药品自查报告

药品自查报告精华。

大家都说，实践后才会有收获，在经济飞速发展的今天。越来越多人会去使用报告，经常编写报告，可以培养和提高我们的工作能力。想要了解“药品自查报告”的原理或者相关技巧考虑看看这篇文章，请注意这些信息仅供参考可能存在一些误差或不完整之处！

药品自查报告 篇1

药品采购自查报告

一、

药品采购是医疗机构管理中重要的一环，关系到患者的用药安全和医院的经济效益。为了确保药品采购的合规性和规范性，本次自查报告将从采购程序、供应商管理、合同管理、质量控制等多个方面进行详细的分析和总结，以期提高药品采购工作的质量和效率。

二、采购程序

1. 采购需求评估

在药品采购前，医疗机构需要进行采购需求评估，明确所需药品的种类、规格、数量等。本次自查中发现，医院在采购初期对需求评估不够充分，导致后续采购过程中出现了药品种类不齐全、库存不足等问题。

改进措施：加强对采购需求的评估，与相关科室紧密合作，做好药品需求预测和规划。

2. 供应商选择

供应商的选择是确保药品质量和价格优势的关键。本次自查中发现，医院在供应商选择过程中存在不严谨和不合理的情况，导致供应商的质量和服务不达标。

改进措施：建立供应商评估和管理制度，对供应商的资质和信誉进行审查，选择具备稳定供货能力和质量保证的供应商。

3. 采购合同签订

采购合同的签订是确保双方权益的重要环节。本次自查中发现，医院在合同签订过程中存在诸多问题，如合同条款不清晰、补充协议不及时等情况。

改进措施：加强对采购合同的管理，明确双方权益和责任，及时与供应商进行沟通，确保合同的正常执行。

三、供应商管理

1. 质量管理

供应商的质量管理是保障药品安全的基础。本次自查中发现，医院对供应商的质量管理不够严格，导致一些合作的供应商存在产品质量不合格、供货不及时等问题。

改进措施：建立供应商质量管理制度，要求供应商提供产品的质量合格证明，加强对供应商的日常监督和抽查。

2. 供应商信誉评价

供应商的信誉评价是选拔和管理供应商的重要依据。本次自查中发现，医院对供应商的信誉评价不够全面和及时，导致一些信誉不佳的供应商仍在继续合作。

改进措施：建立供应商信誉评价制度，定期对供应商进行评估和考核，对表现不佳的供应商及时终止合作。

四、合同管理

1. 合同履行

合同的履行是保证采购合同有效性和合规性的重要环节。本次自查中发现，医院在合同履行过程中存在合同执行不及时、不完整等问题。

改进措施：加强对采购合同的履行监督，确保双方按照合同约定履行各自责任。

2. 补充协议管理

补充协议是对合同内容的补充和修订。本次自查中发现，医院在补充协议管理方面存在滞后和未及时修改协议的情况。

改进措施：加强对补充协议的管理，及时与供应商进行协商和沟通，对协议进行合理补充和修订。

五、质量控制

1. 药品验收

药品验收是保证药品质量和安全的重要环节。本次自查中发现，医院在药品验收方面存在验收标准不统一、验收记录不完整等问题。

改进措施：制定统一的药品验收标准，做好药品验收的记录和管理，加强对药品质量的监督和把控。【WWw.968ok.COm OK语录网】

2. 药品储存与保管

药品的储存和保管是确保药品质量和安全的重要环节。本次自查中发现，医院在药品储存与保管方面存在一些问题，如库存管理不及时、药品储存条件不符合要求等。

改进措施：加强药品的储存与保管管理，确保药品储存环境符合规范要求，做好药品的库存管理和定期清查。

六、结语

通过本次自查报告的总结与分析，本医疗机构对药品采购工作中存在的问题进行了全面梳理，并制定了相应的改进措施。今后，我们将进一步加强对药品采购的监督和管理，确保采购工作的合规性和规范性，并不断提高药品采购的质量和效益。相信在全体员工的共同努力下，我们的药品采购工作将迈上一个新的台阶，更好地服务于患者的用药安全和医院的发展目标。

药品自查报告 篇2

为进一步纠正医药购销领域和医疗服务中的不正之风，按照县政府文件精神收受医药回扣专项治理工作,于去年8月16日正式启动,完成了学习教育、自查自纠、二个阶段工作后,从1月起开始整改和完善相关制度。在治理工作中,我们通过加强领导,精心组织,层层动员,使治理医药回扣工作各项措施得到贯彻落实,到2月底已基本完成整改工作，取得了阶段性成效，现总结如下：

在8月16日参加卫生局组织召开的“全省收受医药“回扣、红包”专项治理工作”后，医院班子高度重视，落实工作责任，相关职能科室负责人参加，明确了工作岗位职责。同时成立了鲁溪中心卫生医院开展收受医药“回扣、红包”专项治理活动小组。

组长：

副组长：

成员：各科室主任。

上级要求及会议精神及时提出我院治理工作的具体做法。

宣传教育工作是治理收受医药回扣专项治理工作的基础，我院利用多种形式，开展治理工作宣传活动，大力营造自查自纠工作的良好氛围。医院在召开全院动员大会时，组织全院员工认真学习领会《卫生局关于进一步深化治理医药购销领域商业hui赂工作的通知》(卫办发[2010]59号)精神，认真学习最高人民法院、最高人民检察院《关于办理受hui刑事案件适用法律若干问题的.意见》等治理商业hui赂的有关法规文件。认真学习《医生开方吃回扣属受hui罪》等文章。转发省卫生厅治理工作简报12期。在各诊室及办公室张贴“医药代表，谢绝入内”告示牌。把专项治理工作与深入开展的“创先争优”活动相结合，向各临床科室发放“拒收回扣倡议书”，倡议医务人员拒收回扣，组织学习医德高尚的候凡凡先进个人事迹，发挥正面典型的示范引导作用。全院医务人员在治理工作学习动员教育中基本做到了人人参加学习，人人思想认识得到提高，宣传教育的覆盖面达到了100%。

在治理工作中，按照上级要求，认真组织，加强督导检查，严格把握政策，推进自查自纠工作健康有序开展。及时转发上级文件，并重视加强培训学习，明确政策界限。围绕重点查摆，认真自查自纠。组织各科长以上干部进行分组讨论，表态度，谈认识，并就处方药品回扣的产生根源及防范方法进行分析及提出治理意见，明确了各岗位、各类人员自查自纠的重点。

1、对照《卫生局关于进一步深化治理医药购销领域商业hui赂工作的通知》，组织医务人员和管理人员自查自纠，将卫生局专用帐户公布，并发放到每个医务人员。

2.对重点岗位重点人员进行诫勉谈话，共谈话8人次。对有条件“统方”的工作人员以及其他高风险岗位人员进行重点排查。

3、严格控制药品比例，为有效控制药品费用增长，我们采取多项措施控制药品比例，如限定对单张处方进行限额，划定科室药品比例指标，对每季使用金额排名在前的药品进行分析评价等。

4.坚持临床药学开展与用药监控相结合，最大限度规范医院药品阳光使用，依据《处方管理办法》及《抗菌药物使用指导原则》，每周对门诊处方和在院病历进行用药分析，从药品用法，用量，配伍，药物联用，选用指症等多方面监控医生用药情况，开展“处方点评”工作。

5.针对药品采购、高值耗材、医用器械购销及处方开药、耗材使用等重点环节，完善相关制度，健全监督约束机制，完善医院新药购进审批程序。药品和医用材料采购实行多层审批。

6、组织签订药品购销经营守法协议书，与药品医疗器械和医用耗材厂家、医药公司等单位签订《药品购销经营守法协议书》，防止在交易过程中不正当交易行为发生。

1、加强社会监督，在门诊及住院部大堂设立并公布了举报电话在门诊楼大厅设立了信箱，认真做好群众来信来访工作。

2、抵制医药企业人员在我院的违法违规活动，防止违法统方。

3.坚持“阳光合同”管理，完善医院内部药品、耗材、设备及其它物资的“阳光采购”、“阳光物流”制度，形成监督制约机制。切实抓好药品集中采购有关制度规定的落实，加强医院药品采购工作的管理和监督，确保药品集中采购工作规范有序进行。

4.认真落实集体决策，形成权力制约，对涉及基建、项目招投标、采购等方面的重大决策和大额度资金使用实行领导班子集体讨论决定制度，用制度规范各种行为。

5.认真落实《处方管理办法》，制订《医院处方点评及公示制度》及《医院阳光用药制度》，完善处方管理和处方点评，严格规范医生处方行为，实行药品用量动态监测和超常预警等制度，促进合理用药，采取有效措施杜绝违规“统方”，防止不正当交易行为。针对个别科室药品比例超标现象，对医生进行经济处罚。经过整治，药品比例同比去年下降。

6.落实《医务人员医德考评制度》，修订《医院医务人员医德考评实施办法》、《医师定期考核管理办法》，完善记录考核制度，建立医务人员不良记录制度。将医德医风状况与医务人员的岗位聘用、绩效工资、晋职晋级、评先评优、定期考核等直接挂钩。

经过动员教育、自查自纠、建立健全长效机制等阶段工作，我院收受医药回扣专项治理工作取得了阶段性的成果，全体医务人员拒收回扣、“红包”和抵制商业hui赂的自觉性不断增强。医务人员廉洁从医意识得以培养，我院医德医风建设上新的台阶。

药品自查报告 篇3

我院认真开展收受医药回扣专项治理工作，现将相关工作情况总结如下：

对于收受医药回扣专项治理工作，我院领导高度重视，严格按照上级的要求，加强领导，成立专项治理工作领导小组，认真开展治理活动。院长对治理工作亲自抓，亲自作动员部署，及时听取专项治理的工作汇报，对重要部门和重要岗位的人员进行亲自谈话，带头自查自纠，认真抓好检查落实。

通过集中治理，让我院医药购销领域收受医药回扣的不正之风和腐朽现象得到了遏制，让广大医务人员廉洁从医的自觉性得到提高，让我院医德医风建设上了一个新台阶，为医改工作的顺利推进加强了保障。为让我院专项治理工作能够得到顺利地进行，我院开展了如下工作：

1、组织全院医务工作人员召开治理收受医药回扣专项工作动员大会、阶段部署工作会、总结会议共4次。

2、组织全院医务工作人员观看《广东省纠风工作专题暗访片(二)》，达158人次，并进行党纪政纪法纪教育，重申严禁收受“红包”、回扣。组织全体医生及重要部门和重要岗位的人员63人签订拒收“红包”、回扣承诺书。

3、公布了省、市卫生局设立的专门账号和卫生部“八不准”、“六严禁”、《广东省医疗卫生机构及其工作人员索要、收受“红包”回扣责任追究暂行办法》等行业法规，并鼓励医务人员主动上缴收受的“红包”、回扣，对各科室进行了组织排查，对有条件“统方”的人员及高风险岗位人员列入了重点排查范围。

4、公布医药回扣治理工作投诉电话及设立群众投诉箱，

5、定期向上级部门上报专项治理工作进展情况，并主动与纪检监察、审计等部门加强沟通协调，建立信息通报、情况交流等工作机制。同时，对专项治理工作加强督查，掌握工作进展和注重实际效果，对进展滞后的科室进行限期整改，并明确规定对于治理不严、措施不到位、搞部门保护的，将按照有关规定，追究有关人员的责任。

6、把“收受医药回扣专项治理工作”纳入年度医德考评工作中，充分地发挥了制度的约束和激励作用。

通过自查自纠工作，提高了广大员工的思想觉悟和认识，增强了员工的职业道德，同时也使各干部员工得到一次警示教育，认识到收受“红包”、回扣是不正之风，是违法行为，必将受到法律制裁。

我院在收受医药回扣专项治理工作虽然总体进展顺利，但仍存在着一些问题：

1、认为治理收受医药回扣专项工作是领导及某些部门的事情，与己无关。

2、有些科室对开展工作产生畏难情绪，部分员工认为法不责众，别人能过关，我也不会有事。

3、专项治理工作成效不够明显。

进一步提高思想认识，继续组织全院人员加强学习，不断提高思想认识。充分认识开展治理医药回扣专项工作的重大意义，切实把思想统一到上级的部署要求上来，增强自觉性和紧迫感。我们将继续加大力度，抓教育，重防范;抓制度，重规范;抓查处，重落实。把党风廉政建设和行风建设抓到实处，把纠正医药购销及行业不正之风抓出新的成效。

药品自查报告 篇4

我院自今年以来，药品采购在严格执行省、市、县有关文件精神的基础上，按医院要求进行合理采购使用，根据《20xx年全市卫生和计划生育工作要点》的通知要求，我院立即组织相关科室对药品采购执行情况进行自查整改，对查找出的问题，做到了即知即改，为做好今后的工作奠定了基础，现将工作情况自查汇报如下：

严格执行药品“阳光采购”制度，我院除麻醉和中药饮片外所有药品都经山东省药品集中采购平台采购，绝不私下采购。在分管领导和药事管理委员会的监督管理下合理制定采购计划，由专人负责网上采购。

1.网上采购情况。严格按规定执行基本药物网上采购，无不执行网上采购的现象；绝对不存在弄虚作假、擅自用非中标药品替代中标药品的现象。

2.配备使用情况。按规定配备使用基本药物；积极开展《基本药物临床使用指南》学习培训工作，切实做到安全合理的使用基本药物。

3.供应配送情况。药品配送及时迅速，有部分药品存在断货缺货现象。

4.价格执行情况。严格按照规定价格采购药品；坚决执行药品零差率销售，无加价销售现象。

5.验收入库及货款结算情况。药品采购工作人员在接收到配送企业配送的药品后，能做到及时验收并在平台上签收。在完成基本药物采购交易后，我院积极配合财务部门，认真核算基本药物采购数额并及时上缴货款。上缴货款后，网上手续做到及时完备。

1、配送药品不全，需要的少部分药品不能及时配送。

2、网上采购点击药品时供货公司不能及时确认，及时配送，导致缺药的情况出现。

加强与药品供应商的沟通，督促其及时确认，及时配送，有部分药品缺货不能及时配送的，另选择药品齐全的供应商进行配送。

在此次自查行动中，仍存在一些问题和不足，我院将严格按照通知的要求，积极进行业务学习及自查工作，确保各项工作落到实处。进一步完善网上采购工作的各项细则，为人民群众提供更加优质、方便的服务，保障医疗安全和医疗质量。

药品自查报告 篇5

一、总体工作现状及房屋规划：

1、日接种量平均30人次/日，全天候接种。按照疾控预防接种规范化管理实施方案要求，通过XX区疾控中心与城关社区卫生服务中心联合督导，先将我接种门诊评审工

2、预防接种门诊总面积为170㎡。分别为：接种观察室25㎡，接种室100㎡，候诊区45㎡。且各区域划分合理，流程顺畅。

3、实行预防接种信息化管理。

4、基础知识考核达到区卫生局要求。

二、实施条件部分：

1、房屋配置：卫生状况良好，且预防接种门诊独立楼层，醒目地点设立接种引导牌。缺陷：地面未做防滑处理，台面未做防撞处理。

2、功能区设置：房屋设置规划合理，流程顺畅，疫苗相关公示内容完善，相关区域座椅充足。

3、冷链设备：现有疫苗专用冰箱2台，能满足工作需要。冷藏包充足，冰排充足，且冷链设备有专档，温度计充足。

4、接种设备与器材：完全按照上级单位要求进行设备配置。

5、消毒设备：完全按照上级单位要求进行配置，且日常记录完整。

6、信息化管理设备：完全按照上级单位要求进行设备配置，且运行良好。

三、服务能力部分：

1、人员资质与素质：现有免疫规划人员4人，本科1人，专科3人，相对稳定，分工明确，均接受上级部门定期培训。

2、接种实践技能：完全按照上级单位要求进行日常工作，无接种差错事故发生，人员操作技能熟练。

3、接种服务质量：完全按照上级单位要求进行相关工作，儿童管理完善，建卡、建册及时及时记录儿童变更情况，每月进行辖区流动儿童主动搜索，疫苗各种接种率达到上级要求。

4、冷链管理：专人负责冷链管理，制度完善，定期除霜，所有冷链设备运行正常。

5、生物制品管理：完全按照上级单位要求进行工作，制度完善，使用合理。

6、安全注射：完全按照上级单位要求进行日常工作，制度完善，监测及时，未出现预防接种差错事故。

7、流动儿童管理：每月进行主动搜索，保证辖区流动儿童接种及时，接种率达标，定期核对大册，及时发现迁出儿童。

8、报表：按时上报各种免疫规划报表，及时性、完整性、准确性100%。

9、档案管理：完全按照区CDC要求进行整理与装订、保存，统一整洁，查找方便。

药品自查报告 篇6

药品抽检自查报告

近年来，随着人们对健康的关注度不断提高，药品安全问题也逐渐成为社会关注的焦点。为了保障广大消费者的健康，国家药监局实行了一系列的药品抽检工作，并要求各药品生产企业进行自查报告。本文将以“药品抽检自查报告”为题，详细、具体且生动地描述这一工作的目的、方法和成果。

我们来谈一下药品抽检自查报告的目的。药品抽检是国家对市场上的药品进行监管的一项重要措施，旨在发现和防止药品中存在的安全隐患和质量问题。而药品生产企业的自查报告，便是对自家产品进行全面的自我审查，以确保产品质量和生产环节的合规性。通过这一自查报告，不仅可以提升企业的管理水平和生产质量，也可以有效改善市场上的不良药品现象，保障广大消费者用药的安全性和有效性。

让我们来了解一下药品抽检自查报告的具体方法。药品抽检自查报告是企业内部的一项重要工作，通常由企业的质量管理部门牵头。企业需要收集和整理自上一次自查报告以来的各项生产数据和质量数据，包括原材料采购记录、生产过程监控记录、产品抽检结果等等。接着，企业需要对这些数据进行分析和比对，发现存在的问题和风险点。对于出现问题的原因，企业还应进行调查和追溯，以找出根源并采取相应措施进行改进。企业需要撰写一份详尽的自查报告，内容包括企业的生产情况、质量控制措施、发现的问题及解决方案等。这份报告需要提交给国家药监局，以供监管部门参考和评估。

让我们探讨一下药品抽检自查报告的成果。通过药品抽检自查报告的实施，企业可以全面了解自己产品质量和生产管理存在的问题，及时采取措施进行整改。这不仅有助于提升产品质量，也为企业的可持续发展奠定了基础。同时，这些企业也成为了行业的标杆，树立了其他企业的榜样，推动了整个药品行业的升级和改进。国家药监局通过对企业提交的自查报告的评估和分析，可以了解行业中存在的普遍问题和风险，有针对性地制定相应的监管政策和措施，提高药品质量安全的整体水平，切实保障广大消费者的用药安全。

小编认为，“药品抽检自查报告”是一项重要的药品质量监管工作，该工作旨在通过企业自查报告来改善药品市场上的安全问题和质量风险。通过详尽的自查报告，企业可以及时发现和解决生产过程中的问题，提升产品质量和生产水平。同时，这一工作也推动了整个药品行业的发展和规范，保障了广大消费者的健康与安全。

药品抽检自查报告，不仅仅是企业的一项责任，更是对整个社会和广大消费者的一种承诺，我们期待着通过这一工作的实施，越来越多的优质药品走入千家万户，让健康成为每个人的底线。

药品自查报告 篇7

1．学校建立危险、剧毒药品帐册，从购进、入库、领用、使用、处理都及时作好记录，做到帐物相符。

2．学校将危险、剧毒药品与普通药品分开存放（建立专门的橱柜）。实验室管理人员对危险、剧毒药品经常检查。药品柜、橱门上贴上橱签，药品容器上贴标签，所有标签写明药品的类别、名称、纯度等级、数量及购入日期，标签保持字迹清晰。确保药品容器的密封性。

3．实验室管理人员将危险、剧毒化学药品分类存放，相互保持安全距离，严禁混放；强酸、强碱要上锁保管，放在不为外人轻易获取的地方。严格保管好各类化学危险品和剧毒品，做到人离门锁。剧毒药品的管理严格执行“四双制度”，即“双人验收、双人双锁、双人领用、双本帐册”。

4．任课教师领用危险、剧毒药品时，必须填写“危险及剧毒药品领用单”，交化学科教研组长批准后，才向管理员按所需数量领取。领用的危险及剧毒药品在应用后，如有剩余仍由任课教师缴还实验室，并在原领用单上注明缴还药品的数量。

