理到位
按照“结构合理、库存适量、杜绝浪费、保证供应,满足需求”的原则编报要货计划表。药具库存结构合理,发放按照“保证供应、防止浪费、先进先出”的原则发放药具。无药具积压浪费现象,无药品报损情况,做到药具台账帐帐、帐物及相关凭证相符。
5、药具质量和仓储管理科学化
药具仓库面积达40平方米以上,配有货架、湿度仪、除湿机与空调等,设备齐全。按要求进行养护和定期抽检验收并及时填写①计划生育药具质量信息报告表;②库存药具养护检查记录;③药库温湿度表。出入库手续完备、齐全。
(二)镇级
1、药具台账建设
做到台账齐全、填报及时准确,帐帐、帐物相符。台账有以下几种:①药具进、销、存明细账使用;②药具人员花名册;③药具使用人数汇总表;④药具发放分户账;⑤药具工作台账》;⑥计划生育药具质量信息报告表,药具台账保存三年。
2、制度建设
各乡镇应有药具管理制度和药管员岗位职责,药具管理员应持《计划生育药具管理员合格证》上岗。
3、仓库建设
①库房面积不低于10平方米,有药具专柜、货架并做到药品分类堆放、整齐不乱。
②科学养护,安全储存,保持仓库整洁。
③按照“先进先出”的原则发放药具。每月发放一次,做到药具质量完好,无过期、失效药,并及时填写药具质量信息报表。
四、省市抽查
抽查方式:每市抽查1个县(市、区)和1个城区,在抽中的县(市、区)抽查1个乡(镇)。抽查内容:
1、查看各级药具管理部门制度建设及执行情况。
2、查看县、乡三级20xx年—20xx年度有关账册。核对各级避孕药具购、调、存账册数量与报表是否一致,检查入库、出库、报损等各项手续是否完备以及有关凭证是否真实、有效;核查进、销、存账与实物是否一致。
4、查对国家和省级免费调拨药具的建账、入库、调拨、发放情况。
5、按批号跟踪检查2~4种药具的调拨、入库、发放情况。
6、召开育龄妇女座谈会,了解有关情况。
五、时间安排
1、区计划生育药具站要在20xx年6月4前完成区级自查,形成自查报告,并按检查的'要求整理台账资料。
2、镇级要在20xx年6月10日前按方案要求进行自查,整理并补充台账资料,以迎接省市在6月下旬对计划生育药具管理工作进行的抽查。
药具自查报告【篇3】
我乡按照文件要求,随即对药具工作进行了自查。加强了计划生育药具管理、服务和监督工作,保障了公民获得安全、有效、适宜的计划生育药具。坚决杜绝和防止国家免费提供的计划生育药具流入市场销售,进一步提高了我乡免费避孕药具管理水平。现将药具工作自查情况汇报如下:
一、药具工作情况
1、药具业务指标。
纳入我乡管理人口为12864人(其中流动人口为3050人);已婚育龄妇女人数有2501人;采取综合节育措施人数有2265人;综合节育措施占已婚育龄妇女90.56%;采取绝育措施人数有236人;其它避孕方法人数有1715人;长期使用药具人数为303人;避孕药具应用率达100%;避孕药具有效率达98.5%;随访率达93.3%;知情满意率达86.83%;落实男用避孕措施8.1%。
2、强化药具管理,做好药具自查。
长期以来我乡狠抓了药具基层基础工作的规范化管理和建设。逐级建立了健全的药具管理制度,规范了药具管理帐、表、册、长期使用药具登记表、药具临时发放登记表、药具严重不良反应监测的收集和登记工作,切实为育龄群众提供了更多可供选择的、安全的、简便的、经济有效的避孕节育措施和技术指导服务。在规范了药具业务目标管理的基础上,规范了药具储存室。
一是以不同的方式对避孕药具进行了宣传、发放、咨询、随访、定期为育龄妇女普查和技术服务;为流动人口送药具上门,并教会怎样使用安全可靠的避孕药具等宣传服务,给育龄妇女带来了极大的方便。
二是规范了药具管理基础建设,在社区内设立了药具临时发放点,为育龄群众随时提供药具知情选择与优质服务,增强药具发放覆盖面,全面提高药具的使用率和及时率,得到了群众的一致好评。
3、加强药具库存管理,做好药具帐卡册。
一是我乡避孕药具管理建立并落实了避孕药具入库质量验收登记,库房药具养护检查记录,药具质量信息报告表,药具严重不良反应个例报告表,库存药具实行按批号规范化管理,健全了药具进、销、存账目,药具有总账、明细账、分户账、药具统计报表及各种规范表格,制定了全年药具需求计划,保证了全年全乡药具的发放量和供应需求。平时认真对药具质量进行检查做好登记,做到帐物相符,账实相符,发放规范。
二是加强了我乡药具库房的规范化建设。我乡药具库房面积约占有10平方米,卫生整洁,通风良好。室内配备有空调、防盗门、药架、灭火器、温湿度计、药具柜等设施,药具按照要求分类摆放,建立健全药具库房管理制度。为计划生育药具的管理和对育龄群众的优质服务提供了保证。
4、规范药具经费使用,确保药具工作的正常开展,为药具工作健康发展提供了有力保障。
5、加强药具培训,努力提高基层药具工作人员的服务能力。每年组织了我乡药具从业人员对避孕药具业务知识的培训,使各级药具管理人员掌握了计划生育药具专业知识和服务技能,树立全心全意为广大人民群众服务的宗旨,增强群众观念和服务意识。通过培训、现场指导的形式,药具管理人员不断了解药具的新内容、新方法、新理念,切实增强他们的药具管理能力和服务技能。
二、药具工作中存在的问题
1、因流入人口的增大已成为药具服务的难题。
社会经济的快速发展,人口的流动性越来越大,流动人口数量不断增加,靠现居住地管理和现有的避孕药具网络难以覆盖,已经满足不了流动人口育龄群众对避孕药具的快速需求。所以如何根据流动人口育龄群众的特性,把它纳入正常的药具服务网络中,使他们享有与户籍地人口同管理同服务,真正把《流动人口计划生育工作管理办法》的有关规定落到实处,已成为必须解决的问题。
2、要想搞好药具工作,必须要有新措施。
我乡计划生育药具工作中所存在的问题,都是与社会的发展和当前改革的过程分不开的,也是经济快速发展中的问题。因此,针对这一系列问题,我们必须实事求是认真的分析解决问题。在人口与计划生育避孕药具工作新的发展时期,坚持深化改革,以人为本,建立健全的流动人口以常住地为主的随需发放的药具管理新体系,树立优质便民服务新理念。
一是育龄群众在药具工作中的地位发生了变化。育龄群众成为药具工作的主人,一切以育龄群众的需求和满意作为药具工作的`出发点和落足点;二是药具的品种、多档次、可供多选择的免费避孕药具,不仅发放药具的避孕功能,还较好地发挥药具的辅助效果和治疗功能;三是药具工作服务人群的范围发生了变化。辖区所有常住人口和流动人口都享受到同等的避孕药具免费服务。
药具自查报告【篇4】
一、机构健全,编制落实
1、双桥街办高度重视药具工作,将药具管理纳入人口与计划生育目标责任制中,统一布置,统一检查,统一考核,统一评估。明确分管领导,有专人负责药具工作。
2、4个社区均有计生专干负责药具管理工作,责任落实,报酬落实。药具管理人员均执证上岗。
3、积极开展新药具、新知识的业务培训,提高药具从业人员业务水平,并通过平时与定期自查与检查相结合等多种形式和手段,考核工作完成情况,促进工作落实,促进工作质量和水平不断提高。
二、药具管理到位,报表编制合理
1、做到药具需求计划编报,以当年报表使用药具人数和现存各类药具数量、品种为主要依据,并结合社区需求,做到既保证供应又不造成浪费,及时准确编制报表。
2、药具帐目清楚,进、发、存药具时间、数量准确,做到了帐表齐全,记载及时、完整、准确。
3、严把药具质量关,社计办和社区都有药具专柜,药具存放整齐,没有失效、过期、变质的药具,确保不发给群众。坚持药具不良反应报告制度,坚持随访,随访率98%。
4、加强廉政教育,落实药具管理,免费药具未进入流通市场。
三、药具发放网络畅通
1、严格遵守药具发放基本原则,免费发放,满足需求。减少浪费,方便群众。在具体的发放管理中,以社区为块,男女双方均可在社区免费领取自需的药具。
2、发放形式多样,以设点发放、主动领取、上门发放、领发结合等方式,最大限度满足广大群众需求。
3、加强流动人口药具发放工作,通过设点宣传,免费向流动人口发放药具,宣传避孕节育的方法,并利用上门为流动人口办证、查证的机会,送避孕药具到手,方便群众。
4、及时签订避孕药具知情同意书,不定期向群众发《避孕药具使用对象问答调查表》,及时了解反馈群众对药具发放的意见、满意度,以提高工作效率,改善工作方式。药具的应用率98%,药具工作群众满意度95%以上。
四、加强药具宣传工作
1、每次计生宣传活动都贯穿药具的宣传,使群众充分了解药具管理的政策,熟悉药具知识,做到会选择,会使用,用之有效。
2、将《给育龄妇女的一封信》、《常用避孕药具小知识》、《避孕方法知情权》等相关知识编印成册,发给群众,提高了群众选择药具的自我意识。
3、通过宣传活动,免费向群众发放避孕药具,扩大了避孕药具的发放面。
食品药品自查报告
古语言,一分耕耘,一分收获,但凡是在我们的学习工作中。为了总结问题提升效率都需要报告,编写报告能让我们对自己未来的工作有更透彻的理解。为满足您的需求我们已经准备好了一篇“食品药品自查报告”,扩宽视野需要不断参考与研究欢迎大家阅读以下参考资料!
食品药品自查报告 篇1
今年以来,食品药品监督管理局在县委、县政府的正确领导下,认真贯彻落实全国全省纠风工作会议精神,紧紧围绕《全国全省纠风工作任务实施方案》,牢固树立科学监管理念,充分履行食品药品安全综合监管职能,从实际出发,充分发挥组织协调作用,积极开展城乡食品药品安全监管工作,全县食品药品市场秩序安全稳定,群众食品药品安全得到有效保障。现将主要工作汇报如下:
食品安全工作方面:
一、强化组织领导,稳步实施食品放心工程
政府统一领导、部门指导协调、各方联合行动”的工作机制,根据年度工作计划,充分履行政府“抓手”职能,发挥部门间“桥梁”作用,积极介入,主动作为,食品安全综合监管工作稳妥有序推进,形成全县上下统一协调、责任明确、齐抓共管、运行高效的食品安全管理工作格局。扎实有效落实各项措施,进一步整顿和规范食品市场秩序,认真做好食品安全目标管理综合评价各项准备工作,把放心食品工程作为全年食品安全工作的重点,常抓不懈。及时调整县食品安全协调委员会组成人员,印发了《关于开展面条专项整治工作的通知》、《关于做好清明节期间食品安全工作的通知》、《关于开展“五一”期间食品安全检查的通知》、《关于开展2012年食品安全宣传周活动实施方案的通知》和《农村宴席食品安全管理实施细则》等文件;明确要求各乡镇、各部门切实履行职责,将工作任务分解到位。为有力推进食品安全工作有序开展,上半年,组织召开协调委会议4次,定期或不定期组织食品安全协调委办公室工作会议,并根据工作需要,及时部署食品安全重点工作。
二、认真组织协调,积极开展食品安全专项整治工作
为切实保障人民群众的饮食安全,严厉打击制售假冒伪劣食品活动,进一步净化我县食品市场,积极组织开展了元 旦、春节、两会、“五一”节、端午节、中高考等重点时段食品安全整治工作,开展了对生产加工、流通环节,无证生产、经营食品、春季农业产品的专项执法活动,并积极开展对农村食品市场、学校食堂及校园周边、儿童食品、夏令食品等重点区域、重点品种的专项整治工作。经过整治有力地规范了市场,取得了显著的成效;上半年,县食安委对全县九镇一乡开展了两次食品安全大督查,全县粮油、糕点、餐饮用具、饮用水、肉制品主要品种监测指标良好,无一起食品安全事故发生。开展了食品小企业、小作坊的食品安全状况调研工作,全县规范生产的只有三家米皮加工和一家豆制品加工索证单位。上半年全县共出动食品执法人员400余人次,检查各类业户800家次,确保了食品市场安全稳定。
三、创新工作方式,狠抓农村食品安全工作
各乡镇人民政府切实加强了对食品安全监管工作的领导,建立健全了乡镇食品安全组织机构,明确专门的分管领导抓,镇食安办落实专人具体抓,同时,充分发挥各乡镇已有的食品安全监管网络作用,对人员变动的及时予以了调整充实。全县九镇一乡把农村宴席食品安全监管纳入镇政府工作议事日程,农村宴席监管采取了村级食品安全信息员对本区域内自办宴席情况收集、登记、备案和报告制度
四、树立大宣传理念,大力抓好宣传信息工作
县食品安全协调委办公室及时收集各成员单位报送的材料、信息,认真整理上报食品信息,上半年共编发了《食品安全简报》30期,按要求及时上报食品安全事故月报、公共卫生事件月报、食品安全综合监管季报等材料。县食安委在食品安全宣传周活动期间组织了县农牧局、质监局、工商局、卫生和药监局、县经贸局、科协等食品安全成员部门开展了大力开展《食品安全法》、《食品安全法实施条例》、《农产品质量安全法》、《动物防疫法》、《产品质量法》、《生产许可证管理条例》、《食品流通管理办法》、《食品流通许可管理办法》、《餐饮服务许可管理办法》、《餐饮服务食品安全监督管理办法》等法律法规规章宣传咨询活动,共印发食品安全宣传资料发放宣传资料13种共2000余份,
开展宣传咨询活动2次,接受宣传咨询达1500余人次,努力形成领导重视、部门联动、群众参与、工作协调、措施落实的食品安全工作氛围。
药品安全监管方面:
五、药品医疗器械监督管理工作情况
(一)加强药品生产流通领域集中整治工作
按照2月24日召开的“全国药品生产流通领域集中整治行动电视电话会”精神要求,我局进一步加强了药品流通领域的集中整治力度,严厉打击药品零售企业进货来源不明、把关不严、销售流弊的行为。严格落实企业负责人是药品安全第一责任人的要求,加强宣传教育,督促整改规范。在日常监管工作中,始终把检查药品购进渠道是否合法;有无供货企业合法资质文件存档;是否严格执行购进检查验收制度并建立购进验收记录;是否严格按照药品分类管理规定和药品贮藏要求管理和贮藏养护到位;是否严格按照规定处方药凭医生处方销售和建立销售记录等作为整治工作的重点,严厉打击挂靠经营、超方式及超范围经营等违法违规行为,严厉打击无证经营药品行为。截至目前,已发出责令整改通知书7份,对现场发现未凭医生处方销售处方药情节较严重的2家企业和对出租、转让《药品经营许可证》的2家企业进行了处罚。通过集中整治,大大规范了药品流通秩序。
(二)开展打击农村市场假劣药品专项工作
我局以打假治劣为核心,以农村地区和城乡结合部为重点,开展了对全县各乡镇,特别是对村卫生室和村级药品经营企业的专项检查,重点检查生物制品、中药材和中药饮片,是否有经营假劣药品,非药品冒充药品等违法违规行为。集中力量查处城乡结合部和乡村药店、村卫生室销售使用假劣药品的行为。通过专项治理工作,大大规范了农村药品市场,村卫生室人员和村级药品经营企业负责人的守法、规范经营意识得到了进一步提高,村级药品经营使用单位药品质量得到有效保障。目前,我局共出动执法人员125人次,执法车辆56台次,检查涉药单位276家次,立案查处涉嫌假药案件6起和非法销售人工终止妊娠药品案件一起。
(三)积极开展“问题胶囊”药品的核查工作
自收到《关于暂停销售使用媒体曝光的13个铬超标产品的紧急通知》后,我局立即组织人员进行清查,充分发挥新建立的乡镇药品监督协管机制作用,解决了由于县局执法人员少,药品经营使用单位点多面广,难以在短期内清查彻底的难题,确保了工作得以迅速有效的开展,保证全县药品质量安全。主要采取了三个方面的措施:一是通过电话、QQ群等方式迅速通知全县药品经营使用单位进行自查,要求各单位按照上级文件要求对长春海外制药集团有限公司等9个厂家生产的所有胶囊制剂进行核查,下架封存,并填写清单报县局。二是派出执法人员对县城区和中心乡镇的所有药品经营使用单位进行现场检查,清理登记,下架就地封存。三是通知各乡镇药品监督协管员对辖区内的药品经营企业、村卫生室及个体诊所进行检查,并及时报送工作情况。此次核查“问题胶囊”工作,共出动56车次,检查人次168人次,共检查药品经营企业98户次,医疗机构134家次,辖区内药品经营使用单位检查覆盖率达100%。清查出涉案产品125批次,数量73709粒,与文件通报的批号相同的不合格产品1批次,数量240粒。
(四)开展各种专项、单项检查工作
今年以来,我局严格按照市局下发的文件要求,认真开展药品生产流通领域集中整治、“两节”“两会”期间药品安全检查、查处假药人用狂犬病疫苗(Vero细胞)、开展严厉打击药品制假售假行为、查处标示为大连富康乳胶制品有限公司生产的医疗器械、开展打击利用互联网非法收售药品和农村市场销售假劣药品的违法行为、开展装饰性彩色平光隐形眼镜监督检查、开展含麻黄碱复方制剂、开展对青海格拉丹东药业有限公司等9家企业生产的23个批次不合格药品等10项专项、单项检查工作,认真作了工作总结并向市食药监局报告。
六、药品不良反应、医疗器械不良事件和药品滥用监测工作开展情况
今年以来,我局对药品不良反应、医疗器械不良反应监测工作高度重视,及时制发了《关于新、老系统衔接相关工作的通知》和《关于做好2012年药械安全性监测工作的通知》。3月2日,组织全县医疗机构负责人(分管院长)、不良反应监测报送人员、临床科室及药剂科主任进行为期半天的培训。药械监督股及时跟踪各监测平台不良反应的报送数量和质量,加强调度,每月向分管领导报告一次,每季度向各医疗机构行文通报一次。截止目前,全县已上报不良反应136例,完成任务数的100%。按照市局文件要求,我县新增不良反应基层用户监测平台(药品零售连锁企业、纳入医保的药品零售企业)20户。
七、保健食品、化妆品监管工作
今年以来,我局加大了对药品经营企业兼营保健食品的监管力度,在对药品经营企业进行日常检查的同时,对药品经营企业经营的保健食品进行重点,主要从产品的购进渠道是否合法,是否能够提供产品的合法资质证明材料进行检查。我局还积极探索对化妆品经营企业的监管方法和手段,对化妆品经营企业进行排查摸底,建立企业档案,对其经营的品种实行登记备案。目前,我县共对6家保健食品经营企业和13家化妆品经营企业进行了备案登记。按照市局文件要求查处和公布的假劣保健食品信息,我局组织执法人员对以螺旋藻为原料的保健食品以及“上海益健生物科技有限公司”等14家虚假标示上海企业生产的保健食品、清查“白里透红美白日霜”等18种不符合规定化妆品进行了专项检查。共动车辆13辆次,检查人员39人次,检查保健食品经营企业89家次,检查发现有1家药品经营企业经营有标示养生堂生物科技(上海)国际有限公司生产的天然维生素E胶囊,数量3瓶;3家药品经营企业经营有汤臣倍健牌螺旋藻片,共计9瓶。已经对查获的产品进行下架封存,目前正在调查处理。
八、其它工作
(一)建立了新的药品监督协管机制
为进一步推进药品监管工作,完善我县药品监督体系建设,整合和利用好现有卫生资源,我局借鉴卫生监督协管机制,制定了《药品监督协管工作实施方案》,在各乡镇卫生院建立起以药事管理委员会主任和药剂科主任为主导,卫生监督协管员为基础的药品监督协管机制,明确各乡镇药事管理委员会主任、药剂科主任、卫生监督协管员为药品监督协管员,负责对本镇所有药品经营使用单位的药品进行检查。我局还制定了《药品监督协管工作实施细则(试行)》,明确了药品监督协管员的工作职责和内容,并组织各乡镇卫生院迅速、有效开展工作。药品监督协管机制的建立,有效解决了由于县局执法人员少,药品经营使用单位点多面广,难以监管到位的现实矛盾,比如在此次对“问题胶囊”药品的核查工作中起到了特殊的作用。我局将进一步完善这一机制,充分发挥其监督协管职能。
(二)推进医疗机构药房规范化工作
为提高我县药品使用单位药品质量管理水平,深化农村医疗机构“一体化建设”,保证全县人民用药安全有效。针对医疗机构药品购进、储存和使用不规范,药房药品摆放零乱,特别是村卫生室药房药品乱堆乱放,存在严重药品安全隐患的情况,我局将GSP认证管理纳入医疗机构药房管理,开展了医疗机构药房规范化建设工作。一是落实领导责任,成立了规范化药房建设工作领导小组。二是明确工作措施和目标,将规范化药房建设的标准和要求细化,各单位严格按照建设标准在现有药房的基础上加以整改、规范。对各医疗机构分管院长和药房主任进行培训,实地到刚通过“二甲”验收的县人民医院药房进行观摩学习。三是狠抓药房硬件建设,督促医疗机构特别是镇村医疗机构对药房环境进行改造,完善设施设备,使其符合有关药械存储、使用的质保规定。四是狠抓制度落实,要求各级医疗机构必须严格落实进货验收、药械不良反应监测上报、药品储存与养护、一次性使用无菌器械采购使用销毁等制度,并将其定为医疗机构“规范药房”创建的基本标准。通过前期工作开展和督查情况看,大部分乡镇卫生院和村卫生室药房软硬件条件得到了逐步改善,严格中西药房分设,并按药品贮藏的要求条件落实到位,药房药品摆放整齐有序,药房面貌焕然一新。如龙溪中心卫生院,敖溪中心卫生院等。
(三)行政许可、药品GSP认证和跟踪检查工作
今年以来,完成新申办药品经营企业5,变更换证6户,4户药品药品经营企业GSP认证资料审查工作。
(四)药师继续教育和从业人员教育培训工作。
完成参训药师继续教育76次,药械从业人员继续教育培训171人次的培训工作。
九、存在的问题
(一)极少部分单位还存在质量意识不强,对相关法律、法规的理解和执行不到位,突出表现在店内广告的不规范、分类管理方面不能严格凭处方销售处方药现象,留下了不安全隐患,还有待于行业自律行为的进一步提高。
(二)个别单位对执行药品、医疗器械不良反应报告和监测制度的目的、意义认识不足,还有待于进一步督导检查的力度。
十、下一步工作打算
药品安全是一项长期系统工作,将一如既往的抓好该项工作,严厉打击制售假劣药品、医疗器械违法犯罪活动,保障人民群众使用药品、医疗器械安全、有效。一是对检查中发现的问题和不足要在近期进行追踪检查,督促其问题的整改和完善,建立监管的长效机制;二是进一步加强和完善药品监督网络建设,加强对乡镇药品监督协管工作的宣传各督导检查,形成长效机制;三是加强对各医疗机构和药品经营企业药品不良反应监测和材料报送工作;五是进一步转变工作作风,认真履行工作职责,提高服务群众、服务发展的本领和水平。
食品药品自查报告 篇2
我局对照本部门职责与《食品安全法》、《药品管理法》的相关要求,对我县20xx年的食品药品安全工作进行了自检自查。现将自检自查情况报告如下:
一、增强领导,健全机构