5．使用危险化学物品的教师及实验人员，必须遵守操作规程，严格落实安全防护措施。

6．化学危险、剧毒药品发现丢失、被盗时，应当立即报告学校领导、教育主管部门和当地公安部门。

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食品药品自查报告

古语言，一分耕耘，一分收获，但凡是在我们的学习工作中。为了总结问题提升效率都需要报告，编写报告能让我们对自己未来的工作有更透彻的理解。为满足您的需求我们已经准备好了一篇“食品药品自查报告”，扩宽视野需要不断参考与研究欢迎大家阅读以下参考资料！

食品药品自查报告 篇1

今年以来，食品药品监督管理局在县委、县政府的正确领导下，认真贯彻落实全国全省纠风工作会议精神，紧紧围绕《全国全省纠风工作任务实施方案》，牢固树立科学监管理念，充分履行食品药品安全综合监管职能，从实际出发，充分发挥组织协调作用，积极开展城乡食品药品安全监管工作，全县食品药品市场秩序安全稳定，群众食品药品安全得到有效保障。现将主要工作汇报如下：

食品安全工作方面：

一、强化组织领导，稳步实施食品放心工程

政府统一领导、部门指导协调、各方联合行动”的工作机制，根据年度工作计划，充分履行政府“抓手”职能，发挥部门间“桥梁”作用，积极介入，主动作为，食品安全综合监管工作稳妥有序推进，形成全县上下统一协调、责任明确、齐抓共管、运行高效的食品安全管理工作格局。扎实有效落实各项措施，进一步整顿和规范食品市场秩序，认真做好食品安全目标管理综合评价各项准备工作，把放心食品工程作为全年食品安全工作的重点，常抓不懈。及时调整县食品安全协调委员会组成人员，印发了《关于开展面条专项整治工作的通知》、《关于做好清明节期间食品安全工作的通知》、《关于开展“五一”期间食品安全检查的通知》、《关于开展2012年食品安全宣传周活动实施方案的通知》和《农村宴席食品安全管理实施细则》等文件；明确要求各乡镇、各部门切实履行职责，将工作任务分解到位。为有力推进食品安全工作有序开展，上半年，组织召开协调委会议4次，定期或不定期组织食品安全协调委办公室工作会议，并根据工作需要，及时部署食品安全重点工作。

二、认真组织协调，积极开展食品安全专项整治工作

为切实保障人民群众的饮食安全，严厉打击制售假冒伪劣食品活动，进一步净化我县食品市场，积极组织开展了元 旦、春节、两会、“五一”节、端午节、中高考等重点时段食品安全整治工作，开展了对生产加工、流通环节，无证生产、经营食品、春季农业产品的专项执法活动，并积极开展对农村食品市场、学校食堂及校园周边、儿童食品、夏令食品等重点区域、重点品种的专项整治工作。经过整治有力地规范了市场，取得了显著的成效；上半年，县食安委对全县九镇一乡开展了两次食品安全大督查，全县粮油、糕点、餐饮用具、饮用水、肉制品主要品种监测指标良好，无一起食品安全事故发生。开展了食品小企业、小作坊的食品安全状况调研工作，全县规范生产的只有三家米皮加工和一家豆制品加工索证单位。上半年全县共出动食品执法人员400余人次，检查各类业户800家次，确保了食品市场安全稳定。

三、创新工作方式，狠抓农村食品安全工作

各乡镇人民政府切实加强了对食品安全监管工作的领导，建立健全了乡镇食品安全组织机构，明确专门的分管领导抓，镇食安办落实专人具体抓，同时，充分发挥各乡镇已有的食品安全监管网络作用，对人员变动的及时予以了调整充实。全县九镇一乡把农村宴席食品安全监管纳入镇政府工作议事日程，农村宴席监管采取了村级食品安全信息员对本区域内自办宴席情况收集、登记、备案和报告制度

四、树立大宣传理念，大力抓好宣传信息工作

县食品安全协调委办公室及时收集各成员单位报送的材料、信息，认真整理上报食品信息，上半年共编发了《食品安全简报》30期，按要求及时上报食品安全事故月报、公共卫生事件月报、食品安全综合监管季报等材料。县食安委在食品安全宣传周活动期间组织了县农牧局、质监局、工商局、卫生和药监局、县经贸局、科协等食品安全成员部门开展了大力开展《食品安全法》、《食品安全法实施条例》、《农产品质量安全法》、《动物防疫法》、《产品质量法》、《生产许可证管理条例》、《食品流通管理办法》、《食品流通许可管理办法》、《餐饮服务许可管理办法》、《餐饮服务食品安全监督管理办法》等法律法规规章宣传咨询活动，共印发食品安全宣传资料发放宣传资料13种共2000余份，

开展宣传咨询活动2次，接受宣传咨询达1500余人次，努力形成领导重视、部门联动、群众参与、工作协调、措施落实的食品安全工作氛围。

药品安全监管方面：

五、药品医疗器械监督管理工作情况

（一）加强药品生产流通领域集中整治工作

按照2月24日召开的“全国药品生产流通领域集中整治行动电视电话会”精神要求，我局进一步加强了药品流通领域的集中整治力度，严厉打击药品零售企业进货来源不明、把关不严、销售流弊的行为。严格落实企业负责人是药品安全第一责任人的要求，加强宣传教育，督促整改规范。在日常监管工作中，始终把检查药品购进渠道是否合法；有无供货企业合法资质文件存档；是否严格执行购进检查验收制度并建立购进验收记录；是否严格按照药品分类管理规定和药品贮藏要求管理和贮藏养护到位；是否严格按照规定处方药凭医生处方销售和建立销售记录等作为整治工作的重点，严厉打击挂靠经营、超方式及超范围经营等违法违规行为，严厉打击无证经营药品行为。截至目前，已发出责令整改通知书7份，对现场发现未凭医生处方销售处方药情节较严重的2家企业和对出租、转让《药品经营许可证》的2家企业进行了处罚。通过集中整治，大大规范了药品流通秩序。

（二）开展打击农村市场假劣药品专项工作

我局以打假治劣为核心，以农村地区和城乡结合部为重点，开展了对全县各乡镇，特别是对村卫生室和村级药品经营企业的专项检查，重点检查生物制品、中药材和中药饮片，是否有经营假劣药品，非药品冒充药品等违法违规行为。集中力量查处城乡结合部和乡村药店、村卫生室销售使用假劣药品的行为。通过专项治理工作，大大规范了农村药品市场，村卫生室人员和村级药品经营企业负责人的守法、规范经营意识得到了进一步提高，村级药品经营使用单位药品质量得到有效保障。目前，我局共出动执法人员125人次，执法车辆56台次，检查涉药单位276家次，立案查处涉嫌假药案件6起和非法销售人工终止妊娠药品案件一起。

（三）积极开展“问题胶囊”药品的核查工作

自收到《关于暂停销售使用媒体曝光的13个铬超标产品的紧急通知》后，我局立即组织人员进行清查，充分发挥新建立的乡镇药品监督协管机制作用，解决了由于县局执法人员少，药品经营使用单位点多面广，难以在短期内清查彻底的难题，确保了工作得以迅速有效的开展，保证全县药品质量安全。主要采取了三个方面的措施：一是通过电话、QQ群等方式迅速通知全县药品经营使用单位进行自查，要求各单位按照上级文件要求对长春海外制药集团有限公司等9个厂家生产的所有胶囊制剂进行核查，下架封存，并填写清单报县局。二是派出执法人员对县城区和中心乡镇的所有药品经营使用单位进行现场检查，清理登记，下架就地封存。三是通知各乡镇药品监督协管员对辖区内的药品经营企业、村卫生室及个体诊所进行检查，并及时报送工作情况。此次核查“问题胶囊”工作，共出动56车次，检查人次168人次，共检查药品经营企业98户次，医疗机构134家次，辖区内药品经营使用单位检查覆盖率达100%。清查出涉案产品125批次，数量73709粒，与文件通报的批号相同的不合格产品1批次，数量240粒。

（四）开展各种专项、单项检查工作

今年以来，我局严格按照市局下发的文件要求，认真开展药品生产流通领域集中整治、“两节”“两会”期间药品安全检查、查处假药人用狂犬病疫苗（Vero细胞）、开展严厉打击药品制假售假行为、查处标示为大连富康乳胶制品有限公司生产的医疗器械、开展打击利用互联网非法收售药品和农村市场销售假劣药品的违法行为、开展装饰性彩色平光隐形眼镜监督检查、开展含麻黄碱复方制剂、开展对青海格拉丹东药业有限公司等9家企业生产的23个批次不合格药品等10项专项、单项检查工作，认真作了工作总结并向市食药监局报告。

六、药品不良反应、医疗器械不良事件和药品滥用监测工作开展情况

今年以来，我局对药品不良反应、医疗器械不良反应监测工作高度重视，及时制发了《关于新、老系统衔接相关工作的通知》和《关于做好2012年药械安全性监测工作的通知》。3月2日，组织全县医疗机构负责人（分管院长）、不良反应监测报送人员、临床科室及药剂科主任进行为期半天的培训。药械监督股及时跟踪各监测平台不良反应的报送数量和质量，加强调度，每月向分管领导报告一次，每季度向各医疗机构行文通报一次。截止目前，全县已上报不良反应136例，完成任务数的100%。按照市局文件要求，我县新增不良反应基层用户监测平台（药品零售连锁企业、纳入医保的药品零售企业）20户。

七、保健食品、化妆品监管工作

今年以来，我局加大了对药品经营企业兼营保健食品的监管力度，在对药品经营企业进行日常检查的同时，对药品经营企业经营的保健食品进行重点，主要从产品的购进渠道是否合法，是否能够提供产品的合法资质证明材料进行检查。我局还积极探索对化妆品经营企业的监管方法和手段，对化妆品经营企业进行排查摸底，建立企业档案，对其经营的品种实行登记备案。目前，我县共对6家保健食品经营企业和13家化妆品经营企业进行了备案登记。按照市局文件要求查处和公布的假劣保健食品信息，我局组织执法人员对以螺旋藻为原料的保健食品以及“上海益健生物科技有限公司”等14家虚假标示上海企业生产的保健食品、清查“白里透红美白日霜”等18种不符合规定化妆品进行了专项检查。共动车辆13辆次，检查人员39人次，检查保健食品经营企业89家次，检查发现有1家药品经营企业经营有标示养生堂生物科技（上海）国际有限公司生产的天然维生素E胶囊，数量3瓶；3家药品经营企业经营有汤臣倍健牌螺旋藻片，共计9瓶。已经对查获的产品进行下架封存，目前正在调查处理。

八、其它工作

（一）建立了新的药品监督协管机制

为进一步推进药品监管工作，完善我县药品监督体系建设，整合和利用好现有卫生资源，我局借鉴卫生监督协管机制，制定了《药品监督协管工作实施方案》，在各乡镇卫生院建立起以药事管理委员会主任和药剂科主任为主导，卫生监督协管员为基础的药品监督协管机制，明确各乡镇药事管理委员会主任、药剂科主任、卫生监督协管员为药品监督协管员，负责对本镇所有药品经营使用单位的药品进行检查。我局还制定了《药品监督协管工作实施细则（试行）》，明确了药品监督协管员的工作职责和内容，并组织各乡镇卫生院迅速、有效开展工作。药品监督协管机制的建立，有效解决了由于县局执法人员少，药品经营使用单位点多面广，难以监管到位的现实矛盾，比如在此次对“问题胶囊”药品的核查工作中起到了特殊的作用。我局将进一步完善这一机制，充分发挥其监督协管职能。

（二）推进医疗机构药房规范化工作

为提高我县药品使用单位药品质量管理水平，深化农村医疗机构“一体化建设”，保证全县人民用药安全有效。针对医疗机构药品购进、储存和使用不规范，药房药品摆放零乱，特别是村卫生室药房药品乱堆乱放，存在严重药品安全隐患的情况，我局将GSP认证管理纳入医疗机构药房管理，开展了医疗机构药房规范化建设工作。一是落实领导责任，成立了规范化药房建设工作领导小组。二是明确工作措施和目标，将规范化药房建设的标准和要求细化，各单位严格按照建设标准在现有药房的基础上加以整改、规范。对各医疗机构分管院长和药房主任进行培训，实地到刚通过“二甲”验收的县人民医院药房进行观摩学习。三是狠抓药房硬件建设，督促医疗机构特别是镇村医疗机构对药房环境进行改造，完善设施设备，使其符合有关药械存储、使用的质保规定。四是狠抓制度落实，要求各级医疗机构必须严格落实进货验收、药械不良反应监测上报、药品储存与养护、一次性使用无菌器械采购使用销毁等制度，并将其定为医疗机构“规范药房”创建的基本标准。通过前期工作开展和督查情况看，大部分乡镇卫生院和村卫生室药房软硬件条件得到了逐步改善，严格中西药房分设，并按药品贮藏的要求条件落实到位，药房药品摆放整齐有序，药房面貌焕然一新。如龙溪中心卫生院，敖溪中心卫生院等。

（三）行政许可、药品GSP认证和跟踪检查工作

今年以来，完成新申办药品经营企业5，变更换证6户，4户药品药品经营企业GSP认证资料审查工作。

（四）药师继续教育和从业人员教育培训工作。

完成参训药师继续教育76次，药械从业人员继续教育培训171人次的培训工作。

九、存在的问题

（一）极少部分单位还存在质量意识不强，对相关法律、法规的理解和执行不到位，突出表现在店内广告的不规范、分类管理方面不能严格凭处方销售处方药现象，留下了不安全隐患，还有待于行业自律行为的进一步提高。

（二）个别单位对执行药品、医疗器械不良反应报告和监测制度的目的、意义认识不足，还有待于进一步督导检查的力度。

十、下一步工作打算

药品安全是一项长期系统工作，将一如既往的抓好该项工作，严厉打击制售假劣药品、医疗器械违法犯罪活动，保障人民群众使用药品、医疗器械安全、有效。一是对检查中发现的问题和不足要在近期进行追踪检查，督促其问题的整改和完善，建立监管的长效机制；二是进一步加强和完善药品监督网络建设，加强对乡镇药品监督协管工作的宣传各督导检查，形成长效机制；三是加强对各医疗机构和药品经营企业药品不良反应监测和材料报送工作；五是进一步转变工作作风，认真履行工作职责，提高服务群众、服务发展的本领和水平。

食品药品自查报告 篇2

我局对照本部门职责与《食品安全法》、《药品管理法》的相关要求，对我县20xx年的食品药品安全工作进行了自检自查。现将自检自查情况报告如下：

一、增强领导，健全机构

为切实增强对食品安全保障工作的领导，保证各项工作顺利开展，我局成立了以局长为组长，分管领导为副组长，相关股室负责人为成员的食品药品安全工作领导小组，负责组织指导、协调全县商务系统的食品安全工作，督促检查食品安全工作的落实和进展情况。明确专人负责专项整治日常工作，确保食品药品安全工作落实到部门，明确到责任人。

二、任务明确，重点突出

20xx年，我局继续坚持“标本兼治、着力治本”原则，严厉防范含瘦肉精等药用物质生猪进入屠宰环节，严厉打击生猪屠宰环节中注水和注入其他物质的违法犯罪行为，依法严惩违法犯罪分子，将整治与规范、监管与自律的各项措施有效结合，建立健全长效监管机制。

一增强屠宰环节瘦肉精的抽验，落实宰前尿样抽检制度，明确了定点屠宰厂负责人和生猪供应商为第一责任人。二是进一步增强了生猪定点屠宰厂（场）、点生猪屠宰宰前宰后的检疫检验工作。三是增强了鲜肉批发环节监管，严把肉品质量关，严禁不合格的肉品批发上市销售，杜绝未经检疫检验或检疫检验不合格的猪肉产品流入市场。四是对检疫不合格的生猪和检验不合格的肉品进行无害化处理，并做好相关文字记录。五是进一步加大了鲜肉市场的监督检查力度。七是商务局与县生猪定点屠宰厂签订了《食品安全承诺书》。

三、超前谋划，制定方案

肉品质量安全是关系到广大群众身体健康和生命安全的大事。县商务局高度重视，为有效遏制“含瘦肉精”残留

猪肉、病害肉、注水肉等流入消费领域，确保上市肉品质量安全，结合我县商贸流通系统实际，召开了全县生猪定点屠宰企业打击违法添加非食用物质和滥用食品添加剂专项整治工作会议，传达了全国、省、市打击违法添加非食用物质和滥用食品添加剂专项整治工作会议精神，并明确了专项整治工作的任务和职责。

四、精心组织，落实有力

自我局成立以来，坚持以人为本，求真务实，树立科学发展观，针对关系群众生命健康、社会危害严重的猪肉食品问题，深入开展全县猪肉及肉食品添加非食用物质和食品添加剂专项整治，通过集中整治与制度建设、严格执法与科学管理、打劣与扶优相结合等措施，“含瘦肉精”残留猪肉、非法屠宰、“注水肉”等违法行为得到有效遏制。我县猪肉食品安全状况得到进一步改善，市场秩序明显好转。

对重点对市场上的肉摊实行每周统查与每日抽查相结合的检查方式。认真检查上市销售的.猪肉是否有未经检验的“白皮肉”或虽经检验，但检验不合格的肉品上市销售。整治期间，我县猪肉及肉食品没有检测到“瘦肉精”及添加非食用物质和食品添加剂现象，没有接到举报投诉。

五、多举并措，力争实效

一是增强生猪定点屠宰企业的监督管理。要求生猪定点屠宰企业必须按照生猪定点屠宰工艺流程和技术规范屠宰生猪，认真做好产地检疫、宰前宰后检验，经检验不合格的猪肉一律不准上市销售。严禁屠宰病死猪，凡未经肉品品质检验人员检疫屠宰企业不得擅自屠宰生猪，实行谁屠宰谁负责的责任制度。

二是增强市场监管人员的监督管理。严格要求县屠宰办的市场监管人员认真履行工作职责，按时上岗，对擅离职守，不认真履行工作职责的市场监管人员按有关规定给予严肃处理。

食品药品自查报告 篇3

今年我乡食品药品安全工作在乡党委政府的领导下，我乡认真按照文件要求，全面完成了目标任务，现将今年开展工作自查如下：

一、加强领导，提高认识

今年，我乡为顺利推进“食品安全”工作，成立了乡长为组长，副乡长为副组长，相关办公室主任为成员组成的食品安全工作小组。根据工作要求，组成专门的工作组，主要领导亲自抓，分管领导具体抓，确保完成具体的指标，同时落实了食品安全监管员，各村也相应落实了一名食品协管员，专门负责做好具体工作。

二、抓好餐饮服务安全培训工作

针对春、秋两季食物中毒易发、多发的特点，我乡于举办了食品安全培训班1期。食药监管部门负责人对我乡餐饮服务单位及食品经营户进行了安全培训。主要培训了：一是《食品安全法》及实施条例、《xxx省农村自办群体性宴席食品安全管理办法》等法律法规；二是农村群体性宴席风险防范、事故应急处理等食品安全知识；三是与农村群体性宴席相关的其它知识等。通过培训，增强了参会人员的食品安全意识和提高了他们自我保护能力。

三、加强农村集体聚餐管理

1、我乡认真按照xxx区食品安全委员会《关于＜xxx省农村集体聚餐餐食品安全管理办法＞的通知》要求，心得体会一是对每个村要聚餐50人以上的农户必须到村安全管理协管员处备案；二是要求厨师要与聚餐农户签好食品安全责任书；三是对使用食物做好登记。

2、今年4月我乡专门针对农村厨师和食品安全协管员进行集中培训，通过培训，增强力了他们的食品安全意识。

三、加强食品药品安全应急管理

1、年初我乡建立健全了食品、药品安全突发事件应急预案，积极配合执法部门查处食品药品安全事故。

2、今年由于在乡党委正确领导下，全乡范围内未出现一起食品安全事故。

四、食品药品安全宣传

为了营造舆论氛围，使食品安全工作深入人心，力求做到家喻户晓、人人皆知、全乡通过固定式宣传、户主会、老年协会等形式进行宣传动员；制作散发宣传资料1200余份。

食品药品自查报告 篇4

乡食品药品自查报告

一、引言

近年来，食品药品安全问题成为了社会关注的焦点，乡镇作为基层管理单位，负有保障本地食品药品安全的重要责任。为了加强乡镇食品药品安全工作，提高乡镇的管理水平，特编写本乡食品药品自查报告，对本乡镇食品药品安全工作进行全面梳理和评估，并提出改进意见。

二、乡镇食品药品安全概况

1. 食品药品安全意识普及情况

在乡镇，食品药品安全意识逐渐提高，居民对假冒伪劣商品有一定了解，并能够有效辨别食品药品的真伪。但仍存在部分居民对食品药品安全问题的认识不够深刻，容易受到价格诱惑而购买低价食品药品。

2. 食品药品监管力量情况

乡镇设立了食品药品监管部门，并配备一定数量的食品药品监管人员，但监管力量相对不足，无法做到全覆盖。

3. 食品药品检测实验室情况

乡镇食品药品检测实验室设备完备，技术人员能力较强，能够正常开展食品药品检测工作。但实验室的检测能力有待提升，特别是在食品药品真伪、添加物等方面的检测。

4. 食品药品安全事件情况

近两年来，本乡镇发生了几起食品药品安全事件，主要包括假冒伪劣食品、过期药品流入市场等问题，导致消费者的财产和身体健康受到损害。这些事件严重影响了乡镇的社会稳定和形象。

三、未来工作计划

1. 加强食品药品安全宣传教育

通过开展食品药品安全宣传活动，提高居民的食品药品安全意识，引导他们正确辨别食品药品的真伪，并增强对假冒伪劣商品的警惕性。

2. 完善食品药品监管机制

加大对食品药品行业的监管力度，加强监管部门的人员培训和技术提升，提高乡镇食品药品监管的整体水平，确保食品药品的质量安全。

3. 建设食品药品追溯系统

建立完整的食品药品追溯系统，从源头到终端全程跟踪，确保食品药品的安全可追溯，便于查找和追责，加大违法行为的打击力度。

4. 加强食品药品检测实验室建设

继续完善食品药品检测实验室的设备和技术，提高检测能力，加强对食品药品真伪、添加物等方面的检测，确保食品药品质量符合标准。

5. 加强与相关部门的合作

加强与公安、工商等相关部门的合作，建立健全食品药品安全信息交流机制，及时分享食品药品安全信息，形成合力，共同打击食品药品安全问题。

四、改进意见

1. 增加食品药品监管力量

增加乡镇食品药品监管人员数量，加强对食品药品行业从业人员的监管和培训，提高管理水平。

2. 加大对食品药品违法行为的处罚力度

加大对假冒伪劣食品、过期药品等违法行为的处罚力度，让违法者付出更大的代价，起到震慑作用。

3. 建立食品药品安全风险评估机制

建立食品药品安全风险评估机制，定期对食品药品市场进行风险评估，及时发现并消除食品药品安全隐患。

4. 建立食品药品安全投诉举报平台

建立食品药品安全投诉举报平台，方便居民举报食品药品安全问题，同时加强对举报信息的核查和处理，确保居民举报有据可查、有回应。

五、总结

本乡食品药品自查报告对乡镇食品药品安全工作进行了全面梳理和评估，并提出了改进意见和计划。通过落实改进意见和计划，乡镇将提升食品药品安全管理水平，进一步保障居民的食品药品安全，促进乡镇社会稳定发展。同时，也希望得到上级相关部门的支持和指导，共同推动食品药品安全工作健康发展。

食品药品自查报告 篇5

乡食品药品自查报告

主题：加强乡村食品药品安全管理，确保农村居民食品药品的安全消费

一、引言

食品药品安全是农村社会稳定和经济发展的重要保障。为了提高农村居民对食品药品的消费信心，保障其健康权益，我乡决定进行自查活动，全面检视乡村食品药品的安全生产、流通和消费环节存在的问题，并制定相应的整改措施，努力建立一个食品药品安全无忧的农村社会。

二、自查内容及方法

为确保自查工作的针对性和全面性，我们按以下方面进行自查：

1. 乡村食品生产环节自查：对农产品种植、养殖和加工等环节进行检查，排查是否存在使用违禁农药、添加有毒有害物质等问题。

2. 乡村食品流通环节自查：对农贸市场、小型超市等销售食品的场所进行检查，查看是否存在过期食品、伪劣产品等问题。

3. 乡村餐饮环节自查：对农村餐馆、饭店等就餐场所进行检查，排查是否存在使用劣质食材、不合格食品等问题。

4. 乡村食品安全宣传教育自查：对农村居民、餐馆经营者等进行调查，了解他们对食品药品安全的认知程度和消费行为，及时发现宣传教育不足的问题。

三、乡村食品药品安全自查结果及问题分析

经过自查工作，我们发现以下问题：

1. 部分农产品生产环节存在安全隐患，农民使用违禁农药、使用激素等问题仍普遍存在。

2. 部分农贸市场和小型超市存在销售过期食品、无标签食品等问题，监管不到位。

3. 部分农村餐馆和饭店使用劣质食材、违规添加食品添加剂等问题，食品安全管理水平较低。

4. 农村居民对食品药品安全的宣传教育意识薄弱，消费行为不规范，易受到伪劣食品的侵害。

四、问题整改措施

为解决上述问题，确保农村居民食品药品的安全消费，我们将采取以下措施：

1. 针对农产品生产环节，将加大对农民的宣传教育力度，推广绿色有机农业生产技术，引导农民使用绿色农药，杜绝违禁农药的使用。

2. 加强对农贸市场和小型超市的监管，建立严格的食品药品安全监督机制，加大巡查力度，严厉打击销售过期食品和无标签食品的行为。

3. 对农村餐馆和饭店进行食品安全培训，提高餐饮经营者的食品安全意识和专业知识水平，严格控制食材的质量，落实食品药品的追溯制度。

4. 加强食品药品安全宣传教育，开展多种形式的宣传活动，增加居民的食品安全意识，提升其消费行为的规范化水平。

五、结语

通过自查工作，我们深刻认识到乡村食品药品安全问题的严峻性和紧迫性。我们将继续加大食品药品安全管理力度，不断完善食品药品安全监管制度，加强宣传教育工作，确保农村居民的食品药品安全消费权益得到有效保障。我们坚信，在全体乡亲共同努力下，乡村食品药品安全将得到有效控制和提高，为农村社会稳定和经济发展注入强大动力。

食品药品自查报告 篇6

乡食品药品自查报告

尊敬的乡镇领导、相关部门：

您好！根据乡镇委托的任务要求，我们经过近期的认真调研与自查工作，特此向您汇报乡食品药品安全的自查报告。以下是我们的调研结果与相关整改建议。

一、调研概况

我们本次调研的范围主要集中在乡镇辖区内的食品和药品销售场所、食品加工场所、农产品生产和加工企业以及个体户等，以确保食品药品安全问题的全面覆盖和实际可操作性。

二、存在问题

1. 食品安全问题

（1）食品添加剂不符合标准：我们发现有些食品加工企业存在使用超标添加剂的情况，严重影响了食品的安全性。

（2）生鲜农产品处置问题：部分农产品销售场所对过期、腐烂等问题的农产品处置不当，存在卫生隐患。

2. 药品安全问题

（1）药品销售资质不齐全：部分乡镇内的药店无有效的药品销售资质，未经过规范的审批程序开展经营活动。

（2）假冒药品问题：我们发现有的乡镇存在售卖假冒药品的情况，对消费者的健康造成了严重威胁。

三、整改建议

1. 加强食品安全监管

（1）加大对食品加工企业的监督力度，加强对食品添加剂的抽检工作，确保食品添加剂的使用符合相关标准。

（2）建立食品追溯体系，加强对农产品和食品销售环节的监管，确保食品的溯源可靠性。

（3）完善食品安全宣传教育体系，提高食品安全意识普及率，向消费者普及食品安全知识，让他们有意识地选择安全的食品。

2. 强化药品监管

（1）加强对药店的经营许可证的审批工作，严格监管药店的运营和药品销售的合法性。

（2）加大对乡镇内药店的检查频率，确保药品销售环节的合法合规，并及时处理违规行为。

（3）加强药品品种的追踪管理，建立完善的药品信息系统，对流通环节进行监控，减少假冒药品的流通。

四、自查总结

通过本次乡食品药品自查，我们深刻认识到食品和药品安全问题对公众健康的重要性和影响。我们将认真对待每一个问题，按照相关要求，采取积极的整改措施，确保乡镇内食品和药品的安全性和质量达到规定标准。同时，我们还将加强整个乡镇内的监管机制，提高工作人员的专业能力，有效加强对食品药品安全问题的管理和监控。

最后，再次感谢乡镇领导和相关部门对我们工作的支持与协助！我们将不断努力，以全新的工作作风和饱满的工作热情，为乡食品药品安全问题的解决贡献自己的力量。

谢谢！

食品药品自查报告 篇7

乡食品药品自查报告

主题一：乡村食品安全问题的现状与挑战

近年来，随着乡村振兴战略的全面推进，乡村食品产业得到了前所未有的发展。然而，乡村食品安全问题却成为了亟待解决的难题。乡村地区食品安全问题主要表现在以下几个方面：

首先，存在生产环境恶劣、原料来源不明确的问题。相比城市中的食品生产企业，乡村地区的生产环境普遍较差。一些小作坊和农户在生产过程中无法达到相应的卫生标准，而一些采集到的农产品也无法追溯到具体的来源。

其次，存在食品加工过程不规范、卫生条件差的现象。乡村中的一些小作坊和家庭加工企业通常没有严格监管和检测，并且缺乏相应的安全生产设施和设备。这种情况下，食品的加工过程容易出现问题，导致食品安全隐患增加。

再次，存在食品流通环节缺乏监管、食品安全风险较大的问题。在乡村地区，食品的流通环节相对简单，监管力度相对较弱。一些乡村小超市、杂货店和农贸市场存在食品安全隐患，例如过期食品销售、假冒伪劣产品流通等现象较为普遍。

最后，存在消费者食品安全意识不强的问题。乡村地区的消费者对食品安全问题的认识和关注程度相对较低，对于食品标签和生产企业的信任度也较低。这导致了一些食品生产企业在乡村地区容易偷工减料和掺假掺杂，消费者相对较难发现。

针对以上问题，乡村地区需要加大食品安全监管力度，完善监管体系，加强对食品生产企业和食品流通环节的监督检查。同时，还需要加强对农产品生产环境和原料来源的监管管理，提高食品加工企业的卫生水平和设施设备条件。此外，应当加强对食品安全知识的宣传教育，提高乡村地区消费者的食品安全意识和鉴别能力，形成全社会共同关注乡村食品安全的良好氛围。

主题二：乡村药品安全现状及对策

乡村地区的药品安全问题同样亟待解决。药品安全问题主要表现在以下几个方面：

首先，存在假冒伪劣药品流通的问题。乡村地区的一些小药店和杂货店由于监管力度不足，往往存在出售假冒伪劣药品的风险。这些药品没有经过严格的质量检验，对患者的健康安全构成严重威胁。

其次，存在农药残留超标、滥用兽药等问题。在农村地区，农民使用农药和兽药的行为普遍存在，但由于缺乏监管和指导，导致农药残留超标和兽药滥用的情况较为严重。这对农产品质量和人体健康带来了重要的风险。

再次，存在医疗资源不均衡及患者教育不足的问题。乡村地区的医疗资源相对匮乏，一些患者往往通过寻求“偏方”和非法药品来治疗疾病。此外，由于患者对药品了解不足，容易被不法商家误导和推销高价药品，损害了患者的切身利益。

针对以上问题，乡村地区应加强对药品市场的监管和管理，严厉打击假冒伪劣药品的生产和销售行为。加强对农产品的质量监督，加强对农药和兽药的合理使用指导和监管，确保农产品的安全和质量。此外，应加大乡村地区医疗资源的建设和配置，提高患者对药品知识的了解，加强患者教育，提高患者对药品的正确使用和选择能力。

总结：

乡村食品药品自查报告的写作时间即将结束，通过对乡村食品和药品安全问题的梳理和思考，我深切认识到乡村地区食品和药品安全问题的严重性和紧迫性。只有通过加强监管和管理，提高消费者的安全意识和鉴别能力，才能真正保障乡村地区人民的食品和药品安全。希望本次报告能够引起有关部门和社会各界的高度重视，共同努力构建一个安全、健康的乡村生活环境。

食品药品自查报告 篇8

乡食品药品自查报告

一、前言

近年来，随着食品药品领域的不断发展，农村地区的食品药品安全问题也日益引人关注。为了落实国家食品药品安全战略，加强农村地区对食品药品的自查和监管，我村特编撰此乡食品药品自查报告。

二、食品药品安全的现状分析

1. 问题意识薄弱：许多农民缺乏对食品药品安全的意识，对食品药品的质量和安全问题缺乏真正的了解，容易受到虚假宣传和不合理的购买行为的误导。

2. 管理体系不健全：农村地区缺乏完善的食品药品管理体系，导致监管手段和力度的不足，一些不合格产品难以被及时发现和处理。

3. 信息不对称：农村地区食品药品供应链环节过多，信息传递不畅，容易导致信息不对称的情况出现。同时，一些商家为了谋取暴利，故意隐瞒产品的真实情况，也增加了信息不对称的风险。

4. 人员缺乏专业知识：农村地区的从业人员大多没有接受过系统的食品药品安全培训，缺乏专业知识和技能，在食品药品的生产、销售和使用过程中容易出现问题。

三、乡食品药品自查情况分析

1. 产品质量自查：我们建立了农村地区食品药品生产、经营的档案，对产品的生产环节进行全面自查，确保原料来源合法、生产过程规范，严禁使用违规添加剂。

2. 销售环节的自查：我们加强对乡村小超市、餐馆等销售食品药品场所的监管，严禁销售过期、变质和伪劣产品，并要求商家明示产品的合法来源和生产日期。

3. 食品药品使用情况：我们着重对农村地区人民群众使用食品药品的情况进行监测和调查，加强对农民的教育宣传，提高他们的食品药品安全意识，教育他们正确使用食品药品，引导他们树立正确的消费观念。

四、自查发现的问题和存在的困难

1. 问题：自查过程中发现一些小作坊生产的食品存在卫生安全隐患，如没有合格的生产手艺和设备、未经过严格检验等。

2. 困难：由于农村地区基础设施建设滞后，交通不便利，导致监管的难度较大。同时，一些不法商贩隐瞒产品信息、虚报销售数据等，增加了我们的自查难度。

五、乡食品药品自查工作要点和建议

1. 加强组织领导：村、乡两级政府应高度重视食品药品安全工作，加强组织领导，制定相关政策和措施，确保自查工作的顺利进行。

2. 增加宣传力度：加强对农民的食品药品安全知识宣传，提高他们的意识，嘱托他们在购买和使用食品药品时要注意产品的合法性和安全性。

3. 建立监管机制：加大对食品药品的监控力度，建立健全农村地区的食品药品监管机制，加强对商家的监督和管理，促进农产品和食品药品的质量提升。

4. 完善惩罚机制：对于违规生产、销售食品药品的行为，要及时监测和处理，建立完善的惩罚机制，严厉打击不法商贩，增强对农民群众的保护力度。

六、结语

食品药品安全是农村地区群众生命安全和身体健康的重要保障，也是农村地区经济发展的基础。通过本次乡食品药品自查报告，我们希望能够引起更多人的重视，并得到有关部门的支持和指导，共同努力建立起农村地区食品药品安全的长效机制，确保农民群众的健康与安全。

食品药品自查报告 篇9

乡食品药品自查报告

一、引言

近年来，全球食品安全事件频发，引起了广泛的关注和重视。为了加强本乡镇食品药品安全管理工作，切实保障人民群众的身体健康，我乡制定了食品药品自查报告，并按照规定对本乡食品药品安全情况进行全面自查与总结，特向有关部门和组织汇报。

二、食品药品安全管理政策

我乡高度重视食品药品安全工作，制定了一系列的政策和措施，包括加强食品药品安全法律法规的宣传和培训，建立健全监管机制，加强食品药品安全风险评估和监测体系，加大对违法行为的打击力度等。我乡积极推行“农产品质量安全示范乡镇”和“食品安全示范村”建设，加强对农产品生产、流通、加工和餐饮单位的监管，提高食品药品安全管理的水平。

三、食品药品生产与流通情况

1. 食品生产情况

我乡有多家农产品加工厂和食品加工企业，根据自查情况，经营过程中的卫生安全问题比较突出。其中，存在食品添加剂使用过量、生产环境不洁净、不合格食品流入市场等问题。

为解决这些问题，我乡加强了对食品生产环节的监管力度，加强了对食品生产企业的培训和指导，建立了食品安全责任制。同时，乡政府加大对食品加工企业的扶持力度，鼓励企业提高生产工艺，加强质量管理，确保生产出的食品符合国家标准。

2. 食品流通情况

乡内的食品流通主要依靠农民集市和超市。在自查过程中，我们发现一些小超市存在着售卖过期食品、无证经营等问题。在此，乡政府已经要求相关单位加强食品流通环节的监管，完善食品追溯制度，规范市场经营行为，加强对小超市的检查力度，严厉打击违法行为。

四、食品药品安全宣传与培训

乡政府高度重视食品药品安全的宣传与培训工作，通过多种形式，积极开展食品药品安全宣传活动。我们组织开展了食品药品安全知识竞赛、宣传展板制作、宣讲会等活动，提高了群众对食品药品安全的认识和自我保护能力。同时，我们还加强了对食品药品生产经营单位的培训，提高从业人员的技术水平和食品药品安全意识。

五、食品药品安全监督与执法

我乡成立了食品药品安全监督执法机构，加强对食品药品安全的日常监督和检查。我们制定并执行了食品药品安全检查计划，对农产品生产、销售与加工单位、餐饮服务单位进行了全面检查。对于发现的违法行为，我们坚决依法查处，保障人民群众的合法权益。

六、未来工作计划

基于本次自查报告的结果，我乡将进一步完善食品药品安全管理体系，加强对食品药品生产、流通和餐饮服务等环节的监管力度。我们将进一步推行农产品质量安全示范乡镇和食品安全示范村建设，加强食品药品安全宣传和教育，提高居民的安全意识和自我保护能力。同时，我们将持续加大对食品药品违法行为的打击力度，确保食品药品安全形势持续稳定。

七、结语

通过本次自查报告，我们全面了解了我乡的食品药品安全情况，发现了存在的问题，并提出了相关的解决和改进措施。我们相信，在乡政府的领导和全体干部群众的共同努力下，我乡的食品药品安全管理工作一定会取得更加明显的成效，为人民群众提供更加安全的食品药品。同时，我们也将进一步加大食品药品安全监管执法力度，维护社会秩序与稳定。

（1,014字）

食品药品自查报告 篇10

按照市局《20xx年全市药品、医疗器械市场重点整顿工作实施方案》*的要求，我局从20xx年*月份开展了中药饮片整顿和规范专项行动。参加检查工作的执法人员达*人次出动执法车辆*台次，检查药品经营企业*家，医疗构*家。现将专项行动总结汇报如下：

一、提高认识，统一思想局领导高度重视此项专项整顿工作，摆上重点工作日程，组织全体执法人员认真领会省、市局文件的精神，通过学习充分认识到对中药饮片流通市场整治的重大意义，这关系到祖国中医药事业的健康发展和群众的切身利益。为确保一方百姓用上放心有效的药品，必须加强包括中药饮片在内的药品的监管力度，为此我局组成专项检查组，对中药饮片经营使用单位进行专项治理。

二、突出重点，打防结合这次行动我局主要是针对中药饮片的经营和使用单位从供货企业资质、发票到是否建立购进记录和质量管理情况及其经营使用行为进行了检查，在检查中做到集中时间、集中力量、突出重点、行动迅速、措施到位、标本兼治。检查中发现个别医疗机构存在饮片贮存条件差，中西医结合诊所中药房空气过于潮湿;从业人员素质不高，药品质量管理意识淡薄，在检查过程中发现中医院中药房工作人员将已经潮湿变质的枸杞在阳光下晾晒，企图再次使用;购进记录填写不规范的情况，我局下达了责令改正通知并进行了回访。对抽查中发现的.不合格中药饮片，我局及时进行了调查取证，查扣了尚未使用的不合格的中药饮片并进行了相应的行政处罚，避免了不合格的中药饮片继续使用危及人体健康。

三、加强监督抽验，提高中药质量在局领导的统一部署下，各股队通力协作，密切配合，对中药饮片市场进行了集中清理整顿，监督检查了各饮片经营企业及配备有中药饮片的各医疗机构、个体中医诊所。对中药饮片的质量进行了认真检查，并对可疑品种进行了抽验。