为切实增强对食品安全保障工作的领导,保证各项工作顺利开展,我局成立了以局长为组长,分管领导为副组长,相关股室负责人为成员的食品药品安全工作领导小组,负责组织指导、协调全县商务系统的食品安全工作,督促检查食品安全工作的落实和进展情况。明确专人负责专项整治日常工作,确保食品药品安全工作落实到部门,明确到责任人。
二、任务明确,重点突出
20xx年,我局继续坚持“标本兼治、着力治本”原则,严厉防范含瘦肉精等药用物质生猪进入屠宰环节,严厉打击生猪屠宰环节中注水和注入其他物质的违法犯罪行为,依法严惩违法犯罪分子,将整治与规范、监管与自律的各项措施有效结合,建立健全长效监管机制。
一增强屠宰环节瘦肉精的抽验,落实宰前尿样抽检制度,明确了定点屠宰厂负责人和生猪供应商为第一责任人。二是进一步增强了生猪定点屠宰厂(场)、点生猪屠宰宰前宰后的检疫检验工作。三是增强了鲜肉批发环节监管,严把肉品质量关,严禁不合格的肉品批发上市销售,杜绝未经检疫检验或检疫检验不合格的猪肉产品流入市场。四是对检疫不合格的生猪和检验不合格的肉品进行无害化处理,并做好相关文字记录。五是进一步加大了鲜肉市场的监督检查力度。七是商务局与县生猪定点屠宰厂签订了《食品安全承诺书》。
三、超前谋划,制定方案
肉品质量安全是关系到广大群众身体健康和生命安全的大事。县商务局高度重视,为有效遏制“含瘦肉精”残留
猪肉、病害肉、注水肉等流入消费领域,确保上市肉品质量安全,结合我县商贸流通系统实际,召开了全县生猪定点屠宰企业打击违法添加非食用物质和滥用食品添加剂专项整治工作会议,传达了全国、省、市打击违法添加非食用物质和滥用食品添加剂专项整治工作会议精神,并明确了专项整治工作的任务和职责。
四、精心组织,落实有力
自我局成立以来,坚持以人为本,求真务实,树立科学发展观,针对关系群众生命健康、社会危害严重的猪肉食品问题,深入开展全县猪肉及肉食品添加非食用物质和食品添加剂专项整治,通过集中整治与制度建设、严格执法与科学管理、打劣与扶优相结合等措施,“含瘦肉精”残留猪肉、非法屠宰、“注水肉”等违法行为得到有效遏制。我县猪肉食品安全状况得到进一步改善,市场秩序明显好转。
对重点对市场上的肉摊实行每周统查与每日抽查相结合的检查方式。认真检查上市销售的.猪肉是否有未经检验的“白皮肉”或虽经检验,但检验不合格的肉品上市销售。整治期间,我县猪肉及肉食品没有检测到“瘦肉精”及添加非食用物质和食品添加剂现象,没有接到举报投诉。
五、多举并措,力争实效
一是增强生猪定点屠宰企业的监督管理。要求生猪定点屠宰企业必须按照生猪定点屠宰工艺流程和技术规范屠宰生猪,认真做好产地检疫、宰前宰后检验,经检验不合格的猪肉一律不准上市销售。严禁屠宰病死猪,凡未经肉品品质检验人员检疫屠宰企业不得擅自屠宰生猪,实行谁屠宰谁负责的责任制度。
二是增强市场监管人员的监督管理。严格要求县屠宰办的市场监管人员认真履行工作职责,按时上岗,对擅离职守,不认真履行工作职责的市场监管人员按有关规定给予严肃处理。
食品药品自查报告 篇3
今年我乡食品药品安全工作在乡党委政府的领导下,我乡认真按照文件要求,全面完成了目标任务,现将今年开展工作自查如下:
一、加强领导,提高认识
今年,我乡为顺利推进“食品安全”工作,成立了乡长为组长,副乡长为副组长,相关办公室主任为成员组成的食品安全工作小组。根据工作要求,组成专门的工作组,主要领导亲自抓,分管领导具体抓,确保完成具体的指标,同时落实了食品安全监管员,各村也相应落实了一名食品协管员,专门负责做好具体工作。
二、抓好餐饮服务安全培训工作
针对春、秋两季食物中毒易发、多发的特点,我乡于举办了食品安全培训班1期。食药监管部门负责人对我乡餐饮服务单位及食品经营户进行了安全培训。主要培训了:一是《食品安全法》及实施条例、《xxx省农村自办群体性宴席食品安全管理办法》等法律法规;二是农村群体性宴席风险防范、事故应急处理等食品安全知识;三是与农村群体性宴席相关的其它知识等。通过培训,增强了参会人员的食品安全意识和提高了他们自我保护能力。
三、加强农村集体聚餐管理
1、我乡认真按照xxx区食品安全委员会《关于<xxx省农村集体聚餐餐食品安全管理办法>的通知》要求,心得体会一是对每个村要聚餐50人以上的农户必须到村安全管理协管员处备案;二是要求厨师要与聚餐农户签好食品安全责任书;三是对使用食物做好登记。
2、今年4月我乡专门针对农村厨师和食品安全协管员进行集中培训,通过培训,增强力了他们的食品安全意识。
三、加强食品药品安全应急管理
1、年初我乡建立健全了食品、药品安全突发事件应急预案,积极配合执法部门查处食品药品安全事故。
2、今年由于在乡党委正确领导下,全乡范围内未出现一起食品安全事故。
四、食品药品安全宣传
为了营造舆论氛围,使食品安全工作深入人心,力求做到家喻户晓、人人皆知、全乡通过固定式宣传、户主会、老年协会等形式进行宣传动员;制作散发宣传资料1200余份。
食品药品自查报告 篇4
乡食品药品自查报告
一、引言
近年来,食品药品安全问题成为了社会关注的焦点,乡镇作为基层管理单位,负有保障本地食品药品安全的重要责任。为了加强乡镇食品药品安全工作,提高乡镇的管理水平,特编写本乡食品药品自查报告,对本乡镇食品药品安全工作进行全面梳理和评估,并提出改进意见。
二、乡镇食品药品安全概况
1. 食品药品安全意识普及情况
在乡镇,食品药品安全意识逐渐提高,居民对假冒伪劣商品有一定了解,并能够有效辨别食品药品的真伪。但仍存在部分居民对食品药品安全问题的认识不够深刻,容易受到价格诱惑而购买低价食品药品。
2. 食品药品监管力量情况
乡镇设立了食品药品监管部门,并配备一定数量的食品药品监管人员,但监管力量相对不足,无法做到全覆盖。
3. 食品药品检测实验室情况
乡镇食品药品检测实验室设备完备,技术人员能力较强,能够正常开展食品药品检测工作。但实验室的检测能力有待提升,特别是在食品药品真伪、添加物等方面的检测。
4. 食品药品安全事件情况
近两年来,本乡镇发生了几起食品药品安全事件,主要包括假冒伪劣食品、过期药品流入市场等问题,导致消费者的财产和身体健康受到损害。这些事件严重影响了乡镇的社会稳定和形象。
三、未来工作计划
1. 加强食品药品安全宣传教育
通过开展食品药品安全宣传活动,提高居民的食品药品安全意识,引导他们正确辨别食品药品的真伪,并增强对假冒伪劣商品的警惕性。
2. 完善食品药品监管机制
加大对食品药品行业的监管力度,加强监管部门的人员培训和技术提升,提高乡镇食品药品监管的整体水平,确保食品药品的质量安全。
3. 建设食品药品追溯系统
建立完整的食品药品追溯系统,从源头到终端全程跟踪,确保食品药品的安全可追溯,便于查找和追责,加大违法行为的打击力度。
4. 加强食品药品检测实验室建设
继续完善食品药品检测实验室的设备和技术,提高检测能力,加强对食品药品真伪、添加物等方面的检测,确保食品药品质量符合标准。
5. 加强与相关部门的合作
加强与公安、工商等相关部门的合作,建立健全食品药品安全信息交流机制,及时分享食品药品安全信息,形成合力,共同打击食品药品安全问题。
四、改进意见
1. 增加食品药品监管力量
增加乡镇食品药品监管人员数量,加强对食品药品行业从业人员的监管和培训,提高管理水平。
2. 加大对食品药品违法行为的处罚力度
加大对假冒伪劣食品、过期药品等违法行为的处罚力度,让违法者付出更大的代价,起到震慑作用。
3. 建立食品药品安全风险评估机制
建立食品药品安全风险评估机制,定期对食品药品市场进行风险评估,及时发现并消除食品药品安全隐患。
4. 建立食品药品安全投诉举报平台
建立食品药品安全投诉举报平台,方便居民举报食品药品安全问题,同时加强对举报信息的核查和处理,确保居民举报有据可查、有回应。
五、总结
本乡食品药品自查报告对乡镇食品药品安全工作进行了全面梳理和评估,并提出了改进意见和计划。通过落实改进意见和计划,乡镇将提升食品药品安全管理水平,进一步保障居民的食品药品安全,促进乡镇社会稳定发展。同时,也希望得到上级相关部门的支持和指导,共同推动食品药品安全工作健康发展。
食品药品自查报告 篇5
乡食品药品自查报告
主题:加强乡村食品药品安全管理,确保农村居民食品药品的安全消费
一、引言
食品药品安全是农村社会稳定和经济发展的重要保障。为了提高农村居民对食品药品的消费信心,保障其健康权益,我乡决定进行自查活动,全面检视乡村食品药品的安全生产、流通和消费环节存在的问题,并制定相应的整改措施,努力建立一个食品药品安全无忧的农村社会。
二、自查内容及方法
为确保自查工作的针对性和全面性,我们按以下方面进行自查:
1. 乡村食品生产环节自查:对农产品种植、养殖和加工等环节进行检查,排查是否存在使用违禁农药、添加有毒有害物质等问题。
2. 乡村食品流通环节自查:对农贸市场、小型超市等销售食品的场所进行检查,查看是否存在过期食品、伪劣产品等问题。
3. 乡村餐饮环节自查:对农村餐馆、饭店等就餐场所进行检查,排查是否存在使用劣质食材、不合格食品等问题。
4. 乡村食品安全宣传教育自查:对农村居民、餐馆经营者等进行调查,了解他们对食品药品安全的认知程度和消费行为,及时发现宣传教育不足的问题。
三、乡村食品药品安全自查结果及问题分析
经过自查工作,我们发现以下问题:
1. 部分农产品生产环节存在安全隐患,农民使用违禁农药、使用激素等问题仍普遍存在。
2. 部分农贸市场和小型超市存在销售过期食品、无标签食品等问题,监管不到位。
3. 部分农村餐馆和饭店使用劣质食材、违规添加食品添加剂等问题,食品安全管理水平较低。
4. 农村居民对食品药品安全的宣传教育意识薄弱,消费行为不规范,易受到伪劣食品的侵害。
四、问题整改措施
为解决上述问题,确保农村居民食品药品的安全消费,我们将采取以下措施:
1. 针对农产品生产环节,将加大对农民的宣传教育力度,推广绿色有机农业生产技术,引导农民使用绿色农药,杜绝违禁农药的使用。
2. 加强对农贸市场和小型超市的监管,建立严格的食品药品安全监督机制,加大巡查力度,严厉打击销售过期食品和无标签食品的行为。
3. 对农村餐馆和饭店进行食品安全培训,提高餐饮经营者的食品安全意识和专业知识水平,严格控制食材的质量,落实食品药品的追溯制度。
4. 加强食品药品安全宣传教育,开展多种形式的宣传活动,增加居民的食品安全意识,提升其消费行为的规范化水平。
五、结语
通过自查工作,我们深刻认识到乡村食品药品安全问题的严峻性和紧迫性。我们将继续加大食品药品安全管理力度,不断完善食品药品安全监管制度,加强宣传教育工作,确保农村居民的食品药品安全消费权益得到有效保障。我们坚信,在全体乡亲共同努力下,乡村食品药品安全将得到有效控制和提高,为农村社会稳定和经济发展注入强大动力。
食品药品自查报告 篇6
乡食品药品自查报告
尊敬的乡镇领导、相关部门:
您好!根据乡镇委托的任务要求,我们经过近期的认真调研与自查工作,特此向您汇报乡食品药品安全的自查报告。以下是我们的调研结果与相关整改建议。
一、调研概况
我们本次调研的范围主要集中在乡镇辖区内的食品和药品销售场所、食品加工场所、农产品生产和加工企业以及个体户等,以确保食品药品安全问题的全面覆盖和实际可操作性。
二、存在问题
1. 食品安全问题
(1)食品添加剂不符合标准:我们发现有些食品加工企业存在使用超标添加剂的情况,严重影响了食品的安全性。
(2)生鲜农产品处置问题:部分农产品销售场所对过期、腐烂等问题的农产品处置不当,存在卫生隐患。
2. 药品安全问题
(1)药品销售资质不齐全:部分乡镇内的药店无有效的药品销售资质,未经过规范的审批程序开展经营活动。
(2)假冒药品问题:我们发现有的乡镇存在售卖假冒药品的情况,对消费者的健康造成了严重威胁。
三、整改建议
1. 加强食品安全监管
(1)加大对食品加工企业的监督力度,加强对食品添加剂的抽检工作,确保食品添加剂的使用符合相关标准。
(2)建立食品追溯体系,加强对农产品和食品销售环节的监管,确保食品的溯源可靠性。
(3)完善食品安全宣传教育体系,提高食品安全意识普及率,向消费者普及食品安全知识,让他们有意识地选择安全的食品。
2. 强化药品监管
(1)加强对药店的经营许可证的审批工作,严格监管药店的运营和药品销售的合法性。
(2)加大对乡镇内药店的检查频率,确保药品销售环节的合法合规,并及时处理违规行为。
(3)加强药品品种的追踪管理,建立完善的药品信息系统,对流通环节进行监控,减少假冒药品的流通。
四、自查总结
通过本次乡食品药品自查,我们深刻认识到食品和药品安全问题对公众健康的重要性和影响。我们将认真对待每一个问题,按照相关要求,采取积极的整改措施,确保乡镇内食品和药品的安全性和质量达到规定标准。同时,我们还将加强整个乡镇内的监管机制,提高工作人员的专业能力,有效加强对食品药品安全问题的管理和监控。
最后,再次感谢乡镇领导和相关部门对我们工作的支持与协助!我们将不断努力,以全新的工作作风和饱满的工作热情,为乡食品药品安全问题的解决贡献自己的力量。
谢谢!