四、强化宣传，营造氛围在这次专项行动中，我局充分利用新闻媒体广泛开展宣传报道，营造声势，扩大影响。每次监督检查由执法人员携带摄像机调查取证，必要时还邀请当地电视台记者随行，对专项检查情况进行跟踪报道，在第一时间在电视上予以曝光。由于宣传工作及时到位，有力地增强了我局监管工作的权威性和震慑力，提高了管理相对人守法经营、使用的自觉性，激发了社会各界广泛关注和参与的积极性，为加强中药饮片的监管工作创造了良好的社会氛围。我局对中药饮片市场的整顿治理，将继续深入开展，以巩固成果。

下步工作，将继续把工作重点放在农村，发挥药品监督网络作用，使其充分运转，确保人民群众用药安全有效，为传统中医药的振兴，促进地方医药经济的发展做出贡献。

?20xx食品药品监督管理局中药饮片自查报告2】

为进一步加强中药饮片市场监管工作，严厉打击制售假冒伪劣中药饮片的违法行为，切实保障广大人民群众用药安全，根据《攀枝花市食品药品监督管理局关于印发攀枝花市中药材中药饮片专项整治方案的通知》(攀食药监发〔20xx〕12号)文件要求，我局于20xx年4月15日—8月1日在全区组织开展了中药材专业市场专项整治工作，依法查处制售假劣中药材、中药饮片的违法行为。现将专项整治工作开展情况总结如下：

一、加强领导，落实责任

我局结合“医疗机构药品和医疗器械质量管理规范化建设”和“药品抽检”两个工作，制定了仁和区药械安全专项整治的检查方案，明确了整治措施、目标要求和工作重点，成立了以局长为组长，副局长为副组长，稽查队、片区所、药化科为成员的专项整治工作领导小组，明确了工作责任，分解目标任务，确保整治工作有力推进。

二、强化宣传，营造氛围，积极落实企业责任为确保专项整治工作顺利开展，我局及时传达到辖区内中药饮片、中成药经营及医疗单位，明确了整治工作方法、步骤和工作要求，要求辖区各单位对照重点整治内容进行认真自查自纠工作，强化了企业的自律意识和质量意识，提高了管理相对人守法经营、使用的自觉性，积极落实企业责任，为专项整治创造了良好的氛围。绝大部分单位都能按照要求，对照整治内容认真开展自查自纠工作，对在自查自纠工作中发现的问题都能做到如实上报，并做到及时改正或结合自身实际提出限改时间。

三、突出整治重点，确保整顿治理工作开展到位

为切实做好整顿治理阶段工作，防止此次专项整治走过场，我局分四个片区所，分片包干责任到人，严格按照要求，对照整治重点内容进行检查。重点检查中药饮片、中药材来源，看购进时索证是否齐全，验收工作是否到位，购货单据与实物是否一致，确保中药材、中药饮片经营企业进货渠道的合法性;查中药材、中药饮片质量，看外观是否正常，是否有虫蛀、霉变、受潮、变质等现象，是否掺有伪劣中药饮片，发现可疑，实施监督抽验;查贮藏条件，看是否具有保证质量的温控、防虫、防鼠、防潮设施，是否进行符合中药材、中药饮片要求的日常管理。对检查发现的中药饮片经营企业的违法行为，依法严肃查处;涉嫌犯罪的，及时移送公安机关调查处理。

四、工作成效专项整治期间，出动执法车辆26台次，出动执法人员91人次，检查单位350家，其中零售药店103家，诊所、卫生院及医务室等医疗机构247家，检查覆盖率100%。专项检查中，我局未发现中药材中药饮片违法违规行为，但发现其他药品违法违规案件两件，其中非法渠道购进药品案1件，已结案，货值金额8945.00元，罚没款26521.00元。非法销售假药案1件(已移送公安部门处理)。

五、存在问题

(一)专业技术人员缺乏，规范管理水平不高。我区中药材、中药饮片经营、使用单位缺乏相关专业人才，从事中药调剂的人员非专业技术人员，缺乏中药材、中药饮片相关知识，储存、养护不当，调配不规范，服务不到位。少数药店验收中药材质量把关不严，对地方中药饮片炮制规范不够熟悉，企业及员工对中药材管理质量意识不强，制度落实不到位。

(二)市场不规范，存在违法违规问题。部分单位采购中药饮片时未完整地索取供应商资质及采购票据。

(三)宣传不够，认识有误区。由于中药材、中药饮片相关知识带有较强的专业性，加之宣传力度不够，广大消费者安全合理使用中药饮片和鉴别假劣中药饮片的意识和能力缺乏，不能正确分辨中药材和中药饮片，无法维权举报，为企业违法经营创造了条件，给监管工作带来了难题。

(四)行业自律意识缺失。企业存在数量多、规模小，致使企业竞争无序化。超范围经营、掺杂掺假以及分装中药饮片的行为时有存在。

(五)因大部分中药饮片未实行批准文号管理，给监管工作造成了一定的难度。六、下一步工作打算为把此项工作做得更深、更细，做好整治工作回头看，巩固整治成果，下一步将继续做好以下几方面工作：一是进一步规范中药饮片购进渠道，抓源头管理;二是进一步加强中药饮片储存、销售使用管理，完善相关制度，做好制度的落实工作;三是查处一批经营使用假劣药品和非法渠道购进使用中药饮片案件，追根溯源，加大处罚力度，规范中药饮片市场秩序。

食品药品自查报告 篇11

根据县人大常委会下发的关于《印发听取和审议县人民政府关于全县食品药品安全监管工作情况报告的工作方案》的通知安排，我乡迅速组织人力，会同各相关乡直单位对我乡的食品药品安全监管工作展开自查，并形成如下自查报告。

一、基本情况

本乡地处山区乡镇，为了工作便利，在20xx年将原连村乡并入xx乡，当前全乡共计15个行政村，人口达2万余人，版图面积大，人员分布广。并有中心卫生院1所，村级卫生室10个，初级中学1所，中心小学1所，村级小学4所，集镇街道幼儿园2所，村级幼儿园3所，给食品、药品安全监管工作带来很大压力。

为了保障广大人民群众的食品药品安全，我乡党委、政府高度重视食品药品安全监督管理工作，坚持按照“统一领导、部门分工、社会参与、齐抓共管”的工作原则，以综合改革为动力，创新机制，规范管理，大力展开食品药品安全监督检查工作，使我乡人民群众用上放心的食品药品，连续几年来辖区内没有发生任何食品药品安全事故，工作效率整体全面得到了提升。

二、主要做法及成效

一是建立健全组织机构，突出部门协作，提升监管效率。我乡为统一部署此项工作，专门成立了食品药品安全工作领导小组，并由各村文书或村主任担任食品药品信息员，形成乡、村、组三级联防格局，从组织上保证工作的展开。乡党委、政府年初便制定工作方案、工作计划，建立健全食品药品安全综合协调机制，通过与乡直相关单位和各村委会签订目标责任书，以落实食品药品安全监管责任。落实工作例会制度，做到一月一次，将各村信息员上报月报表实行汇总。并针对上报信息实行研究分析，摸底调查，作出部署。要求各相关单位按部门职责，分工合作，深入到辖区内食品小作坊、生猪屠宰场、养殖场及其它生产经营类实行食品安全监察，从生产、销售、消费等渠道堵塞食品安全漏洞。对存有安全隐患的商店、学校、村卫生室，由乡安监站下发整改指令书，xx年下发整改指令达35条。确保我乡食品生产经营秩序良好，食品、药品经济健康发展，人民群众消费安全感进一步增强。

二是重视增强宣传引导，突出营造氛围，提升防范意识。全乡通过墙报标语，发放传单资料等方式广泛宣传食品、药品安全知识，科学引导准确的消费观、饮食观，提升群众自我保护意识。xx年在集镇街道悬挂横幅6条，在村级活动场所显著位置刷写标语35条，分发宣传资料1200余份。形成了全社会重视食品、药品安全的良好氛围，提升了群众的食品药品安全意识。

三是积极采取有利措施，突出重点领域，提升预防水平。近年来，我乡坚持由乡安监站、中心卫生院、工商分局、中小学抽调人员组成联合检查组，定期、不定期对辖区内的食品、药品加工、销售、流通消费领域，针对村卫生室、商店、超市、学校食堂等重点区域实行深入细致的检查。

1、严厉打击无证生产和制售假劣食品的违法行为。协助相关部门针对肉类、糕点、豆制品、酒水、饮料、儿童食品等展开重点检查。从严审查企业生产条件，强化日常监督。

2、增大对农药、化肥等农资产品的监管力度。我乡是一个农业大乡，为全县的主要产粮区之一，把好农产品用药的安全关，按照《农药管理条例》及《危险化学品生产经营管理办法》的相关规定。我乡每年会同县工商局联合举办从事销售种子、农药、话费的经销商实行业务培训，坚决杜绝销售假冒伪劣产品坑害农民行为，发现一起，严厉打击一起。

3、做好动物防疫工作，从源头上把好食品安全关。我乡将此项工作纳入村级目标管理考评，明确了村主任作为动物防疫工作第一责任人，对本村动防工作负总责。建立疫情报告制度，由村信息员负责收集本村信息并上报至乡动检站。

4、严格执行节日期间值班制度。在春节、端午、中秋等节日期间，乡安监站结合自身实际，认真谋划，及早部署，全面检查，特别对猪肉销售全部经过防疫检疫，才能上市，一旦发现无防疫单位印章，一律没收，牢固树立“以人为本，安全第一，预防为主”的理念，有效净化节日食品市场，对发现问题即时处理，消除各种安全隐患。

5、增强对村级便民销售点、小商店的整治。乡安监办要求各村信息员经常对商店实行安全检查，从销售渠道确保群众的身体健康。同时乡安监办不定期实行抽检，一旦发现安全隐患，立即严查问责，以确保群众人身安全。

6、增强学校、食堂、校内商店安全监管。由乡安监办对幼儿园、小学、中学的食堂、商店每学期实行2次安全检查。要求食堂保持整洁卫生，及安全卫生管理制度，建立食品购销渠道登记，对炊事员的身体实行检查，以保证学生、老师健康安全。

三、意见建议

一是乡镇食品药品监督管理机构松散，无办公场所，无专职人员，缺乏食品、药品监管专业知识。建议县局每年度展开一次业务培训，提升乡镇业务人员的整体素质和监管水平。

二是建议县食品药品管理局与乡镇食品药品监管办公室工作应增强协调沟通，多指导乡镇展开业务工作。

三是建议给乡安监办配置一定的办公经费，以利于工作的展开。

药店药品自查报告推荐

当我们结束一项工作时,我们经常会使用到报告，报告是用口头或书面的形式所做的陈述。此次的报告你知道怎么写吗？如果您对“药店药品自查报告”感兴趣那么这篇文章一定能帮到您，如果愿意可以查看本文希望你喜欢！

药店药品自查报告(篇1)

根据《药品管理法》及其实施条例和《药品经营质量管理规范》的要求，为使xxx大药房尽早通过GSP认证，在xx食药监部门的指导下，我药房严格按照《药品零xx企业GSP现场检查指导原则》进行了自查，现将有关情况报告如下：

一、基本情况

xxx大药房属于单体药房，经营地址周围无污染源，无高危设施，经营场所宽敞明亮，卫生清洁、布局合理。药房核准经营范围为：中药饮片、中成药、化学药xx剂、抗生素xx剂、生化药品。我药房按GSP要求，完善了相应的设备，修定了各岗位职责及相关规定，从硬件、软件两个方面进行GSP改造，收到了较好的效果。本药店坚持依法经营，诚实守信，在GSP认证及日常经营中无任何欺骗行为。

二、企业实施GSP自查情况

（一）质量管理与职责

我药房按照有关法律法规及《药品经营质量管理规范》的要求xx定了质量管理文件，开展质量管理活动，确保了药品质量。建立了与本药房经营范围和规模相适应的经营条件，包括组织机构、人员、设施设备、质量管理文件，并按照规定设置计算机系统。

xxx是药品质量的主要责任人，负责药店的日常管理，保证质量管理人员有效履行职责，督促岗位人员执行药品管理的法律法规及《规范》要求。配备了质量xxxxxxxxx专门负责药品的质量工作，xx订了质量管理文件。质量xxxxxx认真对供货单位及其销xx人员资格进行审核，负责采购药品合法性的审核，

指导并监督药品采购、储存、陈列、销xx等环节的质量管理工作，认真做好药品质量查询及质量信息管理工作，对不合格药品进行确认和处理，负责假劣药品不良反应的报告，认真做好药品质量管理教育和培训、计算机系统操作权限的审核、控xx及质量管理基础数据的维护以及对计量器具的校准及检定工作，指导并督促药学服务。负责其他应当由质量xxxxxx履行的职责。

（二）人员管理

我药房从事药品经营和质量管理工作的人员，符合有关法律法规及《规范》要求，无行业禁入情况。企业负责人xxx具有xxx药师资格，指导合理用药。质量xxxxxx为xxx，具有xxx药师技术职称。营业员xxx具有xx学历，中药饮片调剂人员xxx具有xxx学历（无中药饮片的删除这句）。

xxx、xxx均接受了相关法律法规及药品专业知识与技能的岗前培训和继续教育培训。企业xx定了年度培训计划并开展培训。每年进行年度健康检查，均取得健康证，并建立了健康档案，符合上岗要求。我药房没有存放与经营活动无关的物品及私人用品和影响药品质量和安全的行为。

（三）文件

本药房按照有关法律法规xx定了符合实际的质量管理文件，包括质量管理xx度、岗位职责、操作规程、档案、记录和凭证等。并且定期审核，及时修订。通过培训使各岗位人员正确理解质量管理文件的内容，保证质量管理文件有效执行。并xx定了药品质量管理xx度：药品采购、验收、陈列、销xx、储存、养护等环节的管理xx度，供货单位和采购品种审核xx度，处方药销xx管理xx度。药品拆零管理xx度，特殊管理的药品和国家有专门管理要求的药品管理xx度，记录和凭证管理xx度，收集和查询质量信息管理，质量事故、质量投诉管理xx度，中药饮片处方审核、调配、核对管理xx度，药品有效期管理xx度，不合格药品、药品销毁管理；环境卫生、人员健康xx度，用药咨询、指导合理用药等药学服务管理xx度，人员培训及考核xx度，药品不良反应报告xx度，计算机系统管理xx度，执行药品电子监管xx度，xx定企业负责人、质量管理、采购、验收、营业员以及处方审核、调配等岗位的职责。建立了药品采购、验收、销xx，处方审核、调配、核对等十几项操作规程。

建立了药品采购、验收、销xx、陈列检查、温湿度监测、不合格药品处理等相关记录，做到真实、完整、准确、有效和可追溯。记录及相关凭证应当至少保存5年。

通过计算机系统记录数据时，相关岗位人员应当按照操作规程，通过授权及密码登录计算机系统，进行数据的录入，保证数据原始、真实、准确、安全和可追溯。

（四）设施与设备

本企业的营业场所与其药品经营范围、经营规模相适应。企业营业面积xx平方米，环境整洁，布局合理，通风良好，无污染物，营业场所、生活区分开。营业用货架xx组，柜台xx组，销xx柜组标志醒目。由于具有合法、可靠的药品供应渠道，xx出药品能够及时补充，且验收合格后及时上架入柜，所以本店不设仓库。药架、药柜均能保持药品与地面之间在10cm以上。药店配备了防尘、防潮、防虫、防鼠等设备。温湿度计1个、除湿用具1个、换气扇1个、黏鼠板1块，配备了符合要求的药品拆零销xx所需的调配工具、包装用品。并设有专门的含x专柜。

（五）药品的采购与验收

1、药品采购

药品采购管理是保证药品经营质量的关键环节。对药品采购过程实施有效的监督控xx，为加强对药品采购的管理，我们在采购过程中首先xx定了严格的采购管理xx度，对采购过程中的具体事项，首营企业和购销合同进行了有效的控xx和规定。

（1）采购企业合法性

对合格供货方、首营企业进行合法性评估，由采购员负责向供货方索取相关资料，如加盖企业原xxxx的药品生产或经营许可证，营业执照及其年检证明复印件，《药品生产质量管理规范》认证xxxx或者《药品经营质量管理规范》认证xxxx复印件，相关xxxx、随货同行单（票）样式，开户户名、开户银行及账号，《税务登记证》和《组织机构xx码证》复印件，通过调查与了解填写首营企业审批表，经质量xxxxxx审核合格，有药店负责人审批同意后，建立合格供货方档案。

（2）采购药品合法性

采购员采购药品时，应当向供货单位索取xxxx。xxxx应当列明药品的通用名称、规格、单位、数量、单价、金额等；采购药品应当建立采购记录。采购记录应当有药品的通用名称、剂型、规格、生产厂商、供货单位、数量、价格、购货日期等内容。

（3）供货方销xx员合法性和质量保证协议书的签订

检查供货方销xx员的经营行为与其企业“证、照”核准的经营方式、经营范围是否相符。索取供货方销xx员供货单位公章原xxxx的销xx人员xxxxxx复印件；检查供货单位公章原xxxx和法定xx表人xxxx或者签名的授权书，授权书应当载明被授权人姓名、xxxxxx号码，以及授权销xx的品种、地域、期限；供货单位及供货品种相关资料。

质量保证协议书的签订应明确双方质量责任；供货单位应当提供符合规定的资料且对其真实性、有效性负责；供货单位应当按照国家规定开具xxxx；药品包装、标签、说明书符合有关规定；药品运输的质量保证及责任；质量保证协议的有效期限。

质量xxxxxx负责对以上工作进行验证审核，审核合格的材料与质量保证协议书一同入合格供货方档案。

2、药品的验收

为了确保采购药品的质量，防止假劣药品进入本店，我们xx定了药品验收的管理规定。

药品到货时，验收人员应当按采购记录，对照供货单位的随货同行单（票）核实药品实物，做到票帐货相符。

企业按规定的程序和要求对到货药品逐批进行验收，验收抽取的样品应具有xx表性。验收人员应当对抽样药品的外观、包装、标签、说明书以及相关的证明文件等逐一进行检查、核对。

验收员根据质量验收实际情况，将验收药品的质量情况记录下来同时做出验收结论，并保留验收记录。对不合格药品进行拒收，并报质量xxxxxx。

（六）陈列与储存

本店对所经营的药品严格按照《药品经营质量管理规范》的要求，做到四分开的原则，即药品与非药品，内服与外用药分开存放，处方药与非处方药分柜摆放，易串味的药品与一般药品分开存放，并根据药品的特性进行存放，拆零药品集中存放于拆零专柜，保留原包装标签和说明书。

陈列的药品质量和包装都符合规定，对陈列的药品每月进行质量检查并做好记录，发现有问题的药品立即撤离货架柜台，并填写相关记录。陈列药品的场所、货架柜台保持清洁卫生。有防火、防潮、防虫、防鼠、避光设施、设备。

为保证药品储存质量，药品养护员对陈列的药品每月进行定期检查，对易变质、近效期、易潮解的药品每周进行了质量检查，发现的问题及时采取有效的处理措施。同时做好养护检查记录，定期汇总、分析和上报药品养护质量信息。

药店药品自查报告(篇2)

根据市卫生局市药监局“放心药房”专项检查通知及检查标准，我院严格按照标准认真贯彻落实，并开展自查。现将自查结果汇报如下 ：

一、加强管理，明确责任。

我院成立了专门的药事管理小组，组成人员符合有关规定，制定了药事管理工作制度，并定期召开会议。严格执行药品招标采购的规定，新药临床使用有申请。

二、 按照各项制度严格执行，严抓质量管理，确保安全

（一）药品购进制度执行情况

1、渠道合法：我院严格遵守《医疗机构药品管理规范》，从具有相应药品经营资格的合法企业购进药品，保证药品渠道合法、安全。

2、证照齐全：我院购进药品前，先行验明、核实供货单位的药品经营许可证、营业执照、授权委托书，以及所购药品的批准文件等有效证明文件。

3、网上集中采购：根据市卫生局指示和要求，我院已全面实行网上集中采购。

4、票据管理：我院购进的药品每批次都索取合法的票据（税票及详细清单）并留存。

（二）验收管理制度执行情况

1、验收药品：验收药品时，验收员除了对药品品名、规格、批准文号、数量、批号、效期、生产企业和供货单位，还要对外观质量和包装进行感官检查；到货药品必须附有同批号的出厂质量报告单。

2、特殊药品验收：实行保管员和验收员双人验收。

（三）储存和养护管理制度执行情况

1、分类存放：药库药品按照药品的属性和功能分别存放。过期、破损等药品放置在退药区。均按相关规定存管理，专柜存放，专账记录，账物相符。

2、储存条件：均按照药品说明书标明的储存条件储存药品。

3、养护工作：药品养护员严格执行药品保管、养护管理制度，定期检查药品避光、通风、防火、防虫、防鼠、防污染等条件是否合理，并建立相应的养护

档案，从而保证药品质量。

4、近效期药品管理：我们建立效期药品管理制度，每月20日对药品进行盘点，药品效期提前3个月下架，严格杜绝过期药品的存在。药品发放也严格遵循 “先进先出”、“近效期先出”的原则。

（三）药品调配、发放制度

1、调配卫生要求：用于调配药品的药匙、包装用品以及调配药品的区域，完全符合卫生要求及相应的调配要求。

2、拆零要求：需要对原最小包装的药品拆零调配的,拆零药品的包装袋上注明 “请在医嘱使用期限内服用”字样，并标明药品通用名称、规格、批号，效期和患者姓名等内容

（四）药品不良反应报告和监测

1、不良反应监测：药剂科负责不良反应报告的收集。不定期检查和督促临床医师发现并填写不良反应报告，由药剂科汇总并网络汇报上级药监部门。

2、临床指导：药剂科通过不定期下到临床科室对临床医师进行指导。

（五）人员健康档案 每年定期组织一次健康体检，并建立健康档案。

三、精心组织，加强人员培训。

加强制度建设，积极开展人员培训，及时掌握有关法律、法规知识。对抗菌药物合理使用进行了全员定期培训，对具有处方权的医师和药学人员定期培训。

通过自查也发现了不足之处，我们将改进完善自己的工作，以便使自己的工作更规范。总之在今后的工作中，我们将不懈努力为患者提供放心的药品和优质的服务。

药店药品自查报告(篇3)

根据《中华人民共和国药品管理法》和新版《药品经营质量管理规范》及《药品经营质量管理规范实施细则》的要求，我药房对实施gsp工作高度重视，并进行了认真准备和全面检查，现将我药房实施gsp认证工作及自查情况报告如下：

一、企业概况：

本店成立于20xx年11月21日店，位于田苑新村17栋12号网点，企业负责人吴爱枝，质量负责人吴爱枝。经营范围：处方药与非处方药、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、乙类非处方药等。现有职工4人，其中从业药师1人，已取得上岗证有3人，营业面积106平方米。经营品种有800多种。

二、质量管理与制度

由于我店规模小、人员少、业务少，鉴于此种情况只是设立质量管理组，由4名同组成：分别是药店法人：吴艳、质量管理负责人：吴爱枝(兼驻店药师)、验收员：沈芸芸、养护员：李芳。营业伊始，我药房就是按照gsp要求制定了一套适合自己实际情况的药品经营质量管理文件，经营过程中，我药房严格按照gsp要求去做。在营业的初期，有些制度执行的不好、存在过工作不规范的现象，后经过几次整改现在制度已完全得到落实，已完全符合新版《gsp》要求。

三、人员与培训

为了不断提高全体员工的专业技术素质，制定了学习培训计划，定期的组织全体员工学习药品管理法律法规和专业技术知识，每六个月进行一次考核，并建立培训档案。

四、设施与设备

本企业根据新版gsp要求配备了电脑及符合相关管理要求的药品进销存管理软件，在营业场所配置了检测温湿度的设备，现备有温湿度计、空调。并配置了防鼠、防虫、防火设备等。营业场所清洁、明亮，营业货架、柜台齐备。

五、药品进货、验收管理

根据《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》等有关法律法规要求，对购进药品进行质量与合法资格的审核，并索取加盖企业公章的药品gsp认证书、药品经营许可证(批发)和营业执照复印件，委托书应明确规定授权范围和授权期限;药品销售人员的身份证复印件;购进进口药品，向供货单位索取《进口药品注册证》、《进口药品检验报告书》复印件，并加盖供货单位质量管理机构的原印章;进口药品应有中文标识的说明书。对首营企业和首营药品实行审核制度。企业建立了药品购进台帐，台帐真实、完整地记录药品购进情况，做到票、帐、物相符，再根据相关程序录入电脑做好各项基础工作。

验收管理：验收人员对购进的药品，根据原始凭证及税票，严格按照有关规定逐批检查验收并记录。主要检查验收的药品是否符合相应的外观质量标准规定。(1)外包装是否牢固、干燥;封签、封条有无破损;外包装是否注明通用名称、规格、生产厂商、批准文号、注册商标、批号、有效期。对于特定储运标志是否符合药品包装要求。(2)内包装每件中是否有产品合格证，容器是否合理，有无破损，封口严密是否合格，包装字迹应清晰，品名、规格、批号等不得缺项;瓶签要粘贴牢固。(3)药品标签说明书上明确印有药品的通用名称、成份、规格、生产企业名称、批准文号、生产批号、生产日期、有效期等。标签或说明书上还应有适应症或功能主治、用法用量、禁忌、不良反应、注意事项以及贮存条件等。

(4)验收进口药品其包装的标签以中文注明名称、主要成份以及注册号，有中文说明书，并附有《进口药品注册证》、《进口药材批件》和《进口药品检验报告书》，并加盖供货单位质量管理机构红印章的复印件。及时收集药品不良反应情况，出现不良反应马上上报药监部门。

六、药品储存、养护与陈列(零售)管理。

我企业在始建时就严格按gsp要求，高标准地营造了储存及陈列环境，按市局最新标准装修了营业区，做到了营业场所宽敞明亮。购物方便，标志醒目，根据经营情况和gsp的要求，对药品进行了分类。并根据药品性能和性质进行了分区，分类、实行了色标管理，将仓库划分为待验区(黄色)、合药品区(绿色)、不合格药品区(红色)和退货区(黄色)，做到了药品与非药品、外用药与内服药分区存放，做到了便于操作、防止差错、污染事件发生。添置了货架，温室度仪，避光设施(窗帘)，防鼠设施(门缝密封)达到了“七防”(防尘、防虫、防鸟、防鼠、防潮、防霉、防污染)要求。安装了符合照明要求的照明设备。营业区都置有空调可保证合适的空气湿度和温度。在工作中按照本店的“药品储存、养护与陈列管理制度”进行管理，如药品与非药品分开陈列、非处方药品与处方药分开陈列、内服药与外用药分开陈列等“四分开原则”分类陈列，含麻黄制剂类特殊制剂专柜陈列，并标明警示标语，拆零区专柜配备相关拆零工具。另外每天上下午测量营业区及库房的温湿度，出现不符合要求时及时采取措施进行调控;每月定时对库存及陈列药品进行养护检查，并按要求记录等等。这些措施能够确保药品的储存质量

七、销售与售后服务

为了给消费者提供放心的药品与优质的服务，企业对从事药品零售工作的营业员，进行业务培训考核。销售药品，针对顾客要求所购药品，核对无误后将药品交与顾客，并开具销售凭证，同时详细向顾客说明药品的服用方法及禁忌等;在营业场所明示服务公约、公布监督电话和设置顾客意见簿。对顾客的评价和投诉及时加以解决，对顾客反映的药品质量问题，认真对待，详细记录，及时处理。

八、计算机软件系统

计算机系统为国内知名大公司：深圳万国思讯软件有限公司开发。相关模块符合新版gsp应用要求，每天对库存量自动提醒，每月对库存近效期产品可做催销提醒，到期企业及到期药品自动限制相关采购验收销售等活动，对含麻制剂可自动进行限量及登记姓名和身份证销售等。

九、自查情况

我药房成立自查组，由经理xx带队、质量负责人主抓，对本店实施gsp管理情况进行自查和整改：

一是对有关档案、记录进行科学地归纳和整理;二是对货架上销售标签规范填写;三是对店面卫生重新打扫;四是对分类管理的情况进行进一步检查并规范。通过自查自纠活动gsp管理水平得到进一步提高。

通过gsp自查，我们认为已初步达到标准要求，现提出认证申请，欢迎各位领导前来检查指导。

药店药品自查报告(篇4)

一、企业概况

本企业成立于20xx年3月，是一家个体药品零售企业。本企业以GSP为准则，编制并完善企业质量管理体系。

目前本企业员工4人，其中药师2人、药士1人，药学专业技术人员占总人数的100%。药学技术人员配置能适应药品经营质量管理的要求。

二、GSP组织人员机构

企业设置企业负责人、采购、养护员、仓管员为XX；质量负责人为XXX；质理管理员、验收员为XXX；审方员为XXXX、XXX；营业员为XXX、XXX明确专职质量人员的质量责任。

三、人员与培训

为了不断提高全体员工的专业技术素质，制定了学习培训计划，定期的组织全体员工学习药品管理法律法规和专业技术知识，每六个月进行一次考核，并建立培训档案。

四、设施与设备

本企业根据新版GSP要求配备了电脑及符合相关管理要求的药品进销存管理软件，在营业场所配置了检测温湿度的设备，现备有温湿度计、空调。并配置了防鼠、防虫、防火设备等。营业场所清洁、明亮，营业货架、柜台齐备。

五、药品进货、验收管理

根据《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》等有关法律法规要求，对购进药品进行质量与合法资格的审核，并索取加盖企业公章的药品GSP认证书、药品经营许可证（批发）和营业执照复印件，委托书应明确规定授权范围和授权期限；药品销售人员的身份证复印件；购进进口药品，向供货单位索取《进口药品注册证》、《进口药品检验报告书》复印件，并加盖供货单位质量管理机构的原印章；进口药品应有中文标识的说明书。对首营企业和首营药品实行审核制度。企业建立了药品购进台帐，台帐真实、完整地记录药品购进情况，做到票、帐、物相符，再根据相关程序录入电脑做好各项基础工作。

验收管理：验收人员对购进的药品，根据原始凭证及税票，严格按照有关规定逐批检查验收并记录。主要检查验收的药品是否符合相应的外观质量标准规定。（1）外包装是否牢固、干燥；封签、封条有无破损；外包装是否注明通用名称、规格、生产厂商、批准文号、注册商标、批号、有效期。对于特定储运标志是否符合药品包装要求。（2）内包装每件中是否有产品合格证，容器是否合理，有无破损，封口严密是否合格，包装字迹应清晰，品名、规格、批号等不得缺项；瓶签要粘贴牢固。（3）药品标签说明书上明确印有药品的通用名称、成份、规格、生产企业名称、批准文号、生产批号、生产日期、有效期等。标签或说明书上还应有适应症或功能主治、用法用量、禁忌、不良反应、注意事项以及贮存条件等。（4）验收进口药品其包装的标签以中文注明名称、主要成份以及注册号，有中文说明书，并附有《进口药品注

册证》、《进口药材批件》和《进口药品检验报告书》，并加盖供货单位质量管理机构红印章的复印件。及时收集药品不良反应情况，出现不良反应马上上报药监部门。

六、药品储存、养护与陈列（零售）管理。

我企业在始建时就严格按GSP要求，高标准地营造了储存及陈列环境，按市局最新标准装修了营业区，做到了营业场所宽敞明亮。购物方便，标志醒目，根据经营情况和GSP的要求，对药品进行了分类。并根据药品性能和性质进行了分区，分类、实行了色标管理，将仓库划分为待验区（黄色）、合药品区（绿色）、不合格药品区（红色）和退货区（黄色），做到了药品与非药品、外用药与内服药分区存放，做到了便于操作、防止差错、污染事件发生。添置了货架，温室度仪，避光设施（窗帘），防鼠设施（门缝密封）达到了“七防”（防尘、防虫、防鸟、防鼠、防潮、防霉、防污染）要求。安装了符合照明要求的照明设备。营业区都置有空调可保证合适的空气湿度和温度。在工作中按照本店的“药品储存、养护与陈列管理制度”进行管理，如药品与非药品分开陈列、非处方药品与处方药分开陈列、内服药与外用药分开陈列等“四分开原则”分类陈列，含麻黄制剂类特殊制剂专柜陈列，并标明警示标语，拆零区专柜配备相关拆零工具。另外每天上下午测量营业区及

库房的温湿度，出现不符合要求时及时采取措施进行调控；每月定时对库存及陈列药品进行养护检查，并按要求记录等等。这些措施能够确保药品的储存质量

七、销售与售后服务

为了给消费者提供放心的药品与优质的服务，企业对从事药

品零售工作的营业员，进行业务培训考核。销售药品，针对顾客要求所购药品，核对无误后将药品交与顾客，并开具销售凭证，同时详细向顾客说明药品的服用方法及禁忌等；在营业场所明示服务公约、公布监督电话和设置顾客意见簿。对顾客的评价和投诉及时加以解决，对顾客反映的药品质量问题，认真对待，详细记录，及时处理。

八、计算机软件系统

计算机系统为国内知名大公司。相关模块符合新版GSP应用要求，每天对库存量自动提醒，每月对库存近效期产品可做催销提醒，到期企业及到期药品自动限制相关采购验收销售等活动，对含麻制剂可自动进行限量及登记姓名和身份证销售等。

九、自查情况

我药房成立自查组，由XXX带队、质量负责人主抓，对本店实施GSP管理情况进行自查和整改：

一是对有关档案、记录进行科学地归纳和整理；二是对货架上销售标签规范填写；三是对店面卫生重新打扫；四是对分类管理的情况进行进一步检查并规范。通过自查自纠活动GSP管理水平得到进一步提高。

通过GSP自查，我们认为已初步达到标准要求，现提出认证申请，欢迎各位领导前来检查指导。

药店药品自查报告(篇5)

我院药剂科根据我省药品监督管理局《转发国家食品药品监督管理局关于印发药品安全专项整治检查评估工作指导意见的通知》的要求， 对我院药品使用安全进行了全面自查，分管院长亲自带领药剂科主任、副主任、药房负责人对照《山东省药品使用单位安全专项整治自查自评情况表》逐一自查， 逐一对照，整个药剂科人员都做了大量细致的自查工作，自查报告如下：

临沭县人民医院药剂科主要包括有：药剂科办公室、药库、病房药房、门诊西药房、中药房，主要负责的工作任务有：药品储存保管和质量管理、药品调剂分发、药品咨询服务、药学培训教育、药品不良反应监测和报告等，科内设立的工作组有：药品质量管理小组，处方点评工作组，药品调剂质量管理组，药品情报资料组等，人员配备：药剂科主任副主任各1人，药房负责人3人，药学专业人员27人，会计2人，其他5人。

我院药剂科一直以来，严格按照《药品管理法》，《药品使用质量管理规范》设置管理机构，成立了以分管院长为首，包括质量管理机构和进货调配等业务部门负责人组成的质量领导小组，药剂科设置了由质量管理员、验收员共同组成的质量管理机构，受分管院长直接领导，现已制定的各项质量管理制度，岗位质量责任制，质量管理程序，质量表格记录，建立药品进货、验收，储存养护，调配全过程的质量保证体系，确保药品使用过程中， 每个环节均在质量管理机构的监督下进行，并执行质量否决权。

药剂科各部门负责人都具有药学专业学历， 具有主管药师职称，熟悉国家有关药品管理的法律法规和药品质量管理经验，熟悉业务药品知识，能坚持原则进行监督和检查， 并能独立解决。建立了继续教育培训计划， 采取自学讲解的方式，提高人员素质，对从事药品质量管理、调配、验收、养护、保管等直接接触药品的人员每年都进行健康查体， 并建立健康档案。

药库、药房内药品各自分区明显，药库中药品状态分区布局合理，货架，垫库板，避光，通风，照明，温湿度调节及防虫，防鼠，防火，防尘，防潮等设施设备一应俱全，能确保在库药品按其储存条件合理储存并保证药品的质量。已配置排风扇，恒温冰箱，空调，能够按照规定对所用设施和设备进行定期检查、维修、保养并建立档案，主要区域安装监控摄像。

为保证购进药品质量，医院制定了《药品购进管理制度》、《新药审批管理制度》等，在进货时严格审核供货单位的法定资格和质量信誉，审核购进药品的合法性和质量可靠性，并对与本医院进行业务联系的供货单位的销售人员的合法资格审查、核对。特别是在确定首营品种之前，先对法定资格和质量保证体系进行审核，在购进首营品种时先填写“首次使用药品审批表”，经药剂科严格审核和医院主管领导审核批准后，才进货使用。医院在编制购货计划时以药品质量作为重要依据 ，严格通过山东省药品集中采购网签署购销合同，明确质量条款，作为采购药品进货凭据。所购进药品均有合法票据，按规定建立完整购进记录并进行归档保存，所有的记录按规定保存。购进麻醉的药品，精神的药品等特殊管理药品从具有相应资格的药品经营企业购进。

药品入库验收严格按照标准操作规程进行，严格按法定质量标准和合同质量条款对购进药品，同时对药品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明或文件进行验收逐一检查，经验收合格的药品再正式办理入库手续，仓库保管员凭验收员签字收货，对验收不合格、无验收人员签字的药品不准入库，仓库保管员有权对货与单不符、质量异常、包装不牢或破损、标志模糊不清等有质量问题的药品拒收，并报告医院有关部门处理。 对质量不合格药品进行控制性的管理，严格按规定的程序上报、查明质量不合格原因，分清质量责任，及时处理并制定预防措施，并对不合格药品的确定、报告、报损、销毁都有完善的手续和记录并归档可查。定期对不合格药品的处理情况进行汇总和分析。

药品库均按药品的状态分区管理，在验收合格后，严格按照药品储存、养护制度对药品专库、分类存放，根据药品储存条件和要求储存于相应的库区，易串味的药品及危险品与其它药品分开。药品按批号、有效期集中堆放，按批号及效期远近依次或分开堆码。无论是药房还是药库，在库药品严格按养护管理制度和标准操作程序执行，药剂人员(保管员)对药品的储存条件进行监测检查，每天定时对库房的温、湿度进行记录，发现库房的温、湿度超出规定范围时，及时采取调控措施，并做好养护检查记录。对异常原因可能造成问题的药品、易变质药品、已发现质量问题药品的相邻批号药品、储存时间较长的`药品需抽样送检，并悬挂明显标志，通知停止发货，尽快报告质量管理机构予以处理。定期汇总、分析和上报药品在库检查、近效期或长时间储存的药品等质量信息，建立药品档案。保管人员对药品进行合理的保管，负责对药品储存相关的仪器设备、温湿度仪等的日常管理工作。麻醉的药品，一类精神的药品设有专柜存放，双人保管，专帐记录，专车登记，账物符合。

药品出库严格按出库发货管理制度及操作规程执行，仓库保管员凭出货单，遵循 “近期先出”和按批号发货的原则，将所要发货药品按出货单要求配备齐全置发货区，由复核人员对发货药品进行复核和药品质量检查，并对照发货单一一核对购货单位、品名、剂型、规格、批号、有效期、数量、销售日期、批准文号、生产厂商、质量状况无误后，并与保管人员共同签字后发货。同时做好复核记录。如发现药品包装有异常响动和液体渗漏，外包装出现破损、封口不牢、衬垫不实、封条严重损坏、标识模糊不清、脱落、药效超过的药品停止发货并报有关部门。

药房调配药品时，严格把关处方，必须是注册的执业医师开具的处方才能进行调配，调配、拆零药品，根据临床需要设立独立的调配、拆零专用操作台，调配拆零场所定期清洁消毒，保持工作环境卫生整洁，并对所用容器和工具定期清

洗消毒，防止污染药品;拆零时不得裸手直接接触药品，对直接拆零药品的包装材料，保持清洁卫生，并在包装上表明药品通用名称、规格、用法、用量、有效期、批号、医院名称、拆零日期等内容，并对拆零药品做好详细记录。中药饮片的调配和质量管理严格按照《医院中药饮片管理规范》执行。用药人在完成处方调配后并按照规定妥善保存处方。同时有专人负责药品不良反应收集和报告。

我院制定了药品不良反应报告制度，设立了药品不良反应监测站，有专人负责药品不良反应报告工作，配备了专用微机进行网上填报。

以上是我院自查情况的简单报告，由于水平和认识的不同，肯定存在不少不足之处，甚至存在错误，希望各级领导在今后的检查指导过程中多多给予批评指整，为我们提供持续改进有力的措施。