食品药品自查报告 篇7
乡食品药品自查报告
主题一:乡村食品安全问题的现状与挑战
近年来,随着乡村振兴战略的全面推进,乡村食品产业得到了前所未有的发展。然而,乡村食品安全问题却成为了亟待解决的难题。乡村地区食品安全问题主要表现在以下几个方面:
首先,存在生产环境恶劣、原料来源不明确的问题。相比城市中的食品生产企业,乡村地区的生产环境普遍较差。一些小作坊和农户在生产过程中无法达到相应的卫生标准,而一些采集到的农产品也无法追溯到具体的来源。
其次,存在食品加工过程不规范、卫生条件差的现象。乡村中的一些小作坊和家庭加工企业通常没有严格监管和检测,并且缺乏相应的安全生产设施和设备。这种情况下,食品的加工过程容易出现问题,导致食品安全隐患增加。
再次,存在食品流通环节缺乏监管、食品安全风险较大的问题。在乡村地区,食品的流通环节相对简单,监管力度相对较弱。一些乡村小超市、杂货店和农贸市场存在食品安全隐患,例如过期食品销售、假冒伪劣产品流通等现象较为普遍。
最后,存在消费者食品安全意识不强的问题。乡村地区的消费者对食品安全问题的认识和关注程度相对较低,对于食品标签和生产企业的信任度也较低。这导致了一些食品生产企业在乡村地区容易偷工减料和掺假掺杂,消费者相对较难发现。
针对以上问题,乡村地区需要加大食品安全监管力度,完善监管体系,加强对食品生产企业和食品流通环节的监督检查。同时,还需要加强对农产品生产环境和原料来源的监管管理,提高食品加工企业的卫生水平和设施设备条件。此外,应当加强对食品安全知识的宣传教育,提高乡村地区消费者的食品安全意识和鉴别能力,形成全社会共同关注乡村食品安全的良好氛围。
主题二:乡村药品安全现状及对策
乡村地区的药品安全问题同样亟待解决。药品安全问题主要表现在以下几个方面:
首先,存在假冒伪劣药品流通的问题。乡村地区的一些小药店和杂货店由于监管力度不足,往往存在出售假冒伪劣药品的风险。这些药品没有经过严格的质量检验,对患者的健康安全构成严重威胁。
其次,存在农药残留超标、滥用兽药等问题。在农村地区,农民使用农药和兽药的行为普遍存在,但由于缺乏监管和指导,导致农药残留超标和兽药滥用的情况较为严重。这对农产品质量和人体健康带来了重要的风险。
再次,存在医疗资源不均衡及患者教育不足的问题。乡村地区的医疗资源相对匮乏,一些患者往往通过寻求“偏方”和非法药品来治疗疾病。此外,由于患者对药品了解不足,容易被不法商家误导和推销高价药品,损害了患者的切身利益。
针对以上问题,乡村地区应加强对药品市场的监管和管理,严厉打击假冒伪劣药品的生产和销售行为。加强对农产品的质量监督,加强对农药和兽药的合理使用指导和监管,确保农产品的安全和质量。此外,应加大乡村地区医疗资源的建设和配置,提高患者对药品知识的了解,加强患者教育,提高患者对药品的正确使用和选择能力。
总结:
乡村食品药品自查报告的写作时间即将结束,通过对乡村食品和药品安全问题的梳理和思考,我深切认识到乡村地区食品和药品安全问题的严重性和紧迫性。只有通过加强监管和管理,提高消费者的安全意识和鉴别能力,才能真正保障乡村地区人民的食品和药品安全。希望本次报告能够引起有关部门和社会各界的高度重视,共同努力构建一个安全、健康的乡村生活环境。
食品药品自查报告 篇8
乡食品药品自查报告
一、前言
近年来,随着食品药品领域的不断发展,农村地区的食品药品安全问题也日益引人关注。为了落实国家食品药品安全战略,加强农村地区对食品药品的自查和监管,我村特编撰此乡食品药品自查报告。
二、食品药品安全的现状分析
1. 问题意识薄弱:许多农民缺乏对食品药品安全的意识,对食品药品的质量和安全问题缺乏真正的了解,容易受到虚假宣传和不合理的购买行为的误导。
2. 管理体系不健全:农村地区缺乏完善的食品药品管理体系,导致监管手段和力度的不足,一些不合格产品难以被及时发现和处理。
3. 信息不对称:农村地区食品药品供应链环节过多,信息传递不畅,容易导致信息不对称的情况出现。同时,一些商家为了谋取暴利,故意隐瞒产品的真实情况,也增加了信息不对称的风险。
4. 人员缺乏专业知识:农村地区的从业人员大多没有接受过系统的食品药品安全培训,缺乏专业知识和技能,在食品药品的生产、销售和使用过程中容易出现问题。
三、乡食品药品自查情况分析
1. 产品质量自查:我们建立了农村地区食品药品生产、经营的档案,对产品的生产环节进行全面自查,确保原料来源合法、生产过程规范,严禁使用违规添加剂。
2. 销售环节的自查:我们加强对乡村小超市、餐馆等销售食品药品场所的监管,严禁销售过期、变质和伪劣产品,并要求商家明示产品的合法来源和生产日期。
3. 食品药品使用情况:我们着重对农村地区人民群众使用食品药品的情况进行监测和调查,加强对农民的教育宣传,提高他们的食品药品安全意识,教育他们正确使用食品药品,引导他们树立正确的消费观念。
四、自查发现的问题和存在的困难
1. 问题:自查过程中发现一些小作坊生产的食品存在卫生安全隐患,如没有合格的生产手艺和设备、未经过严格检验等。
2. 困难:由于农村地区基础设施建设滞后,交通不便利,导致监管的难度较大。同时,一些不法商贩隐瞒产品信息、虚报销售数据等,增加了我们的自查难度。
五、乡食品药品自查工作要点和建议
1. 加强组织领导:村、乡两级政府应高度重视食品药品安全工作,加强组织领导,制定相关政策和措施,确保自查工作的顺利进行。
2. 增加宣传力度:加强对农民的食品药品安全知识宣传,提高他们的意识,嘱托他们在购买和使用食品药品时要注意产品的合法性和安全性。
3. 建立监管机制:加大对食品药品的监控力度,建立健全农村地区的食品药品监管机制,加强对商家的监督和管理,促进农产品和食品药品的质量提升。
4. 完善惩罚机制:对于违规生产、销售食品药品的行为,要及时监测和处理,建立完善的惩罚机制,严厉打击不法商贩,增强对农民群众的保护力度。
六、结语
食品药品安全是农村地区群众生命安全和身体健康的重要保障,也是农村地区经济发展的基础。通过本次乡食品药品自查报告,我们希望能够引起更多人的重视,并得到有关部门的支持和指导,共同努力建立起农村地区食品药品安全的长效机制,确保农民群众的健康与安全。
食品药品自查报告 篇9
乡食品药品自查报告
一、引言
近年来,全球食品安全事件频发,引起了广泛的关注和重视。为了加强本乡镇食品药品安全管理工作,切实保障人民群众的身体健康,我乡制定了食品药品自查报告,并按照规定对本乡食品药品安全情况进行全面自查与总结,特向有关部门和组织汇报。
二、食品药品安全管理政策
我乡高度重视食品药品安全工作,制定了一系列的政策和措施,包括加强食品药品安全法律法规的宣传和培训,建立健全监管机制,加强食品药品安全风险评估和监测体系,加大对违法行为的打击力度等。我乡积极推行“农产品质量安全示范乡镇”和“食品安全示范村”建设,加强对农产品生产、流通、加工和餐饮单位的监管,提高食品药品安全管理的水平。
三、食品药品生产与流通情况
1. 食品生产情况
我乡有多家农产品加工厂和食品加工企业,根据自查情况,经营过程中的卫生安全问题比较突出。其中,存在食品添加剂使用过量、生产环境不洁净、不合格食品流入市场等问题。
为解决这些问题,我乡加强了对食品生产环节的监管力度,加强了对食品生产企业的培训和指导,建立了食品安全责任制。同时,乡政府加大对食品加工企业的扶持力度,鼓励企业提高生产工艺,加强质量管理,确保生产出的食品符合国家标准。
2. 食品流通情况
乡内的食品流通主要依靠农民集市和超市。在自查过程中,我们发现一些小超市存在着售卖过期食品、无证经营等问题。在此,乡政府已经要求相关单位加强食品流通环节的监管,完善食品追溯制度,规范市场经营行为,加强对小超市的检查力度,严厉打击违法行为。
四、食品药品安全宣传与培训
乡政府高度重视食品药品安全的宣传与培训工作,通过多种形式,积极开展食品药品安全宣传活动。我们组织开展了食品药品安全知识竞赛、宣传展板制作、宣讲会等活动,提高了群众对食品药品安全的认识和自我保护能力。同时,我们还加强了对食品药品生产经营单位的培训,提高从业人员的技术水平和食品药品安全意识。
五、食品药品安全监督与执法
我乡成立了食品药品安全监督执法机构,加强对食品药品安全的日常监督和检查。我们制定并执行了食品药品安全检查计划,对农产品生产、销售与加工单位、餐饮服务单位进行了全面检查。对于发现的违法行为,我们坚决依法查处,保障人民群众的合法权益。
六、未来工作计划
基于本次自查报告的结果,我乡将进一步完善食品药品安全管理体系,加强对食品药品生产、流通和餐饮服务等环节的监管力度。我们将进一步推行农产品质量安全示范乡镇和食品安全示范村建设,加强食品药品安全宣传和教育,提高居民的安全意识和自我保护能力。同时,我们将持续加大对食品药品违法行为的打击力度,确保食品药品安全形势持续稳定。
七、结语
通过本次自查报告,我们全面了解了我乡的食品药品安全情况,发现了存在的问题,并提出了相关的解决和改进措施。我们相信,在乡政府的领导和全体干部群众的共同努力下,我乡的食品药品安全管理工作一定会取得更加明显的成效,为人民群众提供更加安全的食品药品。同时,我们也将进一步加大食品药品安全监管执法力度,维护社会秩序与稳定。
(1,014字)
食品药品自查报告 篇10
按照市局《20xx年全市药品、医疗器械市场重点整顿工作实施方案》*的要求,我局从20xx年*月份开展了中药饮片整顿和规范专项行动。参加检查工作的执法人员达*人次出动执法车辆*台次,检查药品经营企业*家,医疗构*家。现将专项行动总结汇报如下:
一、提高认识,统一思想局领导高度重视此项专项整顿工作,摆上重点工作日程,组织全体执法人员认真领会省、市局文件的精神,通过学习充分认识到对中药饮片流通市场整治的重大意义,这关系到祖国中医药事业的健康发展和群众的切身利益。为确保一方百姓用上放心有效的药品,必须加强包括中药饮片在内的药品的监管力度,为此我局组成专项检查组,对中药饮片经营使用单位进行专项治理。
二、突出重点,打防结合这次行动我局主要是针对中药饮片的经营和使用单位从供货企业资质、发票到是否建立购进记录和质量管理情况及其经营使用行为进行了检查,在检查中做到集中时间、集中力量、突出重点、行动迅速、措施到位、标本兼治。检查中发现个别医疗机构存在饮片贮存条件差,中西医结合诊所中药房空气过于潮湿;从业人员素质不高,药品质量管理意识淡薄,在检查过程中发现中医院中药房工作人员将已经潮湿变质的枸杞在阳光下晾晒,企图再次使用;购进记录填写不规范的情况,我局下达了责令改正通知并进行了回访。对抽查中发现的.不合格中药饮片,我局及时进行了调查取证,查扣了尚未使用的不合格的中药饮片并进行了相应的行政处罚,避免了不合格的中药饮片继续使用危及人体健康。
三、加强监督抽验,提高中药质量在局领导的统一部署下,各股队通力协作,密切配合,对中药饮片市场进行了集中清理整顿,监督检查了各饮片经营企业及配备有中药饮片的各医疗机构、个体中医诊所。对中药饮片的质量进行了认真检查,并对可疑品种进行了抽验。
四、强化宣传,营造氛围在这次专项行动中,我局充分利用新闻媒体广泛开展宣传报道,营造声势,扩大影响。每次监督检查由执法人员携带摄像机调查取证,必要时还邀请当地电视台记者随行,对专项检查情况进行跟踪报道,在第一时间在电视上予以曝光。由于宣传工作及时到位,有力地增强了我局监管工作的权威性和震慑力,提高了管理相对人守法经营、使用的自觉性,激发了社会各界广泛关注和参与的积极性,为加强中药饮片的监管工作创造了良好的社会氛围。我局对中药饮片市场的整顿治理,将继续深入开展,以巩固成果。
下步工作,将继续把工作重点放在农村,发挥药品监督网络作用,使其充分运转,确保人民群众用药安全有效,为传统中医药的振兴,促进地方医药经济的发展做出贡献。
?20xx食品药品监督管理局中药饮片自查报告2】
为进一步加强中药饮片市场监管工作,严厉打击制售假冒伪劣中药饮片的违法行为,切实保障广大人民群众用药安全,根据《攀枝花市食品药品监督管理局关于印发攀枝花市中药材中药饮片专项整治方案的通知》(攀食药监发〔20xx〕12号)文件要求,我局于20xx年4月15日—8月1日在全区组织开展了中药材专业市场专项整治工作,依法查处制售假劣中药材、中药饮片的违法行为。现将专项整治工作开展情况总结如下:
一、加强领导,落实责任