2023药品的自查报告

幼儿教师教育网的编辑为你精心编辑了“药品的自查报告”。常言道，只有通过实践才能发现真理，这也适用于平凡的工作中。我们经常需要使用报告，报告能帮助我们总结工作内容并反思工作中的问题。为了避免遗忘重要信息，建议您将本页设为浏览器的首页！

药品的自查报告 篇1

药品两票制自查报告

一、引言

药品是人民群众生命安全和身体健康的重要保障，药品质量问题直接关系到人民群众的生命安全和身体健康。为了进一步落实国家药品监督管理局的要求，我单位积极开展药品两票制自查工作，以确保药品真实、合规、安全、有效。报告旨在总结自查工作中所发现的问题，并提出改进措施，以期进一步提升我单位的药品质量管理水平。

二、自查背景

自查时间：2022年1月至2022年4月

自查范围：我单位涉及的所有药品生产、销售、配送环节

自查方式：线下走访、线上检查、文件资料查阅等

三、自查结果及问题分析

1. 药品生产环节

（1）存在生产车间卫生状况不佳的问题，如某些区域存在灰尘、杂物等污染物。

问题分析：药品生产车间是药品质量的重要环节，卫生状况不佳会直接影响药品的质量和安全。部分区域存在灰尘等污染物可能会对药品的质量产生不利影响。

改进建议：加强生产车间的定期清洁工作，确保生产车间的卫生状况符合相关规定。

（2）存在生产设备未按要求进行定期检验、维护的问题。

问题分析：生产设备的正常运转对药品质量的保障至关重要。生产设备未按要求进行定期检验、维护可能导致设备故障、质量变化等问题。

改进建议：建立健全生产设备的定期检验、维护制度，确保设备的正常运转和稳定性。

2. 药品销售环节

（1）存在药品销售人员未经专业培训的情况。

问题分析：药品销售人员是药品销售环节的重要一环，其专业素质和知识水平直接影响药品的正常销售和使用。部分销售人员未经专业培训可能存在对药品知识的了解不全面、销售技巧不到位等问题。

改进建议：加强药品销售人员的培训，提升其药品知识和业务水平。

（2）存在部分销售渠道未能及时核查药品来源的问题。

问题分析：药品安全的保障要求销售渠道能够及时核查药品的来源，以确保药品的真实性和合规性。部分销售渠道未能及时核查药品来源可能存在假药、劣药等问题。

改进建议：建立销售渠道的核查制度，确保药品来源的真实、合规性。

3. 药品配送环节

（1）存在部分配送车辆和仓库温度未进行定期监测的问题。

问题分析：药品的温度是影响药品质量的重要因素之一，配送车辆和仓库的温度未进行定期监测可能导致药品质量受损。

改进建议：建立仓库和配送车辆的温度监测制度，定期监测温度，确保药品质量不受温度影响。

（2）存在部分配送员对药品配送操作规程不熟悉的问题。

问题分析：配送员是药品配送过程中的关键环节，他们的操作规程不熟悉可能导致配送过程出现失误，影响药品的配送质量。

改进建议：加强对配送员的培训，提升其操作规程的熟悉程度。

四、自查总结

通过自查工作，我们深刻意识到药品质量管理的重要性，也发现了一些存在的问题。药品质量始终是我们工作的核心，只有确保药品的真实、合规、安全、有效，才能为人民群众提供更加安全、放心的药品。下一步，我们将针对自查中发现的问题，积极采取改进措施，推动药品质量管理工作的提升。

五、改进措施

1. 建立定期清洁生产车间工作制度，确保生产车间的卫生状况符合相关规定。

2. 建立生产设备的定期检验、维护制度，确保设备的正常运转和稳定性。

3. 加强药品销售人员的培训，提升其药品知识和业务水平。

4. 建立销售渠道的核查制度，确保药品来源的真实、合规性。

5. 建立仓库和配送车辆的温度监测制度，确保药品质量不受温度影响。

6. 加强对配送员的培训，提升其操作规程的熟悉程度。

六、结语

药品质量问题事关人民群众的生命安全和身体健康，我们将始终把药品质量管理放在首位，不断加强自身的药品质量管理能力。通过药品两票制自查工作，我们发现了问题，也制定了改进措施。相信只要我们持之以恒地推进，药品质量管理水平必将不断提高，为人民群众的健康保驾护航。

药品的自查报告 篇2

村卫生所药品自查报告

近年来，我国农村卫生所发挥着重要的医疗卫生服务作用，为农村居民提供基本医疗保健服务。然而，在提供医疗服务的同时，卫生所也承担着药品储存和管理的责任。为确保药品的安全性和有效性，我所开展了一次药品自查工作，并向您汇报相关情况。

一、药品储存情况

首先，我所合理规划了药品存放区域，并按照药品的特性进行了分类储存，保证了药品的安全性。我们充分利用了所内空间，设立了专门的药品储存室。室内温度和湿度适宜，通风良好，避免了药品因环境问题而受损。同时，我们还配备了药柜和药品分层储存架，使不同种类的药品能够有序存放，方便使用和管理。

二、药品管理情况

在药品管理方面，我所建立了药品购进、领用、发放和使用的详细记录。每位医务人员都需要按照相关规定办理领药手续，并在领取后进行签名确认，确保领药程序的合规性。为了监测药物的使用情况，我所制定了药品发放和退还制度，确保药品的使用量与收支一致，并及时采购需要的药品，以满足患者的需求。

三、药品质量控制情况

为保证药品质量，我所严格按照《新版药典》的要求进行采购，所购买的药品均来自合法渠道，并附有完整的合格证明。每批次的药品都在进货时进行检验，以确保其质量符合标准。针对过期药品，我所制定了相关的清理和销毁制度，并妥善处理了所有过期的药物。

四、药品知识培训情况

为提高医务人员的药品管理水平，我所定期组织药品知识培训，并邀请专家和厂商进行专题讲座。通过这些活动，医务人员的药品知识得到了更新和提升，提高了他们对药品的认识和管理能力。

总体来说，我所在药品储存、管理和质量控制方面取得了显著的成效。我们坚持严格执行相关法律法规，严格按照规范化操作进行药品管理，确保了农村居民使用药品的安全和有效性。同时，我们也将继续加强药品知识培训，提高医务人员的素质和服务水平，为农村居民提供更好的医疗卫生服务。

在未来的工作中，我们将继续加强对药品质量的监督，完善药品管理制度，持续改进和提升服务水平，确保卫生所成为农村居民信赖的健康守护者。

以上是我所对药品自查情况的详细汇报。希望相关部门和领导能够给予关注和支持，让我们一同努力，为农村卫生所的发展和农村居民的健康保驾护航。

药品的自查报告 篇3

麻精药品自查报告

近年来，麻精药品越来越受到人们的关注和使用。然而，由于市场竞争激烈和监管不严，一些不合格的麻精药品开始出现在市场上。为了确保麻精药品的安全性和有效性，我公司决定进行自查并撰写一份《麻精药品自查报告》。

一、麻精药品生产环节的自查：

生产环节是确保麻精药品质量安全的关键环节之一。在自查中，我们首先对生产设备和生产场所进行了全面检查。我们确保设备正常运行，并对设备进行了合适的维护和保养，以确保其生产的麻精药品符合相关的品质标准。同时，我们也加强了场所的卫生管理，确保生产环境清洁卫生，杜绝交叉污染的可能性。

其次，我们对麻精药品的原材料进行了全面的追溯和检查。我们要求供应商提供详细的原材料信息，并进行了严格的检验和抽样检测，以确保原材料的质量符合国家相关标准。我们还建立了完善的原材料管理制度，确保采购、收货、储存等环节的安全可控。

最后，我们对生产工艺进行了详细审查。我们准确跟踪并控制每一个生产步骤，确保工艺操作规范、稳定，并符合相关法律法规的要求。我们还加强了生产工艺的记录和档案管理，以备后续追溯和检查。

二、麻精药品质量检验与控制的自查：

为了保证麻精药品质量的稳定性和可靠性，我们加强了质量检验与控制的自查。我们建立了完善的质量检验体系，并加强了对检验员的培训和技能提升。我们确保检验操作规范、准确，并且加强了对检验仪器设备的日常维护和校准。

同时，我们对生产的麻精药品进行了全面的质量控制。我们完善了质量管理制度，确保每一批次的麻精药品能够符合质量标准。我们严格执行质量控制方案，对每一道工序都进行了详细的管控，并进行了合适的记录和档案保存。

三、麻精药品销售与售后服务的自查：

麻精药品的销售与售后服务环节也是确保麻精药品质量安全的重要环节之一。我们对销售环节进行了全面自查，并严格落实销售合同和相关法规。我们加强了销售人员的培训，确保其具备足够的产品知识和专业素养。我们也加强了销售数据的收集与分析，以便及时掌握市场动态和用户反馈。

同时，我们注重售后服务的质量和效果。我们加强了售后服务团队的建设和培训，并及时对用户的意见和建议进行了跟踪和反馈。我们通过与用户的沟通和交流，不断改进我们的产品和服务，以满足用户的需求。

四、麻精药品监管与风险防范的自查：

作为麻精药品生产销售企业，我们积极配合国家相关机构的监管工作，并加强了自身的风险防范措施。我们建立了内部监督和自查机制，并主动开展了风险评估和防控工作，以防止潜在风险的产生和蔓延。

我们加强了麻精药品的记录和档案管理，确保相关数据准确可靠，并及时报送监管机构。我们加强了对市场信息的监测和分析，以及时掌握市场动态和风险变化，做出相应的应对措施。

通过以上的自查工作，我们公司发现了一些存在的问题，并及时进行了整改和改进。我们将继续加强麻精药品的自查与监管工作，确保我们的产品质量安全和用户的满意度。同时，我们也呼吁相关部门和社会各界加强监管和宣传，共同维护麻精药品市场的安全和健康。

总之，麻精药品自查报告的撰写是我们公司对自身质量管理的一次全面检阅。我们将以此为契机，将麻精药品的质量安全放在首位，加强管理及监督，为消费者提供更安全、更有效的麻精药品。同时，我们也希望相关部门和机构能够加强监管和宣传，共同营造安全健康的麻精药品市场。

药品的自查报告 篇4

乡食品药品自查报告

一、前言

近年来，食品药品安全问题屡次爆发，对民众的身体健康和社会稳定造成了巨大威胁。为了更好地确保乡村地区食品药品的安全质量，我村特成立了食品药品安全自查小组，自觉接受自治区卫生健康委员会的监管和指导，进行自查和问题整改工作。本次报告旨在全面介绍我村在食品药品安全方面的自查情况，并提出相关的改进措施，以期进一步提高乡村地区食品药品安全管理水平。

二、概述

自查小组成员在自治区卫生健康委员会的指导下，先后开展了对我村食品药品安全问题的自查工作。主要自查内容包括：食品生产、食品销售、食品添加剂使用情况、饮用水卫生、药品销售及农家自制中药的质量等。

三、自查情况

1. 食品生产自查

针对我村的一些食品生产作坊，我们进行了全面排查。通过随机采样和实地检查，确保食品生产过程符合卫生安全要求。目前我村的食品生产作坊存在的主要问题是卫生条件和消毒措施不够完善，有些作坊没有落实员工的健康检查，这些问题需要我们加强宣传教育和监督力度。

2. 食品销售自查

我们对我村的小卖部、菜市场等食品销售场所进行了自查，督促商家遵守食品卫生安全相关法规，并鼓励他们主动签订食品安全承诺书。目前我村食品销售环节存在的问题主要是食品包装不规范、储存条件不到位，以及销售过程中的交叉污染等。我们已经对这些问题提出整改要求，并加强监督力度，确保消费者购买的食品安全可靠。

3. 食品添加剂使用情况自查

针对我村食品加工企业的使用食品添加剂情况，我们进行了详细的自查工作。并对食品添加剂的使用情况进行了严格的抽查和测试，以确保食品添加剂的使用符合国家标准和相关法规。经过测试，我村的食品添加剂使用情况总体符合国家标准，但还是发现了一些企业使用过量或不合格的食品添加剂的情况，我们将进一步加强监管力度，确保食品添加剂使用的安全性。

4. 饮用水卫生自查

我们对我村的饮用水卫生进行了全面自查。通过对水源、水处理设施和取水器具的检查，以及对饮用水的抽样检测，确保饮用水的安全。经过自查，我村的饮用水卫生符合相关标准，但还是存在一些水质检测不及时或者不规范的情况。我们将进一步督促相关单位加强饮用水卫生监测，确保饮用水的安全和可靠性。

5. 药品销售及农家自制中药自查

针对我村的药品销售场所和农家自制中药情况，我们进行了详细的自查工作。通过抽查销售记录和检查中药饮片的来源和质量情况，以确保药品销售和中药质量的安全。目前我村的药品销售场所符合相关法规和规范，但还是存在一些中药来源不明确或者质量不合格的问题。我们将进一步加强农家自制中药的监督管控，确保中药质量的安全可靠。

四、改进措施

根据以上的自查情况，我们从以下几个方面提出了改进措施：

1. 加强宣传教育，提高食品药品安全意识；

2. 建立食品药品安全管理规范，健全制度；

3. 加强监管力度，提高自查的频率和深度；

4. 强化责任意识，对发现的问题要及时整改；

5. 加强与相关部门的协作，共同打造食品药品安全的防线。

五、总结

通过本次自查，我们充分认识到我村在食品药品安全管理方面还存在一些薄弱环节和问题。但在自治区卫生健康委员会的指导下，我们已经制定了整改方案，并采取了一系列的措施来提高乡村地区食品药品安全管理水平。相信通过我们的努力，我村的食品药品安全管理工作会有进一步的提升，为乡村居民提供更加安全可靠的食品药品。

药品的自查报告 篇5

药品使用情况自查报告

为了保障人们的健康和生命安全，药品的使用是不可或缺的一环。药品使用不当会给人们的身体造成严重的损害。为了更好地保障药品的使用安全，我进行了一次药品使用情况自查，现将自查情况报告如下。

一、药品使用安全标签

根据国家卫生部《药品标签管理办法》和《药品使用安全标签使用和管理规定》，本单位各类药品使用安全标签使用规范、使用内容完整、标识醒目、品质稳定等方面符合相关标准，不存在不当使用的情况。

二、药品储存情况

本单位所有药品储存情况良好，符合相关国家法规和药品生产厂家的规定。药品的储存温度、湿度等相关条件也得以严格保持和控制。

三、药品配备维护情况

本单位各类药品配备充足，符合临床需要和药品使用标准。所有药品均按照规定进行维护、保养和管理，质量得到保证。

四、药品使用过程

药品使用过程中，医护人员严格执行药品使用规范，达到用药正确、用药避免浪费、用药达到预期疗效等要求。同时，在药品使用过程中，医护人员也秉承了严谨的医德，把人民健康放在第一位，尽职尽责地为病人服务。

五、药品反应监测和处置

本单位严格执行药品反应监测规范，对药品不良反应情况进行分析和处理，尽力减少药品不良反应对患者及家属造成的影响。

六、药品使用记录管理情况

药品使用记录均按照国家法规规定进行记录和管理，主管部门和监管部门均得以随时查阅。各类记录也得到妥善保管，便于对于药品进行管理和监督。

七、药品使用说明和宣传工作

本单位开展药品使用说明和宣传工作，不定期向医务人员和患者宣传药品使用相关的知识，提高患者药品使用的安全性和正确性。

综上所述，本次药品使用情况自查体现了本单位对于药品使用安全的高度重视和负责态度，各项工作的规范有力地保障了患者的健康和生命安全。最后，本人也期望各位医务人员在以后的工作中，能够始终把人民健康放在第一位，严格执行药品使用规范，为患者提供更加规范、安全、高效的医疗服务。

药品的自查报告 篇6

药品抽检自查报告是指对药品进行抽样检测并撰写的一份自查报告。这份报告主要用于记录药品的质量状况，以及在检测过程中发现的问题。以下是一份关于药品抽检自查报告的详细说明。

首先，药品抽检自查报告的标题应该简明扼要地反映报告的主题和内容，并具有一定的吸引力和可读性。例如，“药品抽检自查报告——为您的健康保驾护航！”这个标题能够吸引人们的眼球，让他们产生阅读的兴趣。

在报告的引言部分，可以对抽检自查的目的和背景进行简要介绍。例如，“这份药品抽检自查报告是为了确保您所使用的药品的质量和安全性，提供一份专业的自查报告。我们通过对多个药品进行抽样检测，以确保药品的质量符合国家相关标准。”这段引言简要明了地说明了报告的目的和意义，让读者了解抽检自查的背景和重要性。

接下来，报告需要详细记录每个药品的抽样检测结果。针对每种药品，可以列出以下几个方面的情况：药品的名称、批号、生产日期、生产厂家等信息；抽样时的样本数量和来源；检测项目和标准；实际检测结果。这些信息可以根据实际情况进行展示和记录。

在实际检测结果中，应该详细列出每个项目的检测数值和符合度。例如，针对药品的含量检测项目，可以列出每个样本的具体含量数值，并标注是否符合国家相关标准。对于其他项目，如溶出度、纯度等，也需要进行相应的记录和比对。

在报告的分析和总结部分，应该具体说明抽检自查过程中发现的问题和问题的原因。这些问题可能包括药品质量不达标、生产工艺存在问题等。同时，还可以对这些问题的影响和危害进行进一步的分析。例如，“在本次抽检自查过程中，发现部分药品的含量低于国家标准，可能会导致治疗效果不佳，甚至危及患者的生命安全。”这样的分析能够让读者对问题的严重性有所了解。

最后，在报告的结尾部分，可以对整个抽检自查过程进行总结，并提出相应的改进措施和建议。这些措施和建议可能包括加强生产工艺控制、提升质量检测标准、加强企业内部自检等。同时，还可以对未来的抽检自查工作提出指导意见，以保证药品质量和安全性的持续改进。

综上所述，药品抽检自查报告的撰写需要详细记录每个药品的抽样情况和检测结果，并对发现的问题进行分析和总结。这份报告的目的是确保药品的质量和安全性，并提出相应的改进措施和建议。通过这份详细具体且生动的药品抽检自查报告，我们可以更好地保护公众的健康和安全。

医疗药品自查报告

一起来参考报告是怎么写的吧？在我们的平时工作生活中，我们常常会用到报告。报告的结构取决于报告的类型和任务的要求，这篇精选文章将着重探讨“医疗药品自查报告”的重要性和价值，成为更好的自己是每个人的责任！

医疗药品自查报告【篇1】

38-7-04_医疗器械经营企业许可证（第二、三类）换证

xx-06-01

许可程序：

一、申请与受理

企业登陆北京市药品监督管理局企业服务平台进行网上申报，企业根据受理范围的规定，需提交以下申请材料：

1．《医疗器械经营企业许可证旧证换新证申请表》;2．工商行政管理部门出具的《营业执照》原件及复印件（如果是非法人企业，同时提交法人营业执照副本复印件）；

3．《医疗器械经营企业许可证》正本、副本原件及复印件；

4．质量管理人员的身份证、学历或者职称证明原件和复印件及个人简历； 5．组织机构与职能；

6．企业注册地址、仓库地址的地理位置图、平面图（注明面积、功能布局）及房屋产权证明（或租赁协议）原件及复印件；

企业采取集中设库方式储存产品的，需提交企业法人《营业执照》、《医疗器械经营企业许可证》以及其企业法人集中设库的说明（可不再提交仓库的房屋产权证明或租赁协议以及仓库地址的地埋位置图与平面图）。

7．经营体外诊断试剂的企业应同时提交以下申请材料：

①企业法定代表人、企业负责人学历证明原件、复印件及个人简历；

②执业药师资格证书及聘书原件、复印件；

③主管检验师证书、聘书原件及复印件或检验学相关专业大学以上学历证书原件、复印件及从事检验相关工作3年以上工作经历证明;④经营产品的范围；

⑤营业场所、设备、仓储设施及周边卫生环境等情况；

⑥企业质量管理文件及仓储设施、设备目录。

8．申请材料真实性的自我保证声明，并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺； 9．凡申请企业申报材料时，申请人不是法定代表人或负责人本人，企业应当提交《授权委托书》2份；

10．企业自查报告：包括企业持证期间受到药监部门处罚情况、经营产品抽验不合格情况及企业经营质量管理自查、自纠情况和整改落实情况等。

备注：企业换证时《医疗器械经营企业许可证》内容发生变更的，应按变更后的内容填报《医疗器械经营企业许可证旧证换新证申请表》，并按变更内容提交相关变更程序要求的有关材料及企业变更情况说明。

标准：

1．申请材料应完整、清晰，要求签字的须签字，每份加盖企业公章。使用A4纸打印或复印，按照申请材料顺序装订成册；

2．凡申请材料需提交复印件的，申请人须在复印件上注明日期，加盖企业公章；

3．核对企业提交的《医疗器械经营企业许可证旧证换新证申请表》是否有法定代表人签字并加盖企业公章； 4．核对《医疗器械经营企业许可证旧证换新证申请表》所填写项目是否填写齐全、准确；

5．核对质量管理人员的身份证、学历职称证明、资格证书、任命文件的有效性。复印件确认留存，原件退回； 6．核对工商行政管理部门出具的《营业执照》的有效性。复印件确认留存，原件退回；

7、企业采取集中设库方式储存产品的，应核对企业申报的库房地址是否与其企业法人《医疗器械经营企业许可证》标示库房地址一致;

8.核实医疗器械经营企业是否有已经被药品监督管理部门立案调查、尚未结案的情形; 9．核对申报材料真实性的自我保证声明是否由法定代表人签字并加盖企业公章；

10.换证同时并变更《医疗器械经营企业许可证》内容的，应同时按变更内容的标准进行核对。

岗位责任人：分局受理人员

岗位职责及权限：

1．按照标准查验申请材料。

2．对申请材料齐全、符合形式审查要求的，应及时受理，填写《受理通知书》，将《受理通知书》交与申请人作为受理凭证。

3．对申请人提交的申请材料不齐全或者不符合形式审查要求的，受理人员应当当场一次告知申请人补正有关材料，填写《补正材料通知书》，注明已具备和需要补正的内容。受理人员不能当场告知申请人需要补正的内容的，应当填写《接收材料凭证》交与申请人；在5个工作日内出具《补正材料通知书》，告知申请人补正有关材料。4．对申请事项不属于本部门职权范围或该申请事项不需行政许可，不予受理，填写《不予受理通知书》。5.对已经被药品监督管理部门立案调查、尚未结案的医疗器械经营企业，填写《中止受理通知书》。

期限：2个工作日

二、审核

标准：

（一）材料审核

按照《北京市医疗器械经营企业检查验收标准》、《体外诊断试剂经营企业（批发）验收标准》对申请材料进行审核。

（二）现场检查

依据《北京市医疗器械经营企业检查验收标准》、《体外诊断试剂经营企业（批发）验收标准》。

岗位责任人：市场监督科或医疗器械科审核人员

岗位职责及权限：

（一）材料审核

按照《北京市医疗器械经营企业检查验收标准》、《体外诊断试剂经营企业（批发）验收标准》对申请材料进行审核。

（二）现场检查

按照《北京市医疗器械经营企业检查验收标准》、《体外诊断试剂经营企业（批发）验收标准》对企业进行现场检查，填写《医疗器械经营企业许可审查表》并签字，并由企业负责人（或授权人）当场签字确认。

（三）审核意见

符合标准的，提出准予许可的审核意见，不符合标准的，提出不予许可的意见和理由。

期限：22个工作日

三、复审

标准：

1．程序符合规定要求； 2．在规定期限内完成；

3．对审核结论进行确认。

岗位责任人：市场监督科或医疗器械科科长

岗位职责及权限：

1.按照复审标准对申请材料进行复审。

2.同意审核人员意见的，提出复审意见；不同意审核人员意见的，与审核人员交换意见后，提出复审意见及理由与申请材料一并交与审定人员。

期限：3个工作日

四、审定

标准：

对复审意见进行确认，签发审定意见。

岗位责任人：分局主管局长

岗位职责及权限：

按照审定标准对申请材料进行审定。同意复审人员意见的，签署审定意见；对不同意复审人员意见的，与复审人员交换意见后，提出审定意见及理由一并交与市场监督科或医疗器械科审核人员。

期限：3个工作日

五、行政许可决定

标准：

1．受理、审核、复审、审定人员在许可文书等上的签字齐全；

2．全套申请材料符合规定要求；

3．许可文书等符合公文要求；

4．制作的《医疗器械经营企业许可证》内容完整、正确、有效，格式、文字、加盖的北京市药品监督管理局公章准确、无误；

5．制作的《不予行政许可决定书》中须说明理由，同时告知申请人依法享有申请行政复议或者提起行政诉讼的权利以及投诉渠道； 6．留存归档的材料齐全、规范。

岗位责任人：市场监督科或医疗器械科审核人员

岗位职责及权限：

1、制作《医疗器械经营企业许可证》或《不予行政许可决定书》。

2、装订成册，立卷归档

六、送达

标准：

通知申请人携带《受理通知书》、原《医疗器械经营企业许可证》正副本，凭《受理通知书》核发《医疗器械经营企业许可证》正副本或《不予行政许可决定书》，收回原《医疗器械经营企业许可证》正副本；

岗位责任人：分局送达人员

岗位职责及权限：

送达窗口人员负责通知申请人携带《受理通知书》、原《医疗器械经营企业许可证》正副本，领取新核发的《医疗器械经营企业许可证》正副本，收回原《医疗器械经营企业许可证》正副本；或通知申请人领取《不予行政许可决定书》。

期限：10个工作日（不计入总期限）

医疗药品自查报告【篇2】

38-9-04_《医疗器械生产企业许可证》换证

发布时间：xx-04-26

许可项目名称：《医疗器械生产企业许可证》换证 编号：38-9-04 法定实施主体：北京市药品监督管理局（委托分局）依据：

1、《中华人民共和国行政许可法》

2、《医疗器械监督管理条例》（中华人民共和国国务院令第276号第二十条第三款）

3、《医疗器械生产监督管理办法》（国家食品药品监督管理局令第12号第二十二条）

4、《现场审查标准》（国食药监械〔xx〕521号）

5、国家食品药品监督管理局相应生产实施细则或生产质量管理规范 收费标准：不收费

期限：自受理之日起30个工作日（不含送达期限）

受理范围：由企业工商注册所在地的药监分局受理。企业同时申请《医疗器械生产企业许可证》变更生产地址、生产范围的，应按照本程序合并办理。企业同时申请《医疗器械生产企业许可证》变更企业名称、法定代表人、负责人、注册地址的，应按照本程序合并办理。对于合并办理程序，应提交合并后所需相关材料。企业变更注册地址应向拟变更后工商注册所在地的市药监局分局申请。许可程序：

一、申请与受理 企业依据《〈医疗器械生产企业许可证〉现场审查标准》、相应生产实施细则或生产质量管理规范的要求准备后，登陆北京市药品监督管理局企业服务平台进行网上申报，并根据《医疗器械生产企业许可证》换证程序受理范围的规定，提交以下申请材料：

1、《医疗器械生产企业许可证（换发）申请表》2份； 示范

2、《医疗器械生产企业许可证》正、副本原件和副本复印件2份；

3、《营业执照》副本原件和2份复印件；

4、原《医疗器械生产企业许可证》核发或前次换发以来12号令第九条所规定材料中发生变化的材料2份；

5、申报材料真实性的自我保证声明，包括企业对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺；

6、凡申请企业申报材料时，办理人员不是法定代表人或负责人本人的，企业应当提交《授权委托书》。

企业同时申请《医疗器械生产企业许可证》变更生产地址、生产范围的，应按照本程序合并办理，除提交企业变更的情况说明2份外还应提交以下申请材料： 变更生产地址的：

（1）生产场地证明文件，包括租赁协议、房产证明（或使用权证明）的复印件2份；厂区位置路线图、厂区总平面图，主要生产车间布置图各2份，有洁净要求的车间，须标明功能间及人流、物流走向；

（2）《第二类、第三类医疗器械生产企业跨省设立生产场地登记表》4份（拟跨省设立生产场地的企业适用）；

（3）生产无菌医疗器械的，需提供洁净室的合格检测报告复印件2份，检测报告应是由省级食品药品监督管理部门认可的检测机构出具的一年内的符合《无菌医疗器具生产管理规范》（YY0033）的合格检测报告；

变更生产范围的：

（1）拟生产的相关产品标准复印件和产品简介各2份。产品简介至少包括对产品的结构组成、原理、预期用途的说明；

（2）主要生产设备及检验仪器清单2份；

（3）拟生产产品的工艺流程图2份，并注明主要控制项目和控制点：包括关键和特殊工序的设备、人员及工艺参数控制的说明；

（4）符合质量管理体系要求的内审员证书复印件2份（第二类医疗器械生产企业拟增加生产第三类医疗器械的企业适用）；（5）拟生产无菌医疗器械的，需提供洁净室的合格检测报告复印件2份，检测报告应是由省级食品药品监督管理部门认可的检测机构出具的一年内的符合《无菌医疗器具生产管理规范》（YY0033）的合格检测报告；

企业同时申请《医疗器械生产企业许可证》变更企业名称、法定代表人、负责人、注册地址的，应按照本程序合并办理，除提交企业变更的情况说明2份外还应提交以下申请材料： 变更企业法定代表人的：

（1）法定代表人的身份证明，学历证明或职称证明，任命文件的复印件和工作简历2份；（2）《营业执照》副本原件和2份复印件； 变更企业负责人的：

企业负责人的身份证明，学历证明或职称证明，任命文件的复印件和工作简历2份；

变更企业名称的：

工商行政管理部门出具的已变更的《营业执照》副本原件或《企业名称变更预先核准通知书》原件和各2份复印件； 变更企业注册地址的：

《营业执照》副本原件和2份复印件； 标准：

1、申请材料应完整、清晰，要求签字的须签字，每份加盖企业公章。使用A4纸打印或复印，装订成册；

2、凡申请材料需提交复印件的，申请人须在复印件上注明日期，加盖企业公章；

3、生产企业提交的《医疗器械生产企业许可证（换发）申请表》、《第二类、第三类医疗器械生产企业跨省设立生产场地登记表》（如有）应有法定代表人签字并加盖企业公章；

4、《医疗器械生产企业许可证（换发）申请表》、《第二类、第三类医疗器械生产企业跨省设立生产场地登记表》（如有）所填写项目应填写齐全、准确，填写内容应符合以下要求： （1）换证时，“企业名称”、“注册地址”、“生产地址”、“生产范围”、“法定代表人”、“企业负责人”与原《医疗器械生产企业许可证》相同；

（2）变更生产地址或生产范围时，“企业名称”、“注册地址”与《医疗器械生产企业许可证》相同；“生产范围”符合第二类、第三类产品管理类别的规定；

（3）变更企业名称、法定代表人、负责人、注册地址时，“企业名称”、“注册地址”与《营业执照》或《企业名称变更预先核准通知书》相同；

5、变更生产地址或生产范围时：

（1）包括租赁协议、房产证明（或使用权证明）应有效；（2）无菌医疗器械生产环境检测报告应有效；

6、变更企业名称、法定代表人、负责人、注册地址时：

（1）法定代表人、企业负责人的身份证明、学历证明或职称证明、任命文件应有效；（2）《营业执照》或《企业名称变更预先核准通知书》的复印件应与原件相同。

7、申请材料真实性的自我保证声明应有法定代表人签字并加盖企业公章。 岗位责任人：分局受理人员 岗位职责及权限：

1、按照标准查验申请材料，换证时核对《医疗器械生产企业许可证》正、副本和《营业执照》副本，复印件确认留存，原件退回；变更生产地址或生产范围时，核对《医疗器械生产企业许可证》副本后与复印件一并留存；变更企业名称、法定代表人、负责人、注册地址时，核对《营业执照》或《企业名称变更预先核准通知书》，复印件确认留存，原件退回。

2、对申请材料齐全、符合形式审查要求的，应及时受理，填写《受理通知书》，将《受理通知书》交与申请人作为受理凭证。

3、对申请人提交的申请材料不齐全或者不符合形式审查要求的，受理人员应当当场一次告知申请人补正有关材料，填写《补正材料通知书》，注明已具备和需要补正的内容。受理人员不能当场告知申请人需要补正的内容的，应当填写《接收材料凭证》交与申请人，在5个工作日内出具《补正材料通知书》，告知申请人补正有关材料。

4、对申请事项不属于本部门职权范围或该申请事项不需行政许可，不予受理，填写《不予受理通知书》。 期限：2个工作日

二、审核 标准：

（一）材料审核

1、申请材料应符合标准要求。

2、企业的生产范围应符合产品类别管理的规定。

（二）现场审核

1、依据《〈医疗器械生产企业许可证〉现场审查标准》、相应生产实施细则或生产质量管理规范对企业现场进行检查，并达到合格标准。

2、医疗器械科组织2名以上（含2名）监督人员对企业进行现场检查。

（三）审核意见 出具审核意见。岗位责任人：分局医疗器械监管科审核人员 岗位职责及权限：

对企业换证检查的具体工作安排，市药品监督局将在政府网站和《首都医药》杂志上进行公告。

（一）材料审核

按审核标准对申请材料进行审核。

（二）现场检查

1、医疗器械监管科组织2名以上（含2名）监督人员对企业进行现场检查，审查企业的产品监督抽查、法律法规执行情况、质量体系运行情况，填写《现场审查记录》及《医疗器械生产企业许可证》现场审查评分表并签字，企业负责人（或被委托人）当场签字确认，并加盖企业公章。

2、对于申请生产已发布执行的医疗器械生产实施细则或生产质量管理规范品种的企业和跨省设立生产场地的企业，医疗器械处组成检查组，按照相应生产实施细则或生产质量管理规范要求实施现场检查。

（三）审核意见

1、对申请材料和企业现场检查符合标准的，提出准予许可的审核意见，与申请材料一并转复审人员。

2、对不符合审核标准的，提出不予许可的意见及理由，与申请材料一并转复审人员。 期限：22个工作日（注：对于跨省设立生产场地的，路途所需时间不计入审查期限。）

三、复审 标准：

1、程序应符合规定要求；

2、应在规定期限内完成；

3、对材料审核意见和现场审查结果进行确认。 岗位责任人：分局医疗器械监管科科长 岗位职责及权限：

1、按照复审标准进行复审。

2、同意审核人员意见的，提出复审意见，与申请材料一并转审定人员。

3、不同意审核人员意见的，与审核人员交换意见后，提出复审意见及理由，与申请材料一并转审定人员。 期限：3个工作日

四、审定 标准：

1、程序应符合规定要求；

2、应在规定期限内完成；

3、对复审意见进行确认。 岗位责任人：分局主管局长 岗位职责及权限：

1、按照审定标准进行审定。

2、同意复审人员意见的，签署审定意见，与申请材料一并转医疗器械科审核人员。

3、不同意复审人员意见的，与复审人员交换意见后，提出审定意见及理由，与申请材料一并转医疗器械监管科审核人员。 期限：3个工作日

五、行政许可决定和证件移送 标准：

1、受理、审核、复审、审定人员在许可文书上的签字齐全；

2、全部申请材料符合规定要求；

3、许可文书符合公文要求；

4、根据《医疗器械生产监督管理办法》第十六条的要求制作的《医疗器械生产企业许可证》，内容完整、正确、有效，格式、文字无误，加盖北京市药品监督管理局公章准确、无误；

5、制作的《不予行政许可决定书》中须说明理由，同时告知申请人依法享有申请行政复议或者提起行政诉讼的权利以及投诉渠道。 岗位责任人：分局医疗器械科审核人员 岗位职责及权限：

1、制作《医疗器械生产企业许可证》，加盖北京市药品监督管理局公章。

2制作《不予行政许可决定书》，报医疗器械监管处审核人员，加盖北京市药品监督管理局公章。

六、送达 标准：

1、计算机系统短信通知申请人许可结果，携带原《医疗器械生产企业许可证》正、副本，凭《受理通知书》发放换发后的《医疗器械生产企业许可证》正、副本或《不予行政许可决定书》，《第二类、第三类医疗器械生产企业跨省设立生产场地登记表》（如有）；

2、送达人员在《送达回执》上签字、注明日期，加盖的北京市药品监督管理局行政许可专用章准确、无误。

岗位责任人：分局送达人员 岗位职责及权限：

计算机系统短信通知申请人许可结果，携带原《医疗器械生产企业许可证》正、副本，凭《受理通知书》领取换发后的《医疗器械生产企业许可证》正、副本，收回原《医疗器械生产企业许可证》正、副本，《第二类、第三类医疗器械生产企业跨省设立生产场地登记表》（如有），或将《不予行政许可决定书》送交申请人，同时将原《医疗器械生产企业许可证》正、副本返至申请人，送达人员在《送达回执》上签字、注明日期，加盖的北京市药品监督管理局行政许可专用章。

期限：10个工作日（为送达期限）

医疗药品自查报告【篇3】

医疗器械经营企业许可证（第二、三类）换证

许可项目名称：医疗器械经营企业许可证（第二、三类）换证

编号：

法定实施主体：天津市食品食品药品监督管理局 依据：

1.《中华人民共和国行政许可法》

2．《医疗器械监督管理条例》（中华人民共和国国务院令第276号第二十四条）3．《医疗器械经营企业许可证管理办法》（国家食品食品药品监督管理局令第15号第三条、第四条、第六条、第七条、第九条至第十一条、第十五条至第二十四条）

4.关于印发体外诊断试剂经营企业（批发）验收标准和开办申请程序的通知（国食药监市[xx]299号）收费标准：不收费

期限：自受理之日起30个工作日(不含送达期限，已公布承诺时限的以承诺时限为准)受理范围：本市行政区域内第二类、第三类医疗器械经营企业换发《医疗器械经营企业许可证》，由天津市食品药品监督管理局受理。许可程序：

一、申请与受理

申请人登陆天津市行政审批服务网（）下载并填写《医疗器械经营企业许可证旧证换新证申请表》，根据受理范围的规定，提交以下申请材料：

1．《医疗器械经营企业许可证旧证换新证申请表》；

2．工商行政管理部门出具的《营业执照》原件及复印件（如果是非法人企业，同时提交法人营业执照副本复印件）；

3．《医疗器械经营企业许可证》正本、副本原件及复印件；

4．质量管理人员的身份证、学历或者职称证明原件和复印件及个人简历； 5．组织机构与职能；

6．企业注册地址、仓库地址的地理位置图、平面图（注明面积、功能布局）及房屋产权证明（或租赁协议）原件及复印件；

企业采取集中设库方式储存产品的，需提交企业法人《营业执照》、《医疗器械经营企业许可证》以及其企业法人集中设库的说明（可不再提交仓库的房屋产权证明或租赁协议以及仓库地址的地埋位置图与平面图）。

7．经营体外诊断试剂的企业应同时提交以下申请材料：

①企业法定代表人、企业负责人学历证明原件、复印件及个人简历； ②执业药师资格证书及聘书原件、复印件；

③主管检验师证书、聘书原件及复印件或检验学相关专业大学以上学历证书原件、复印件及从事检验相关工作3年以上工作经历证明;④经营产品的范围；

⑤营业场所、设备、仓储设施及周边卫生环境等情况； ⑥企业质量管理文件及仓储设施、设备目录。

8．申请材料真实性的自我保证声明，并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺； 9．凡申请企业申报材料时，申请人不是法定代表人或负责人本人，企业应当提交《授权委托书》2份；

10．企业自查报告：包括企业持证期间受到药监部门处罚情况、经营产品抽验不合格情况及企业经营质量管理自查、自纠情况和整改落实情况等。

备注：企业换证时《医疗器械经营企业许可证》内容发生变更的，应按变更后的内容填报《医疗器械经营企业许可证旧证换新证申请表》，并按变更内容提交相关变更程序要求的有关材料及企业变更情况说明。

标准：

1．申请材料应完整、清晰，要求签字的须签字，每份加盖企业公章。使用A4纸打印或复印，按照申请材料顺序装订成册；

2．凡申请材料需提交复印件的，申请人须在复印件上注明日期，加盖企业公章； 3．核对企业提交的《医疗器械经营企业许可证旧证换新证申请表》是否有法定代表人签字并加盖企业公章；

4．核对《医疗器械经营企业许可证旧证换新证申请表》所填写项目是否填写齐全、准确；

5．核对质量管理人员的身份证、学历职称证明、资格证书、任命文件的有效性。复印件确认留存，原件退回；

6．核对工商行政管理部门出具的《营业执照》的有效性。复印件确认留存，原件退回；

7、企业采取集中设库方式储存产品的，应核对企业申报的库房地址是否与其企业法人《医疗器械经营企业许可证》标示库房地址一致;