我局结合“医疗机构药品和医疗器械质量管理规范化建设”和“药品抽检”两个工作,制定了仁和区药械安全专项整治的检查方案,明确了整治措施、目标要求和工作重点,成立了以局长为组长,副局长为副组长,稽查队、片区所、药化科为成员的专项整治工作领导小组,明确了工作责任,分解目标任务,确保整治工作有力推进。
二、强化宣传,营造氛围,积极落实企业责任为确保专项整治工作顺利开展,我局及时传达到辖区内中药饮片、中成药经营及医疗单位,明确了整治工作方法、步骤和工作要求,要求辖区各单位对照重点整治内容进行认真自查自纠工作,强化了企业的自律意识和质量意识,提高了管理相对人守法经营、使用的自觉性,积极落实企业责任,为专项整治创造了良好的氛围。绝大部分单位都能按照要求,对照整治内容认真开展自查自纠工作,对在自查自纠工作中发现的问题都能做到如实上报,并做到及时改正或结合自身实际提出限改时间。
三、突出整治重点,确保整顿治理工作开展到位
为切实做好整顿治理阶段工作,防止此次专项整治走过场,我局分四个片区所,分片包干责任到人,严格按照要求,对照整治重点内容进行检查。重点检查中药饮片、中药材来源,看购进时索证是否齐全,验收工作是否到位,购货单据与实物是否一致,确保中药材、中药饮片经营企业进货渠道的合法性;查中药材、中药饮片质量,看外观是否正常,是否有虫蛀、霉变、受潮、变质等现象,是否掺有伪劣中药饮片,发现可疑,实施监督抽验;查贮藏条件,看是否具有保证质量的温控、防虫、防鼠、防潮设施,是否进行符合中药材、中药饮片要求的日常管理。对检查发现的中药饮片经营企业的违法行为,依法严肃查处;涉嫌犯罪的,及时移送公安机关调查处理。
四、工作成效专项整治期间,出动执法车辆26台次,出动执法人员91人次,检查单位350家,其中零售药店103家,诊所、卫生院及医务室等医疗机构247家,检查覆盖率100%。专项检查中,我局未发现中药材中药饮片违法违规行为,但发现其他药品违法违规案件两件,其中非法渠道购进药品案1件,已结案,货值金额8945.00元,罚没款26521.00元。非法销售假药案1件(已移送公安部门处理)。
五、存在问题
(一)专业技术人员缺乏,规范管理水平不高。我区中药材、中药饮片经营、使用单位缺乏相关专业人才,从事中药调剂的人员非专业技术人员,缺乏中药材、中药饮片相关知识,储存、养护不当,调配不规范,服务不到位。少数药店验收中药材质量把关不严,对地方中药饮片炮制规范不够熟悉,企业及员工对中药材管理质量意识不强,制度落实不到位。
(二)市场不规范,存在违法违规问题。部分单位采购中药饮片时未完整地索取供应商资质及采购票据。
(三)宣传不够,认识有误区。由于中药材、中药饮片相关知识带有较强的专业性,加之宣传力度不够,广大消费者安全合理使用中药饮片和鉴别假劣中药饮片的意识和能力缺乏,不能正确分辨中药材和中药饮片,无法维权举报,为企业违法经营创造了条件,给监管工作带来了难题。
(四)行业自律意识缺失。企业存在数量多、规模小,致使企业竞争无序化。超范围经营、掺杂掺假以及分装中药饮片的行为时有存在。
(五)因大部分中药饮片未实行批准文号管理,给监管工作造成了一定的难度。六、下一步工作打算为把此项工作做得更深、更细,做好整治工作回头看,巩固整治成果,下一步将继续做好以下几方面工作:一是进一步规范中药饮片购进渠道,抓源头管理;二是进一步加强中药饮片储存、销售使用管理,完善相关制度,做好制度的落实工作;三是查处一批经营使用假劣药品和非法渠道购进使用中药饮片案件,追根溯源,加大处罚力度,规范中药饮片市场秩序。
食品药品自查报告 篇11
根据县人大常委会下发的关于《印发听取和审议县人民政府关于全县食品药品安全监管工作情况报告的工作方案》的通知安排,我乡迅速组织人力,会同各相关乡直单位对我乡的食品药品安全监管工作展开自查,并形成如下自查报告。
一、基本情况
本乡地处山区乡镇,为了工作便利,在20xx年将原连村乡并入xx乡,当前全乡共计15个行政村,人口达2万余人,版图面积大,人员分布广。并有中心卫生院1所,村级卫生室10个,初级中学1所,中心小学1所,村级小学4所,集镇街道幼儿园2所,村级幼儿园3所,给食品、药品安全监管工作带来很大压力。
为了保障广大人民群众的食品药品安全,我乡党委、政府高度重视食品药品安全监督管理工作,坚持按照“统一领导、部门分工、社会参与、齐抓共管”的工作原则,以综合改革为动力,创新机制,规范管理,大力展开食品药品安全监督检查工作,使我乡人民群众用上放心的食品药品,连续几年来辖区内没有发生任何食品药品安全事故,工作效率整体全面得到了提升。
二、主要做法及成效
一是建立健全组织机构,突出部门协作,提升监管效率。我乡为统一部署此项工作,专门成立了食品药品安全工作领导小组,并由各村文书或村主任担任食品药品信息员,形成乡、村、组三级联防格局,从组织上保证工作的展开。乡党委、政府年初便制定工作方案、工作计划,建立健全食品药品安全综合协调机制,通过与乡直相关单位和各村委会签订目标责任书,以落实食品药品安全监管责任。落实工作例会制度,做到一月一次,将各村信息员上报月报表实行汇总。并针对上报信息实行研究分析,摸底调查,作出部署。要求各相关单位按部门职责,分工合作,深入到辖区内食品小作坊、生猪屠宰场、养殖场及其它生产经营类实行食品安全监察,从生产、销售、消费等渠道堵塞食品安全漏洞。对存有安全隐患的商店、学校、村卫生室,由乡安监站下发整改指令书,xx年下发整改指令达35条。确保我乡食品生产经营秩序良好,食品、药品经济健康发展,人民群众消费安全感进一步增强。
二是重视增强宣传引导,突出营造氛围,提升防范意识。全乡通过墙报标语,发放传单资料等方式广泛宣传食品、药品安全知识,科学引导准确的消费观、饮食观,提升群众自我保护意识。xx年在集镇街道悬挂横幅6条,在村级活动场所显著位置刷写标语35条,分发宣传资料1200余份。形成了全社会重视食品、药品安全的良好氛围,提升了群众的食品药品安全意识。
三是积极采取有利措施,突出重点领域,提升预防水平。近年来,我乡坚持由乡安监站、中心卫生院、工商分局、中小学抽调人员组成联合检查组,定期、不定期对辖区内的食品、药品加工、销售、流通消费领域,针对村卫生室、商店、超市、学校食堂等重点区域实行深入细致的检查。
1、严厉打击无证生产和制售假劣食品的违法行为。协助相关部门针对肉类、糕点、豆制品、酒水、饮料、儿童食品等展开重点检查。从严审查企业生产条件,强化日常监督。
2、增大对农药、化肥等农资产品的监管力度。我乡是一个农业大乡,为全县的主要产粮区之一,把好农产品用药的安全关,按照《农药管理条例》及《危险化学品生产经营管理办法》的相关规定。我乡每年会同县工商局联合举办从事销售种子、农药、话费的经销商实行业务培训,坚决杜绝销售假冒伪劣产品坑害农民行为,发现一起,严厉打击一起。
3、做好动物防疫工作,从源头上把好食品安全关。我乡将此项工作纳入村级目标管理考评,明确了村主任作为动物防疫工作第一责任人,对本村动防工作负总责。建立疫情报告制度,由村信息员负责收集本村信息并上报至乡动检站。
4、严格执行节日期间值班制度。在春节、端午、中秋等节日期间,乡安监站结合自身实际,认真谋划,及早部署,全面检查,特别对猪肉销售全部经过防疫检疫,才能上市,一旦发现无防疫单位印章,一律没收,牢固树立“以人为本,安全第一,预防为主”的理念,有效净化节日食品市场,对发现问题即时处理,消除各种安全隐患。
5、增强对村级便民销售点、小商店的整治。乡安监办要求各村信息员经常对商店实行安全检查,从销售渠道确保群众的身体健康。同时乡安监办不定期实行抽检,一旦发现安全隐患,立即严查问责,以确保群众人身安全。
6、增强学校、食堂、校内商店安全监管。由乡安监办对幼儿园、小学、中学的食堂、商店每学期实行2次安全检查。要求食堂保持整洁卫生,及安全卫生管理制度,建立食品购销渠道登记,对炊事员的身体实行检查,以保证学生、老师健康安全。
三、意见建议
一是乡镇食品药品监督管理机构松散,无办公场所,无专职人员,缺乏食品、药品监管专业知识。建议县局每年度展开一次业务培训,提升乡镇业务人员的整体素质和监管水平。
二是建议县食品药品管理局与乡镇食品药品监管办公室工作应增强协调沟通,多指导乡镇展开业务工作。
三是建议给乡安监办配置一定的办公经费,以利于工作的展开。
药店药品自查报告推荐
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药店药品自查报告(篇1)
根据《药品管理法》及其实施条例和《药品经营质量管理规范》的要求,为使xxx大药房尽早通过GSP认证,在xx食药监部门的指导下,我药房严格按照《药品零xx企业GSP现场检查指导原则》进行了自查,现将有关情况报告如下:
一、基本情况
xxx大药房属于单体药房,经营地址周围无污染源,无高危设施,经营场所宽敞明亮,卫生清洁、布局合理。药房核准经营范围为:中药饮片、中成药、化学药xx剂、抗生素xx剂、生化药品。我药房按GSP要求,完善了相应的设备,修定了各岗位职责及相关规定,从硬件、软件两个方面进行GSP改造,收到了较好的效果。本药店坚持依法经营,诚实守信,在GSP认证及日常经营中无任何欺骗行为。
二、企业实施GSP自查情况
(一)质量管理与职责
我药房按照有关法律法规及《药品经营质量管理规范》的要求xx定了质量管理文件,开展质量管理活动,确保了药品质量。建立了与本药房经营范围和规模相适应的经营条件,包括组织机构、人员、设施设备、质量管理文件,并按照规定设置计算机系统。
xxx是药品质量的主要责任人,负责药店的日常管理,保证质量管理人员有效履行职责,督促岗位人员执行药品管理的法律法规及《规范》要求。配备了质量xxxxxxxxx专门负责药品的质量工作,xx订了质量管理文件。质量xxxxxx认真对供货单位及其销xx人员资格进行审核,负责采购药品合法性的审核,
指导并监督药品采购、储存、陈列、销xx等环节的质量管理工作,认真做好药品质量查询及质量信息管理工作,对不合格药品进行确认和处理,负责假劣药品不良反应的报告,认真做好药品质量管理教育和培训、计算机系统操作权限的审核、控xx及质量管理基础数据的维护以及对计量器具的校准及检定工作,指导并督促药学服务。负责其他应当由质量xxxxxx履行的职责。
(二)人员管理
我药房从事药品经营和质量管理工作的人员,符合有关法律法规及《规范》要求,无行业禁入情况。企业负责人xxx具有xxx药师资格,指导合理用药。质量xxxxxx为xxx,具有xxx药师技术职称。营业员xxx具有xx学历,中药饮片调剂人员xxx具有xxx学历(无中药饮片的删除这句)。
xxx、xxx均接受了相关法律法规及药品专业知识与技能的岗前培训和继续教育培训。企业xx定了年度培训计划并开展培训。每年进行年度健康检查,均取得健康证,并建立了健康档案,符合上岗要求。我药房没有存放与经营活动无关的物品及私人用品和影响药品质量和安全的行为。
(三)文件
本药房按照有关法律法规xx定了符合实际的质量管理文件,包括质量管理xx度、岗位职责、操作规程、档案、记录和凭证等。并且定期审核,及时修订。通过培训使各岗位人员正确理解质量管理文件的内容,保证质量管理文件有效执行。并xx定了药品质量管理xx度:药品采购、验收、陈列、销xx、储存、养护等环节的管理xx度,供货单位和采购品种审核xx度,处方药销xx管理xx度。药品拆零管理xx度,特殊管理的药品和国家有专门管理要求的药品管理xx度,记录和凭证管理xx度,收集和查询质量信息管理,质量事故、质量投诉管理xx度,中药饮片处方审核、调配、核对管理xx度,药品有效期管理xx度,不合格药品、药品销毁管理;环境卫生、人员健康xx度,用药咨询、指导合理用药等药学服务管理xx度,人员培训及考核xx度,药品不良反应报告xx度,计算机系统管理xx度,执行药品电子监管xx度,xx定企业负责人、质量管理、采购、验收、营业员以及处方审核、调配等岗位的职责。建立了药品采购、验收、销xx,处方审核、调配、核对等十几项操作规程。
建立了药品采购、验收、销xx、陈列检查、温湿度监测、不合格药品处理等相关记录,做到真实、完整、准确、有效和可追溯。记录及相关凭证应当至少保存5年。
通过计算机系统记录数据时,相关岗位人员应当按照操作规程,通过授权及密码登录计算机系统,进行数据的录入,保证数据原始、真实、准确、安全和可追溯。
(四)设施与设备
本企业的营业场所与其药品经营范围、经营规模相适应。企业营业面积xx平方米,环境整洁,布局合理,通风良好,无污染物,营业场所、生活区分开。营业用货架xx组,柜台xx组,销xx柜组标志醒目。由于具有合法、可靠的药品供应渠道,xx出药品能够及时补充,且验收合格后及时上架入柜,所以本店不设仓库。药架、药柜均能保持药品与地面之间在10cm以上。药店配备了防尘、防潮、防虫、防鼠等设备。温湿度计1个、除湿用具1个、换气扇1个、黏鼠板1块,配备了符合要求的药品拆零销xx所需的调配工具、包装用品。并设有专门的含x专柜。
(五)药品的采购与验收
1、药品采购
药品采购管理是保证药品经营质量的关键环节。对药品采购过程实施有效的监督控xx,为加强对药品采购的管理,我们在采购过程中首先xx定了严格的采购管理xx度,对采购过程中的具体事项,首营企业和购销合同进行了有效的控xx和规定。
(1)采购企业合法性
对合格供货方、首营企业进行合法性评估,由采购员负责向供货方索取相关资料,如加盖企业原xxxx的药品生产或经营许可证,营业执照及其年检证明复印件,《药品生产质量管理规范》认证xxxx或者《药品经营质量管理规范》认证xxxx复印件,相关xxxx、随货同行单(票)样式,开户户名、开户银行及账号,《税务登记证》和《组织机构xx码证》复印件,通过调查与了解填写首营企业审批表,经质量xxxxxx审核合格,有药店负责人审批同意后,建立合格供货方档案。
(2)采购药品合法性
采购员采购药品时,应当向供货单位索取xxxx。xxxx应当列明药品的通用名称、规格、单位、数量、单价、金额等;采购药品应当建立采购记录。采购记录应当有药品的通用名称、剂型、规格、生产厂商、供货单位、数量、价格、购货日期等内容。
(3)供货方销xx员合法性和质量保证协议书的签订
检查供货方销xx员的经营行为与其企业“证、照”核准的经营方式、经营范围是否相符。索取供货方销xx员供货单位公章原xxxx的销xx人员xxxxxx复印件;检查供货单位公章原xxxx和法定xx表人xxxx或者签名的授权书,授权书应当载明被授权人姓名、xxxxxx号码,以及授权销xx的品种、地域、期限;供货单位及供货品种相关资料。
质量保证协议书的签订应明确双方质量责任;供货单位应当提供符合规定的资料且对其真实性、有效性负责;供货单位应当按照国家规定开具xxxx;药品包装、标签、说明书符合有关规定;药品运输的质量保证及责任;质量保证协议的有效期限。
质量xxxxxx负责对以上工作进行验证审核,审核合格的材料与质量保证协议书一同入合格供货方档案。
2、药品的验收
为了确保采购药品的质量,防止假劣药品进入本店,我们xx定了药品验收的管理规定。
药品到货时,验收人员应当按采购记录,对照供货单位的随货同行单(票)核实药品实物,做到票帐货相符。
企业按规定的程序和要求对到货药品逐批进行验收,验收抽取的样品应具有xx表性。验收人员应当对抽样药品的外观、包装、标签、说明书以及相关的证明文件等逐一进行检查、核对。
验收员根据质量验收实际情况,将验收药品的质量情况记录下来同时做出验收结论,并保留验收记录。对不合格药品进行拒收,并报质量xxxxxx。
(六)陈列与储存
本店对所经营的药品严格按照《药品经营质量管理规范》的要求,做到四分开的原则,即药品与非药品,内服与外用药分开存放,处方药与非处方药分柜摆放,易串味的药品与一般药品分开存放,并根据药品的特性进行存放,拆零药品集中存放于拆零专柜,保留原包装标签和说明书。
陈列的药品质量和包装都符合规定,对陈列的药品每月进行质量检查并做好记录,发现有问题的药品立即撤离货架柜台,并填写相关记录。陈列药品的场所、货架柜台保持清洁卫生。有防火、防潮、防虫、防鼠、避光设施、设备。
为保证药品储存质量,药品养护员对陈列的药品每月进行定期检查,对易变质、近效期、易潮解的药品每周进行了质量检查,发现的问题及时采取有效的处理措施。同时做好养护检查记录,定期汇总、分析和上报药品养护质量信息。
药店药品自查报告(篇2)
根据市卫生局市药监局“放心药房”专项检查通知及检查标准,我院严格按照标准认真贯彻落实,并开展自查。现将自查结果汇报如下 :
一、加强管理,明确责任。
我院成立了专门的药事管理小组,组成人员符合有关规定,制定了药事管理工作制度,并定期召开会议。严格执行药品招标采购的规定,新药临床使用有申请。
二、 按照各项制度严格执行,严抓质量管理,确保安全
(一)药品购进制度执行情况
1、渠道合法:我院严格遵守《医疗机构药品管理规范》,从具有相应药品经营资格的合法企业购进药品,保证药品渠道合法、安全。
2、证照齐全:我院购进药品前,先行验明、核实供货单位的药品经营许可证、营业执照、授权委托书,以及所购药品的批准文件等有效证明文件。
3、网上集中采购:根据市卫生局指示和要求,我院已全面实行网上集中采购。
4、票据管理:我院购进的药品每批次都索取合法的票据(税票及详细清单)并留存。
(二)验收管理制度执行情况
1、验收药品:验收药品时,验收员除了对药品品名、规格、批准文号、数量、批号、效期、生产企业和供货单位,还要对外观质量和包装进行感官检查;到货药品必须附有同批号的出厂质量报告单。
2、特殊药品验收:实行保管员和验收员双人验收。
(三)储存和养护管理制度执行情况
1、分类存放:药库药品按照药品的属性和功能分别存放。过期、破损等药品放置在退药区。均按相关规定存管理,专柜存放,专账记录,账物相符。
2、储存条件:均按照药品说明书标明的储存条件储存药品。
3、养护工作:药品养护员严格执行药品保管、养护管理制度,定期检查药品避光、通风、防火、防虫、防鼠、防污染等条件是否合理,并建立相应的养护
档案,从而保证药品质量。
4、近效期药品管理:我们建立效期药品管理制度,每月20日对药品进行盘点,药品效期提前3个月下架,严格杜绝过期药品的存在。药品发放也严格遵循 “先进先出”、“近效期先出”的原则。
(三)药品调配、发放制度
1、调配卫生要求:用于调配药品的药匙、包装用品以及调配药品的区域,完全符合卫生要求及相应的调配要求。
2、拆零要求:需要对原最小包装的药品拆零调配的,拆零药品的包装袋上注明 “请在医嘱使用期限内服用”字样,并标明药品通用名称、规格、批号,效期和患者姓名等内容
(四)药品不良反应报告和监测
1、不良反应监测:药剂科负责不良反应报告的收集。不定期检查和督促临床医师发现并填写不良反应报告,由药剂科汇总并网络汇报上级药监部门。
2、临床指导:药剂科通过不定期下到临床科室对临床医师进行指导。
(五)人员健康档案 每年定期组织一次健康体检,并建立健康档案。
三、精心组织,加强人员培训。
加强制度建设,积极开展人员培训,及时掌握有关法律、法规知识。对抗菌药物合理使用进行了全员定期培训,对具有处方权的医师和药学人员定期培训。
通过自查也发现了不足之处,我们将改进完善自己的工作,以便使自己的工作更规范。总之在今后的工作中,我们将不懈努力为患者提供放心的药品和优质的服务。
药店药品自查报告(篇3)
根据《中华人民共和国药品管理法》和新版《药品经营质量管理规范》及《药品经营质量管理规范实施细则》的要求,我药房对实施gsp工作高度重视,并进行了认真准备和全面检查,现将我药房实施gsp认证工作及自查情况报告如下:
一、企业概况:
本店成立于20xx年11月21日店,位于田苑新村17栋12号网点,企业负责人吴爱枝,质量负责人吴爱枝。经营范围:处方药与非处方药、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、乙类非处方药等。现有职工4人,其中从业药师1人,已取得上岗证有3人,营业面积106平方米。经营品种有800多种。
二、质量管理与制度
由于我店规模小、人员少、业务少,鉴于此种情况只是设立质量管理组,由4名同组成:分别是药店法人:吴艳、质量管理负责人:吴爱枝(兼驻店药师)、验收员:沈芸芸、养护员:李芳。营业伊始,我药房就是按照gsp要求制定了一套适合自己实际情况的药品经营质量管理文件,经营过程中,我药房严格按照gsp要求去做。在营业的初期,有些制度执行的不好、存在过工作不规范的现象,后经过几次整改现在制度已完全得到落实,已完全符合新版《gsp》要求。
三、人员与培训
为了不断提高全体员工的专业技术素质,制定了学习培训计划,定期的组织全体员工学习药品管理法律法规和专业技术知识,每六个月进行一次考核,并建立培训档案。
四、设施与设备
本企业根据新版gsp要求配备了电脑及符合相关管理要求的药品进销存管理软件,在营业场所配置了检测温湿度的设备,现备有温湿度计、空调。并配置了防鼠、防虫、防火设备等。营业场所清洁、明亮,营业货架、柜台齐备。
五、药品进货、验收管理
根据《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》等有关法律法规要求,对购进药品进行质量与合法资格的审核,并索取加盖企业公章的药品gsp认证书、药品经营许可证(批发)和营业执照复印件,委托书应明确规定授权范围和授权期限;药品销售人员的身份证复印件;购进进口药品,向供货单位索取《进口药品注册证》、《进口药品检验报告书》复印件,并加盖供货单位质量管理机构的原印章;进口药品应有中文标识的说明书。对首营企业和首营药品实行审核制度。企业建立了药品购进台帐,台帐真实、完整地记录药品购进情况,做到票、帐、物相符,再根据相关程序录入电脑做好各项基础工作。
验收管理:验收人员对购进的药品,根据原始凭证及税票,严格按照有关规定逐批检查验收并记录。主要检查验收的药品是否符合相应的外观质量标准规定。(1)外包装是否牢固、干燥;封签、封条有无破损;外包装是否注明通用名称、规格、生产厂商、批准文号、注册商标、批号、有效期。对于特定储运标志是否符合药品包装要求。(2)内包装每件中是否有产品合格证,容器是否合理,有无破损,封口严密是否合格,包装字迹应清晰,品名、规格、批号等不得缺项;瓶签要粘贴牢固。(3)药品标签说明书上明确印有药品的通用名称、成份、规格、生产企业名称、批准文号、生产批号、生产日期、有效期等。标签或说明书上还应有适应症或功能主治、用法用量、禁忌、不良反应、注意事项以及贮存条件等。
(4)验收进口药品其包装的标签以中文注明名称、主要成份以及注册号,有中文说明书,并附有《进口药品注册证》、《进口药材批件》和《进口药品检验报告书》,并加盖供货单位质量管理机构红印章的复印件。及时收集药品不良反应情况,出现不良反应马上上报药监部门。
六、药品储存、养护与陈列(零售)管理。
我企业在始建时就严格按gsp要求,高标准地营造了储存及陈列环境,按市局最新标准装修了营业区,做到了营业场所宽敞明亮。购物方便,标志醒目,根据经营情况和gsp的要求,对药品进行了分类。并根据药品性能和性质进行了分区,分类、实行了色标管理,将仓库划分为待验区(黄色)、合药品区(绿色)、不合格药品区(红色)和退货区(黄色),做到了药品与非药品、外用药与内服药分区存放,做到了便于操作、防止差错、污染事件发生。添置了货架,温室度仪,避光设施(窗帘),防鼠设施(门缝密封)达到了“七防”(防尘、防虫、防鸟、防鼠、防潮、防霉、防污染)要求。安装了符合照明要求的照明设备。营业区都置有空调可保证合适的空气湿度和温度。在工作中按照本店的“药品储存、养护与陈列管理制度”进行管理,如药品与非药品分开陈列、非处方药品与处方药分开陈列、内服药与外用药分开陈列等“四分开原则”分类陈列,含麻黄制剂类特殊制剂专柜陈列,并标明警示标语,拆零区专柜配备相关拆零工具。另外每天上下午测量营业区及库房的温湿度,出现不符合要求时及时采取措施进行调控;每月定时对库存及陈列药品进行养护检查,并按要求记录等等。这些措施能够确保药品的储存质量
七、销售与售后服务
为了给消费者提供放心的药品与优质的服务,企业对从事药品零售工作的营业员,进行业务培训考核。销售药品,针对顾客要求所购药品,核对无误后将药品交与顾客,并开具销售凭证,同时详细向顾客说明药品的服用方法及禁忌等;在营业场所明示服务公约、公布监督电话和设置顾客意见簿。对顾客的评价和投诉及时加以解决,对顾客反映的药品质量问题,认真对待,详细记录,及时处理。
八、计算机软件系统
计算机系统为国内知名大公司:深圳万国思讯软件有限公司开发。相关模块符合新版gsp应用要求,每天对库存量自动提醒,每月对库存近效期产品可做催销提醒,到期企业及到期药品自动限制相关采购验收销售等活动,对含麻制剂可自动进行限量及登记姓名和身份证销售等。
九、自查情况
我药房成立自查组,由经理xx带队、质量负责人主抓,对本店实施gsp管理情况进行自查和整改:
一是对有关档案、记录进行科学地归纳和整理;二是对货架上销售标签规范填写;三是对店面卫生重新打扫;四是对分类管理的情况进行进一步检查并规范。通过自查自纠活动gsp管理水平得到进一步提高。
通过gsp自查,我们认为已初步达到标准要求,现提出认证申请,欢迎各位领导前来检查指导。
药店药品自查报告(篇4)
一、企业概况
本企业成立于20xx年3月,是一家个体药品零售企业。本企业以GSP为准则,编制并完善企业质量管理体系。
目前本企业员工4人,其中药师2人、药士1人,药学专业技术人员占总人数的100%。药学技术人员配置能适应药品经营质量管理的要求。
二、GSP组织人员机构
企业设置企业负责人、采购、养护员、仓管员为XX;质量负责人为XXX;质理管理员、验收员为XXX;审方员为XXXX、XXX;营业员为XXX、XXX明确专职质量人员的质量责任。
三、人员与培训
为了不断提高全体员工的专业技术素质,制定了学习培训计划,定期的组织全体员工学习药品管理法律法规和专业技术知识,每六个月进行一次考核,并建立培训档案。
四、设施与设备
本企业根据新版GSP要求配备了电脑及符合相关管理要求的药品进销存管理软件,在营业场所配置了检测温湿度的设备,现备有温湿度计、空调。并配置了防鼠、防虫、防火设备等。营业场所清洁、明亮,营业货架、柜台齐备。
五、药品进货、验收管理
根据《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》等有关法律法规要求,对购进药品进行质量与合法资格的审核,并索取加盖企业公章的药品GSP认证书、药品经营许可证(批发)和营业执照复印件,委托书应明确规定授权范围和授权期限;药品销售人员的身份证复印件;购进进口药品,向供货单位索取《进口药品注册证》、《进口药品检验报告书》复印件,并加盖供货单位质量管理机构的原印章;进口药品应有中文标识的说明书。对首营企业和首营药品实行审核制度。企业建立了药品购进台帐,台帐真实、完整地记录药品购进情况,做到票、帐、物相符,再根据相关程序录入电脑做好各项基础工作。
验收管理:验收人员对购进的药品,根据原始凭证及税票,严格按照有关规定逐批检查验收并记录。主要检查验收的药品是否符合相应的外观质量标准规定。(1)外包装是否牢固、干燥;封签、封条有无破损;外包装是否注明通用名称、规格、生产厂商、批准文号、注册商标、批号、有效期。对于特定储运标志是否符合药品包装要求。(2)内包装每件中是否有产品合格证,容器是否合理,有无破损,封口严密是否合格,包装字迹应清晰,品名、规格、批号等不得缺项;瓶签要粘贴牢固。(3)药品标签说明书上明确印有药品的通用名称、成份、规格、生产企业名称、批准文号、生产批号、生产日期、有效期等。标签或说明书上还应有适应症或功能主治、用法用量、禁忌、不良反应、注意事项以及贮存条件等。(4)验收进口药品其包装的标签以中文注明名称、主要成份以及注册号,有中文说明书,并附有《进口药品注
册证》、《进口药材批件》和《进口药品检验报告书》,并加盖供货单位质量管理机构红印章的复印件。及时收集药品不良反应情况,出现不良反应马上上报药监部门。
六、药品储存、养护与陈列(零售)管理。
我企业在始建时就严格按GSP要求,高标准地营造了储存及陈列环境,按市局最新标准装修了营业区,做到了营业场所宽敞明亮。购物方便,标志醒目,根据经营情况和GSP的要求,对药品进行了分类。并根据药品性能和性质进行了分区,分类、实行了色标管理,将仓库划分为待验区(黄色)、合药品区(绿色)、不合格药品区(红色)和退货区(黄色),做到了药品与非药品、外用药与内服药分区存放,做到了便于操作、防止差错、污染事件发生。添置了货架,温室度仪,避光设施(窗帘),防鼠设施(门缝密封)达到了“七防”(防尘、防虫、防鸟、防鼠、防潮、防霉、防污染)要求。安装了符合照明要求的照明设备。营业区都置有空调可保证合适的空气湿度和温度。在工作中按照本店的“药品储存、养护与陈列管理制度”进行管理,如药品与非药品分开陈列、非处方药品与处方药分开陈列、内服药与外用药分开陈列等“四分开原则”分类陈列,含麻黄制剂类特殊制剂专柜陈列,并标明警示标语,拆零区专柜配备相关拆零工具。另外每天上下午测量营业区及
库房的温湿度,出现不符合要求时及时采取措施进行调控;每月定时对库存及陈列药品进行养护检查,并按要求记录等等。这些措施能够确保药品的储存质量
七、销售与售后服务
为了给消费者提供放心的药品与优质的服务,企业对从事药
品零售工作的营业员,进行业务培训考核。销售药品,针对顾客要求所购药品,核对无误后将药品交与顾客,并开具销售凭证,同时详细向顾客说明药品的服用方法及禁忌等;在营业场所明示服务公约、公布监督电话和设置顾客意见簿。对顾客的评价和投诉及时加以解决,对顾客反映的药品质量问题,认真对待,详细记录,及时处理。
八、计算机软件系统
计算机系统为国内知名大公司。相关模块符合新版GSP应用要求,每天对库存量自动提醒,每月对库存近效期产品可做催销提醒,到期企业及到期药品自动限制相关采购验收销售等活动,对含麻制剂可自动进行限量及登记姓名和身份证销售等。
九、自查情况
我药房成立自查组,由XXX带队、质量负责人主抓,对本店实施GSP管理情况进行自查和整改:
一是对有关档案、记录进行科学地归纳和整理;二是对货架上销售标签规范填写;三是对店面卫生重新打扫;四是对分类管理的情况进行进一步检查并规范。通过自查自纠活动GSP管理水平得到进一步提高。
通过GSP自查,我们认为已初步达到标准要求,现提出认证申请,欢迎各位领导前来检查指导。
药店药品自查报告(篇5)
我院药剂科根据我省药品监督管理局《转发国家食品药品监督管理局关于印发药品安全专项整治检查评估工作指导意见的通知》的要求, 对我院药品使用安全进行了全面自查,分管院长亲自带领药剂科主任、副主任、药房负责人对照《山东省药品使用单位安全专项整治自查自评情况表》逐一自查, 逐一对照,整个药剂科人员都做了大量细致的自查工作,自查报告如下:
临沭县人民医院药剂科主要包括有:药剂科办公室、药库、病房药房、门诊西药房、中药房,主要负责的工作任务有:药品储存保管和质量管理、药品调剂分发、药品咨询服务、药学培训教育、药品不良反应监测和报告等,科内设立的工作组有:药品质量管理小组,处方点评工作组,药品调剂质量管理组,药品情报资料组等,人员配备:药剂科主任副主任各1人,药房负责人3人,药学专业人员27人,会计2人,其他5人。
我院药剂科一直以来,严格按照《药品管理法》,《药品使用质量管理规范》设置管理机构,成立了以分管院长为首,包括质量管理机构和进货调配等业务部门负责人组成的质量领导小组,药剂科设置了由质量管理员、验收员共同组成的质量管理机构,受分管院长直接领导,现已制定的各项质量管理制度,岗位质量责任制,质量管理程序,质量表格记录,建立药品进货、验收,储存养护,调配全过程的质量保证体系,确保药品使用过程中, 每个环节均在质量管理机构的监督下进行,并执行质量否决权。
药剂科各部门负责人都具有药学专业学历, 具有主管药师职称,熟悉国家有关药品管理的法律法规和药品质量管理经验,熟悉业务药品知识,能坚持原则进行监督和检查, 并能独立解决。建立了继续教育培训计划, 采取自学讲解的方式,提高人员素质,对从事药品质量管理、调配、验收、养护、保管等直接接触药品的人员每年都进行健康查体, 并建立健康档案。
药库、药房内药品各自分区明显,药库中药品状态分区布局合理,货架,垫库板,避光,通风,照明,温湿度调节及防虫,防鼠,防火,防尘,防潮等设施设备一应俱全,能确保在库药品按其储存条件合理储存并保证药品的质量。已配置排风扇,恒温冰箱,空调,能够按照规定对所用设施和设备进行定期检查、维修、保养并建立档案,主要区域安装监控摄像。
为保证购进药品质量,医院制定了《药品购进管理制度》、《新药审批管理制度》等,在进货时严格审核供货单位的法定资格和质量信誉,审核购进药品的合法性和质量可靠性,并对与本医院进行业务联系的供货单位的销售人员的合法资格审查、核对。特别是在确定首营品种之前,先对法定资格和质量保证体系进行审核,在购进首营品种时先填写“首次使用药品审批表”,经药剂科严格审核和医院主管领导审核批准后,才进货使用。医院在编制购货计划时以药品质量作为重要依据 ,严格通过山东省药品集中采购网签署购销合同,明确质量条款,作为采购药品进货凭据。所购进药品均有合法票据,按规定建立完整购进记录并进行归档保存,所有的记录按规定保存。购进麻醉的药品,精神的药品等特殊管理药品从具有相应资格的药品经营企业购进。
药品入库验收严格按照标准操作规程进行,严格按法定质量标准和合同质量条款对购进药品,同时对药品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明或文件进行验收逐一检查,经验收合格的药品再正式办理入库手续,仓库保管员凭验收员签字收货,对验收不合格、无验收人员签字的药品不准入库,仓库保管员有权对货与单不符、质量异常、包装不牢或破损、标志模糊不清等有质量问题的药品拒收,并报告医院有关部门处理。 对质量不合格药品进行控制性的管理,严格按规定的程序上报、查明质量不合格原因,分清质量责任,及时处理并制定预防措施,并对不合格药品的确定、报告、报损、销毁都有完善的手续和记录并归档可查。定期对不合格药品的处理情况进行汇总和分析。
药品库均按药品的状态分区管理,在验收合格后,严格按照药品储存、养护制度对药品专库、分类存放,根据药品储存条件和要求储存于相应的库区,易串味的药品及危险品与其它药品分开。药品按批号、有效期集中堆放,按批号及效期远近依次或分开堆码。无论是药房还是药库,在库药品严格按养护管理制度和标准操作程序执行,药剂人员(保管员)对药品的储存条件进行监测检查,每天定时对库房的温、湿度进行记录,发现库房的温、湿度超出规定范围时,及时采取调控措施,并做好养护检查记录。对异常原因可能造成问题的药品、易变质药品、已发现质量问题药品的相邻批号药品、储存时间较长的`药品需抽样送检,并悬挂明显标志,通知停止发货,尽快报告质量管理机构予以处理。定期汇总、分析和上报药品在库检查、近效期或长时间储存的药品等质量信息,建立药品档案。保管人员对药品进行合理的保管,负责对药品储存相关的仪器设备、温湿度仪等的日常管理工作。麻醉的药品,一类精神的药品设有专柜存放,双人保管,专帐记录,专车登记,账物符合。
药品出库严格按出库发货管理制度及操作规程执行,仓库保管员凭出货单,遵循 “近期先出”和按批号发货的原则,将所要发货药品按出货单要求配备齐全置发货区,由复核人员对发货药品进行复核和药品质量检查,并对照发货单一一核对购货单位、品名、剂型、规格、批号、有效期、数量、销售日期、批准文号、生产厂商、质量状况无误后,并与保管人员共同签字后发货。同时做好复核记录。如发现药品包装有异常响动和液体渗漏,外包装出现破损、封口不牢、衬垫不实、封条严重损坏、标识模糊不清、脱落、药效超过的药品停止发货并报有关部门。
药房调配药品时,严格把关处方,必须是注册的执业医师开具的处方才能进行调配,调配、拆零药品,根据临床需要设立独立的调配、拆零专用操作台,调配拆零场所定期清洁消毒,保持工作环境卫生整洁,并对所用容器和工具定期清
洗消毒,防止污染药品;拆零时不得裸手直接接触药品,对直接拆零药品的包装材料,保持清洁卫生,并在包装上表明药品通用名称、规格、用法、用量、有效期、批号、医院名称、拆零日期等内容,并对拆零药品做好详细记录。中药饮片的调配和质量管理严格按照《医院中药饮片管理规范》执行。用药人在完成处方调配后并按照规定妥善保存处方。同时有专人负责药品不良反应收集和报告。
我院制定了药品不良反应报告制度,设立了药品不良反应监测站,有专人负责药品不良反应报告工作,配备了专用微机进行网上填报。
以上是我院自查情况的简单报告,由于水平和认识的不同,肯定存在不少不足之处,甚至存在错误,希望各级领导在今后的检查指导过程中多多给予批评指整,为我们提供持续改进有力的措施。
药品械自查报告4篇
想要对“药品械自查报告”有更深入的理解吗?请参阅以下精心编制的资料,这也是随着人们自我提升的需求。为了更好的梳理问题、提高工作效率,我们都需要编写报告,而报告的接收方通常是我们单位的直接上级机构。您是否在编写报告时感到困扰?本次讲义中的观点并非所有人的共识,只是提供给您参考。
药品械自查报告 篇1
药品两票制自查报告
一、背景介绍
自2013年1月1日起,国家将“药品经营企业销售药品应当在开票后销售”作为质量管理要求之一,实行药品“两票制”,即药品销售要求药品经营企业必须为每一笔药品交易开具“销售发票”,此前的“销售单据”不再被认可。在“两票制”全面推开的过程中,各类药品经营企业必须加强内部管理,确保其质量体系的稳定性和有效性,为顾客提供优质产品和服务。
二、自查内容
我们xxx药店是一家国家认证的合法药品经营企业,为保证我公司的药品质量和合法性,切实履行“两票制”管理要求,公司特开展了一次自查。自查内容如下:
1.药品进货环节。了解药品的来源,强调进货环节的药品检验程序以及进货环节与供货方的沟通,并确保进货环节的药品合法合规。
2.销售环节。重点检查销售环节的两票制落实情况,确保每一笔交易都有销售发票。另外,对于退货、换货等流程,也应该实行两票制,确保销售流程的完整性和合法性。
3.库存管理。加强对药品库存的监管,实行先进的药品管理系统,做到随时掌握药品的库存情况、保质期期限以及规范存储要求。
4.操作规程。制定并执行药品经营相关规定,包括进销存等环节的操作流程,确保所有工作人员都知晓规程要求,严格按照操作规程操作,保证药品操作质量。
5.员工考核。对相关岗位员工进行药品经营业务专业知识考核,以检验员工业务素质,同时对员工进行业务培训和指导。
三、自查总结
自查的过程中,我们发现自身存在药品存储和销售方面的问题,具体表现在以下方面:
1.进货环节存在潜在风险,药品检验程序不够完善。
2.销售环节中,两票制管理程序未明确定义,存在流程漏洞和管理不严。
3.库房存放药品环节的监管不够到位,药品的质量变差。
4.工作人员的业务培训不够充分,存在一定的业务素质问题。
针对以上问题,我们制定了具体的整改方案:
1.加强进货管理,并制定进货流程,严格按照要求执行入库检验和出库程序,在确保药品质量的前提下实行统一管理。
2.明确销售流程,完善销售整体流程管理机制,严格按照两票制管理流程处理退货、换货等流程,保证销售流程的完整性和合法性。
3.加强库存管理,制定规范库存管理制度并执行,强化库存盘点制度执行力度,确保药品存质量保证和质量稳定性。
4.加强员工培训,完善内部培训机制,对工作人员开展专业药品知识培训,提升员工业务素质和管理能力。
五、结语
本次自查,是公司在推进“两票制”管理和保障广大顾客用药安全过程中的探索和尝试。通过自查总结的方式,我们全面认识了公司的各个环节处于哪些瓶颈,结合合理的整改措施,可以大大提高药品质量管理的可行性。公司将致力于贯彻执行“两票制”管理要求,为广大顾客提供安全,质优的药品及满意的服务。
药品械自查报告 篇2
药品两票制自查报告
一、背景和目的
药品是人们健康的保障,其生产、流通和使用都需要保证质量和安全。为了引导和规范药品经营企业认真履行两票制的相关要求,以确保药品质量和安全,确保人民群众用药安全、用药效果明显,国家药品监督管理局对药品经营企业实施两票制自查,为保障用药安全做出了有益尝试。
在此背景下,我国药品经营企业一直在努力提高药品质量水平,加强药品质量管理工作,并通过自查来检验和纠正存在的问题,不断改进和提高药品质量和服务水平,为消费者提供更加安全可靠的用药品种,为人民健康事业做出应有的贡献。
本次药品两票制自查报告旨在对我国药品经营企业开展两票制自查工作情况进行汇报,展现我国药品经营企业对于药品质量问题的重视程度,同时通过自查进一步提高药品经营企业的管理水平和服务质量。
二、自查情况
(一)自查人员
本次药品两票制自查工作由药品经营企业的领导班子负责,经营企业的管理人员、员工、质量控制人员及相关责任部门人员参与了自查工作。
(二)自查内容
药品两票制自查内容包括进货、销售两票制的执行情况,同时也涉及到药品质量方面的整改工作。具体内容如下:
1、进货两票制执行情况
(1)检查供应商资格(营业执照、GSP认证证书、生产许可证)及质量管理体系等项目。
(2)检查每批药品的进货票据(发票、合同、凭证和进货记录等)是否齐全,真实有效,以及进货人、验收人、复核人、保管人等应当进行的操作是否符合规定。
(3)检查每批药品的收货验收情况,是否符合质量要求,并确认审批合格的药品是否已在进货台账上做好登记及备查。
2、销售两票制执行情况
(1)检查销售客户资格(营业执照、GSP认证证书)。
(2)检查每批药品的销售票据(发票、合同、凭证和销售记录等)是否齐全、真实有效,并确认销售人员是否按规定进行销售合同签署及备案。
3、药品质量方面的整改工作
(1)检查药品经营企业的质量管理制度,包括药品质量手册、药品质量控制规程、药品出入库记录、质量记录等方面。
(2)检查药品储存及保管情况,包括药品库房环境、温湿度记录、药品分类及标记、药品检验、药品保质期控制及检验情况等方面。
(三)自查结果
根据自查工作的结果,本药品经营企业运营情况良好,两票制执行得力,实现了进货、销售两票制的全覆盖,落实了质量管理制度,药品质量管理水平不断提高,且整改工作成效显著,减少了质量风险,为保障用药安全打下了良好的基础。
三、存在问题与改进方案
在药品两票制自查中,还存在一些问题,主要表现为以下几个方面:
(一)在进货两票制执行中,有些供应商提供的文件不全、签订的协议不规范;供应商没有通过第三方质量保证机构的药品,且药品来源不明确。
(二)销售两票制执行中,存在票据假冒伪造的情况,需加强客户管理,购进商从未经核查的渠道购买药物进货。
(三)在药品质量方面的整改工作中,药品储存及保管情况亟待加强,有药品保存环境不符合规定,药品储藏温度不能被准确控制。
对于以上问题,本药品经营企业提出以下改进方案:
(一)进一步加强与供应商的合作,并要求供应商提供更加完整、准确的资料,同时对资质不齐全的供应商和无证产品要有所警惕。
(二)加强销售环节的管理,对客户资料进行严密控制,并加强客户诚信监督,对票据假冒伪造等违规行为立即进行处罚。
(三)加强药品储存及保管,严格执掌药品保存温度及仓库环境要求,建立药品保质期检验及药品库存管理制度等,并在所有员工中普及基本知识,提高经营管理人员的安全意识。
四、总结
药品两票制的推行,有效地保障了我国药品的质量和安全,提高了药品市场的规范化程度。而药品经营企业的自查工作也是保障用药安全的重要一环。通过自查,不仅能够及时发现问题,将质量风险降到最低,还能不断改进和提高自身的药品质量管理水平和服务质量,为消费者提供更加安全可靠的药品,进一步推动我国药品质量的提升。本次药品两票制自查报告,借此机会,我们提高了自身的能力和管理水平,向我们的广大消费者和劳动者同志保证,我们将不懈努力,不断把安全质量做到最好。
药品械自查报告 篇3
药品两票制自查报告
一、前 言
药品是保障人们健康的重要物品,因此药品质量是牵动着人们关注的热点问题。为了提高药品质量,加强药品监管,我国于2016年开始实施药品两票制,即:每一批次的药品必须有质量检验报告和合格证明。此项规定强制性实施,对于提高药品质量、加强药品监管,具有重要的意义。本文将从药品两票制自查的角度出发,总结我单位在药品质量管理方面的经验和不足,提高药品质量,为人民健康保驾护航。
二、自 查 内 容
1.药品两票制制度的贯彻情况
我单位领导高度重视药品质量工作,及时组织全体员工进行培训,要求大家熟知药品两票制制度,并将其贯彻到每一批次的药品生产过程之中。在药品生产管理方面,我们规定对于每一批次的药品都须有质量检验报告和合格证明,严格执行药品批件管理制度,每一批次必须有批件编号,并将其在质量管理部备案,以便查验;在仓储方面,我们建立了详尽的进销存管理制度,每一批次的药品都有相应的入库检验记录、使用记录、销售记录等详细的管理资料,确保每一批次的药品均能轻松追踪到其整个生产及运输流程,有效保障药品质量。
2.质量检验报告的编制情况
在药品质量检验方面,我单位定期组织开展药品质量检验,建立了检验记录、实验数据等管理制度,每一批次的药品都必须经过严格检验,并编制质量检验报告。同时,确保实验数据真实可信、结果准确无误,并盖上质量管理部门的专用章,证明检验过程的严谨性,报告的可信程度。我单位检验报告的编制形式及内容符合国家相关规范和要求。
3.合格证明的开具情况
为了保障药品质量,增强药品监管的可信度,我单位每一批次的药品在产出后必须开具合格证明。合格证明的开具是为了证明该批药品已经经过了严格的质量检验,符合《生产质量规范》的要求,可放心使用。合格证明的信息必须真实可信、规范标准,由质量管理部门负责开具,并在每一批次药品使用、销售、存储等环节监管的过程中,予以有效追溯。
三、自 查 感 悟
总的来讲,我单位针对药品两票制制度贯彻情况、质量检验报告的编制情况、合格证明的开具情况等方面做了一系列的工作,并取得了明显的成效。但是也存在一些不足之处,主要表现为:
1.药品质量管理的缺陷:我单位药品质量管理虽然做得较为严格,但存在规范不周、标志不清、流程不畅等不足之处,应进一步强化药品质量管理,不断优化和改进管理模式、流程和方法,进一步提高管理水平和水平。
2.药品流向监管的不足:药品的流向管理,主要应用于仓库账簿的内容记录、内部核算等方面,还需要加强对于药品流向真假及其合法性的监管和管理,赋予其更加精细化的管理手段,最大程度的确保药品不流入非法渠道。
3.智能化管理及信息化系统的推动不及时:药品智能化管理尚未得到充分发扬,监管过程中人工操作繁琐等问题没有得到合理解决,使得药品质量管理改进的步伐有所迟缓,建立药品信息化管理的制度相对缓慢,需要在更高层次大力推行药品智能化管理,依托互联网快速发展推广线上线下的药品信息化管理。
四、结 论
药品质量是药品保障人们健康的重要前提,药品两票制改革的实施,对于保障药品质量、加强药品监管具有重要的意义。我单位在药品两票制自查方面,认真总结了经验和不足,发现并分析了存在的问题,在下一步的工作中将进一步加强药品质量管理,完善药品流向监管和智能化管理等方面,进一步提高药品质量和药品监管水平,不断为人民健康保驾护航。
药品械自查报告 篇4
药品使用情况自查报告
一、引言
作为一名医生,药品使用是工作中不可或缺的环节。药品的正确使用可以有效地治疗疾病,提高患者的生活质量。但药品的错误使用也可能会导致患者的健康问题,甚至会给患者带来生命危险。因此,为了保障患者的安全,在我们医院开展了一次药品使用情况自查活动,本报告就是对此次活动的总结和反思。
二、自查组织和实施情况
1.自查组织
为了保证自查的客观性和公正性,我们在医院内部组织了一支由主治医师和基层医师组成的自查小组,共计50人。自查小组成员在经过专业培训后,按照统一标准制定了自查方案,并对各个科室和药房进行了全面的自查。
2.实施情况
自查小组对各个科室和药房的自查主要包括以下方面:
(1)药品质量:对药品的使用范围、批号、有效期、贮存方式等方面进行检查。
(2)药品配制:对药品配制的规范性、药品配比、质量控制等方面进行检查。
(3)药品使用:对药品的规范使用、剂量控制、不良反应的监测和处理等方面进行检查。
三、自查结果分析及改进措施
1.自查结果分析
通过自查,我们发现了一些存在的问题:
(1)药品质量不稳定。由于药品贮存方式的不正确或药品过期等原因,药品质量不稳定,可能会影响药品的效果和安全性。
(2)药品配制过程中存在一些不规范的操作。例如,药品配比不准确或者过程中卫生条件不合格等情况,会影响药品的质量和使用安全。
(3)药品使用不规范。一些科室和医生在使用药品时,剂量控制不准确,药品使用范围不够清楚,或者对不良反应的监测和处理不够重视,可能导致患者出现负面反应。
2.改进措施
为了解决上述问题,我们将采取以下措施:
(1)加强药品质量监管。我们将对药品购进,贮存,使用等方面进行全面的监管,确保药品的质量稳定和安全可靠。
(2)加强药品配制规范化管理。我们将制定有关药品配制标准规范,对配制过程进行全面监管,确保药品的质量和安全性。
(3)加强药品使用规范的宣传和培训。我们将开展药品使用规范的宣传和培训,提高医生的药物治疗水平,减少药品使用不规范的问题发生。
四、结论
在本次药品使用情况自查中,我们深刻认识到药品使用中的问题和不足,也有了改进措施。我们相信,在全体医护人员的共同努力下,我们的医院药品使用将会更加规范和科学,为患者提供更加安全和有效的医疗服务。