8.核实医疗器械经营企业是否有已经被药品监督管理部门立案调查、尚未结案的情形; 9．核对申报材料真实性的自我保证声明是否由法定代表人签字并加盖企业公章； 10.换证同时并变更《医疗器械经营企业许可证》内容的，应同时按变更内容的标准进行核对。

岗位责任人：综合审批办受理人员 岗位职责及权限：

1、按照标准查验申请材料；

2、对申请材料齐全、符合形式审查要求的，应及时受理，打印《行政许可受理告知书》，交与申请人作为受理凭证；

3、对申请人提交的申请材料不齐全或者不符合形式审查要求的，受理人员应当当场一次告知申请人补正有关材料，填写《补正材料通知书》，注明已具备和需要补正的内容。受理人员不能当场告知申请人需要补正的内容的，应当填写《接收材料凭证》交与申请人，在1个工作日内出具《补正材料通知书》，告知申请人补正有关材料；

4、对申请事项不属于本部门职权范围或该申请事项不需行政许可，不予受理，填写《不予受理通知书》；

5、．对已经被药品监督管理部门立案调查、尚未结案的医疗器械经营企业，填写《中止受理通知书》。

6、《行政许可受理告知书》、《接收材料凭证》、《补正材料通知书》、《不予受理通知书》、《中止受理通知书》应当加盖“天津市食品药品监督管理局综合审批办公室”专用章，并注明日期。

期限：2个工作日

二、审查

标准：

（一）材料审查

按照《天津市医疗器械经营企业检查验收标准》、《体外诊断试剂经营企业（批发）验收标准》对申请材料进行审核。

（二）现场检查

依据《天津市医疗器械经营企业检查验收标准》、《体外诊断试剂经营企业（批发）验收标准》。

（三）审查意见

出具审查意见。

岗位责任人：综合审批办医疗器械经营企业许可证（第二、三类）审查人员 岗位职责及权限：

（一）材料审查

按照《天津市医疗器械经营企业检查验收标准》、《体外诊断试剂经营企业（批发）验收标准》对申请材料进行查。

（二）现场检查

按照《天津市医疗器械经营企业检查验收标准》、《体外诊断试剂经营企业（批发）验收标准》对企业进行现场检查，填写《医疗器械经营企业许可审查表》并签字，并由企业负责人（或授权人）当场签字确认。

（三）审核意见

1、符合标准的，提出准予许可的审查意见，将申请材料和审查意见一并转审核人员；

2、不符合标准的，提出不予许可的意见和理由，将申请材料和审查意见一并转审核人员。

期限：22个工作日

三、审核

标准：

1．程序应符合规定要求；

2．在规定期限内完成；

3．对材料审查意见和现场审查结果进行确认。

岗位责任人：综合审批办主任 岗位职责及权限：

1、按照标准对企业申请材料和审查意见进行审核；

2、同意审查人员意见的，提出审核意见，与申请材料一并转审定人员；

3、不同意审查人员意见的，应与审查人员交换意见后，提出审核意见及理由，与申请材料一并转审定人员。

期限：3个工作日

四、审定

标准：

1、对审核意见进行确认；

2、签发审定意见。

岗位责任人：市食品药品监督管理局主管局长 岗位职责及权限：

1、按照标准对审核人员移交的申请材料、许可文书进行审定；

2、同意审核人员意见的，签署审定意见，与申请材料一并转审核人员；

3、不同意审核人员意见的，应与审核人员交换意见后，提出审定意见及理由，与申请材料一并转审核人员。

期限：3个工作日

五、行政许可决定

标准：

1．受理、审查、审核、审定人员在许可文书等上的签字齐全； 2．全套申请材料符合规定要求； 3．许可文书等符合公文要求；

4．制作的《医疗器械经营企业许可证》内容完整、正确、有效，格式、文字、加盖的天津市食品药品监督管理局公章准确、无误；

5．制作的《不予行政许可决定书》中须说明理由，同时告知申请人依法享有申请行政复议或者提起行政诉讼的权利以及投诉渠道；

6．留存归档的材料齐全、规范。

岗位责任人：综合审批办医疗器械经营企业许可证（第二、三类）审查人员 岗位职责及权限：

1．制作《医疗器械经营企业许可证》或《不予行政许可决定书》，加盖天津市食品药品监督管理局公章。同时告知申请人依法享有行政复议或者提起行政诉讼的权利以及投诉渠道。

2．装订成册，立卷归档。

六、送达

标准：

通知申请人携带《受理通知书》、原《医疗器械经营企业许可证》正副本，凭《受理通知书》核发《医疗器械经营企业许可证》正副本或《不予行政许可决定书》，收回原《医疗器械经营企业许可证》正副本；

岗位责任人：综合审批办受理人员 岗位职责及权限：

送达人员负责通知申请人携带《受理通知书》、原《医疗器械经营企业许可证》正副本，领取新核发的《医疗器械经营企业许可证》正副本，收回原《医疗器械经营企业许可证》正副本；或通知申请人领取《不予行政许可决定书》。

期限：10个工作日（不计入总期限）

医疗药品自查报告【篇4】

(一)《医疗器械经营许可证》基本信息和登记许可事项变更情况;

(二)贮存、运输变化情况，计算机信息化管理变化情况，委托、被委托贮存、配送变化情况;

(三)医疗器械质量抽检情况;

(四)医疗器械质量管理规范年度运行情况;

(五)因违法经营被食品药品监督管部门查处情况;

(六)年度主要产品经营情况。

一、为了推进全省第三类医疗器械经营企业建立健全质量管理意识，指导企业准确报告质量管理情况，根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械经营监督管理办法》，结合我省实际，制订本指导原则。

二、本省第三类医疗器械经营企业应当在每年度末按照《医疗器械经营质量管理规范》的要求对质量管理体系运行情况进行全面自查，并参照本指导原则编制年度质量管理自查报告。

三、医疗器械经营企业应于每年将上一年度质量管理自查报告电子文档及书面报告经法定代表人或企业负责人签名并加盖公章后，报送至企业经营地址所在地的市、州食品药品监督管理部门。

自查报告应当参照以下内容和要求编写：

(一) 企业基本情况及报告期内经营活动的基本情况1、 企业基本情况表：包括企业经营范围及主要经营品种、企业人员数、经营面积、仓库面积。全年的医疗器械销售收入情况。

2、企业名称、法定代表人、企业负责人与工商执照是否一致。

3、质量管理人员是否在职在岗、能否履行岗位职责。

4、经营的产品是否在许可证范围内。

5、企业经营许可证是否在有效期内。

6、是否收集并保存医疗器械监督管理的法规、规章，并自觉执行最新法规要求

7、是否具有健全的质量管理机构，职能部门是否设置合理。

8、质量管理机构是否有明确的部门负责人及职责并有效运行。

9、是否建立覆盖经营全过程的质量管理制度及规定。

10、 是否建立质量管理记录制度。

11、企业主要负责人是否熟悉国家有关医疗器械的法规、规章。

12、质量管理部门负责人是否熟悉国家有关医疗器械的法规、规章及所经营的产品。

13、企业是否具备与经营规模相适应的技术人员。

14、 从事医疗器械经营、质量管理、维修、仓管的人员是否经过相关的法规及专业培训。

15、直接接触医疗器械岗位的人员是否每年进行健康检查。

16、是否具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统，保证经营的产品可追溯。

17、经营场所及库房地址是否与许可证的地址相符。

18、 经营场所及库房面积是否符合要求。

19、库房是否具有干燥、通风、避光和防潮、防霉、防污染、防鼠、照明和消防等设施;对有特殊储存要求的产品，是否配备相应的专用仓库及专用贮运设施和设备。

20、库房内是否待验品、合格品、不合格品和退货区、效期等各类标识清楚。产品是否分类存放。

21、是否符合为其他医疗器械生产、经营企业提供贮存、配送服务的条件。

22、是否建立了供货商档案，并保留相关的合法资质证明。

23、是否建立了所经营产品的档案，并保留产品注册证等有效资质。

24、是否建立了完整的产品验收记录，并将有关记录建档保存。

25、是否建立了完整、具有可追溯性的产品入库登记和出库复核记录，并将有关记录建档保存。

26、是否建立了完整、具有可追溯性的销售记录，并将有关记录建档保存。

27、是否建立了完整的产品质量信息反馈记录，并将有关记录建档保存。

28、是否建立了完整的产品退货、报废记录，并将有关记录建档保存。

29、是否建立了医疗器械产品不良事件及产品召回的相关记录，并按规定上报。

30、产品的销售对象是否具有合法的资质。

31、经营设备类的企业，是否具备与经营产品相适应的维修技术人员，或与生产商签定维修等售后服务的协议。

32、是否认真做好售后服务、处理顾客投诉并保存相关的售后服务记录，并将有关记录建档保存。

33、本年度食品药品监管部门监督检查发现问题整改情况。

34、本年度产品抽验情况。

35、本年度是否受到行政处罚及案由。

医疗药品自查报告【篇5】

根据药监局领导下发的xx年医疗机构药品安全专项整治工作的通知，我院按照药监局培训的各项内容进行了自查，现将自查结果汇总如下：

一、领导重视，管理组织健全

我院成立了医院药事管理小组，负责监督、指导本院规范管理药品和合理用药。设立了药品质量管理员具体负责药品质量管理的管理工作，确定各岗位职能，并建立健全药品质量管理各环节制度。

二、药品的管理

1、建立供货单位档案，严格审核供货单位及销售人员的资质。确保从有合法资格的企业采购合格药品。

2、根据《药品管理法》及相关药品法律法规并结合我院实际制定了相关的药品质量管理制度：包括药品的购进、验收、养护制度、处方的调配及处方管理制度、近效期药品管理制度、特殊药品管理制度、药品不良反应报告制度等。

3、购进的麻醉及药品按规定管理，专柜存放，设有防盗设施，实行双人双锁管理。专账记录，账物相符。

4、实行药品效期储存管理，对效期不足6个月的药品挂牌警示。报各使用科室进行促用。

5、药房、药库每日上午、下午定时对药品进行巡查与养护，进行温湿度检测并做好记录，如超出规定范围，及时采取调控措施。

三、药房的管理

1、按照药房规范化建设要求摆放药品，区域定位标志明显、内服药与外用药分开存放、易串味单独存放、危险品专柜存放。

2、按照要求药房每月对陈列的药品进行养护，做好养护记录台账，每日上、下午定时监测温湿度，并做好记录，如超出规定范围，及时采取调控措施。

3、由药学专业技术人员对处方进行审核、调配、发药以及安全用药指导。

4、调配处方时严格执行“四查十对”制度，确保发出药品的准确无误。不得擅自更改处方，对有疑问、配伍禁忌、超剂量处方应拒绝调配，必要时经处方医师更正或重新签字后方可调配。审核与调配人员均应在处方上签字。

5、严格执行处方管理的相关规定，处方开具当日有效，特殊情况需处长有效期的，由开具处方的医师注明有效期限，但有效期不得超过3天，处方药品剂量一般不超过7日用量;急诊处方一般不超过3日用量;特殊药品应严格使用专用处方。

6、严格按照规定保存处方：普通处方、急诊处方、儿科处方保存1年;药品处方保存2年;麻醉处方保留3年。

7、每年对直接接触药品的人员进行了健康检查。

8、认真执行药品不良反应监测报告制度，有专人负责信息的收集和报告工作。

四、在下一步的管理工作中，我们将开展好以下几个方面的工作：

1、加强院与科室两级管理，提高药品质量管理，确保用药安全，确保医疗安全。

2、 建立医院药品质量科学管理的长效机制，严格贯彻执行药品质量管理法律法规。

3、加强高危药品和抗菌药品的管理和使用。

4、加强对新员工的上岗培训，及老员工的继续教育培训。

5、加强对各项管理制度执行情况的检查考核及评审。

6、医院药品不良反应监测和报告领导小组要加强领导，统一思想，提高认识，落实好药品不良反应报告制度;认真负责，严密监测，及时报告。

2025药品械自查报告

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药品械自查报告 篇1

我们xxx市供销社药店在接到“关于做好迎接医保基金专项反省预备任务的告诉〞后，组织全体员工展开自查自纠，进展整改，现将自查自纠和整改状况报告请示如下：

一：本药店按规则树立了配购药品的各项流程、效劳条约、配售规则等医保办理制度，并进展公示。

二：非处药销售从没有套取现金景象发作，也没有存在刷医保卡换购日用品等非医保商品景象。

三：处方药销售严厉凭医保定点医疗机构处方销售处方药；配售药品更没有超出处方剂量；处方材料依照要求存档保管。

四：在财务与结算办理方面，已树立参保患者购药台帐，没有将公费药品申报为医保药记帐；对购进、入库、销售、单据，按要求存档保管，实践销售与医保结算坚持分歧。

五：从没有参保人员在我们药店频繁刷卡套取医保基金以及超药品目录购药等景象。

我们xxx市供销药店必然要高度注重医保基金运用状况任务，实在做好任务，及时分解义务，落实责任，对有完善景象增强自查自纠整改，确保各项运营业务契合政策要求，迎接下级反省。

药品械自查报告 篇2

药品流通自查报告

随着社会的进步和发展，药品的流通环节变得越来越复杂。而为了保障全民的用药安全，各级医疗机构和药品流通企业都要做好自身的管理和监督工作。药品流通自查报告就是其中重要的一环。

药品流通自查报告是什么？药品流通自查报告是指药品流通企业根据药品管理法规和政策要求，对自身的药品流通环节进行全面审查、整改、记录和报告的工作。通过药品流通自查报告，可以及时发现并纠正药品流通环节中存在的问题和隐患，以确保药品的质量和安全。

药品流通自查报告的内容包括了哪些方面呢？药品流通企业要对自身的企业资质和人员资质进行审查，确保所有从业人员都具有相关的资质证书和培训证书。药品流通企业要对进货、销售、储存和运输等流通环节进行全面排查，确保药品的来源合法、质量安全可靠，不得擅自调包、假冒伪劣或过期药品。同时，药品流通企业还要对药品的销售价格、配送渠道、销售情况等进行监督管理，确保药品的价格合理、渠道透明、销售有序。药品流通企业还要对药品的药品质量追溯、不良反应监测、安全风险评估等方面进行自查，确保能够及时发现并处理药品安全风险。

药品流通自查报告的意义何在？药品流通自查报告是药品流通企业依法监管、提高管理水平的有力工具。通过自查报告，药品流通企业可以发现并纠正自身存在的管理漏洞和违规行为，规范流通环节，提升企业管理水平，增强风险防控能力。药品流通自查报告对于加强监管、维护公共用药安全具有积极的推动作用。当监管部门得到药品流通企业的自查报告后，可以及时对企业提出监管建议，指导企业落实整改措施，加强对企业的监督和管理，提高用药安全水平，保障全民的用药安全。

在实施药品流通自查报告的过程中，企业应该如何做到规范、系统地执行呢？药品流通企业应该建立健全药品流通自查报告制度，明确自查的内容、方式、频率和责任人，建立健全自查报告的内部管理制度和操作规范。药品流通企业应该严格按照自查报告的要求，对企业的药品流通环节进行全面排查和整改工作。在自查报告的过程中，要加强对药品流通的各个环节的管理，督促全体员工认真履行职责，确保企业的药品流通工作符合法规要求。药品流通企业还应该定期对自查报告进行复核和评估，及时总结经验教训，完善自身的管理方式，提高自查的质量和效果。

药品流通自查报告是药品流通企业依法监管、提高管理水平、向监管部门和社会公众主动交底的重要措施。只有药品流通企业能够真正做到严格按照药品管理法规的要求，加强自身管理和监督，确保用药安全和公共健康，才能真正做到“以人为本，用药安全”。希望各级药品流通企业积极落实药品流通自查报告，努力提升自身的管理水平，向社会传递正面的用药安全信号，为建设健康中国贡献力量。

药品械自查报告 篇3

药品两票制自查报告

主题：加强药品监管，推行药品两票制的自查报告

一、引言

药品是人们维护健康、治疗疾病的重要工具，然而，药品安全问题一直是社会关注的焦点。为了加强药品的监管，保障人民群众的生命健康安全，我国采取了药品两票制措施，并要求各医疗机构按照规定合理使用药品，避免任意开药。为此，我单位组织了一次药品两票制的自查活动，旨在进一步提高药品使用的规范性和安全性，同时也检视我单位是否存在违规行为和不良现象。本报告将详细记录我们单位的自查情况，并提出改进意见，以期更好地履行药品安全管理责任，保障患者用药权益，确保药品使用安全。

二、自查情况

1. 自查对象：我单位全体医务人员

2. 自查时间：2022年5月1日至5月31日

3. 自查内容：

1) 药品采购方面：核对采购单、申报单与实际购入数量、金额是否相符；核查由质检部门负责的药品抽检情况，是否存在不合格产品等违规行为。

2) 药品使用方面：检查各科室是否按照规定将医疗服务与药品费用相分离，避免任意开药现象；根据患者病情合理开具处方，确保用药安全。

3) 药品管理与存储方面：核对药品管理制度、操作规范的完善与执行情况；检查药房药品存储、使用和过期等情况。

4. 自查方法：

1) 随机抽查：通过抽取医务人员和药房管理人员的工作记录、处方单据等进行抽查，以验证合规性；

2) 口头询问：通过与医务人员进行面对面沟通，了解他们对药品两票制的认识、相关规定以及识别违规行为的能力，以确保他们理解并遵守相关规定。

5. 自查结果：

1) 药品采购方面：本期无采购数量和金额与采购单、申报单不相符等问题；抽检结果显示无不合格产品。

2) 药品使用方面：无任意开药情况，医务人员普遍遵守规定，对患者根据病情进行合理用药。

3) 药品管理与存储方面：药房操作规范执行良好，存储规范，无严重过期药品等问题。

三、改进意见

1. 加强岗位培训：进一步提高医务人员对药品两票制的认识和遵守相关规定的意识，加强违规行为的识别能力。

2. 完善制度建设：进一步完善药品管理制度与操作规范，细化岗位责任，明确工作职责，确保每一位医务人员在药品使用过程中都能严格按照规定执行。

3. 强化监督检查：建立定期的监督检查机制，加大对违规行为的查处力度；加强对医务人员的日常纪律教育、随机抽查和督导检查力度。

结语

通过此次药品两票制的自查活动，我们单位对近期的药品使用情况和管理制度进行了全面检视，发现了工作中的不足之处，并提出了改进意见。我们将以此次自查报告为契机，进一步加强药品安全管理，持续推行药品两票制，履行医务人员药品安全管理的责任，旨在保障患者用药权益，提升医疗服务的质量和安全性。同时，我单位将不断加强对医务人员的培训和监督，以期全面提升医务人员的专业素养和药品安全意识，为人民群众提供更好的医疗服务。

药品械自查报告 篇4

2.药品质量管理组织的设立、人员构成及职能。

二.药品质量管理制度的制定、修订情况。

1.药品质量管理工作制度。

2.药品质量管理工作程序。

3.药品质量管理工作职责。

三.药品质量管理制度执行情况。

1.人员的培训和管理。

1.1药事管理机构的设置。

1.2药学技术人员配备及资质。

1.3相关人员的健康检查、专业知识培训情况。

2.设施设备的管理。

2.1药局、库房的位置、布局和库存条件。

2.2温湿度调节设备、五防设施的配备情况。

2.3不合格库区及临时存放药品场所的设置与相应设施配备。

3.药品的购进。

3.1购进渠道及购进企业资质的审核。

3.2索证索票及票据管理。

4.药品的验收管理。

4.1验收内容。

4.2验收程序。

4.3验收记录的'记载。

5.药品的储存和养护。

5.1储存条件及储存方式。

5.2特殊药品的储存管理。

5.3近效期药品、不合格药品和退货药品的管理措施。

5.4仓储设备及药品的检查、养护情况。

6.1药品调配、发放的管理程序。

6.2调配区域卫生条件及相应设施的配备。

6.3药品的拆零调配管理。

7.1药品不良反应报告和监测的组织结构。

8.不合格药品的处置。

8.2不合格药品的确认与处置。

8.4不合格药品的销毁与登记。

8.5不合格药品发生原因的分析与预防措施。

四.制剂配制情况。

1.制剂品种。

2.制剂变更情况。

3.临用配制处置用药品及其它品种情况。

五.接受药品监督管理部门监督检查情况。

1.上级监管部门检查情况。

2.检查中发现我单位存在的问题。

3.我单位整改情况。

4.对我单位药品质量抽检情况。

药品械自查报告 篇5

**药品零售有限公司整改报告

尊敬的食品药品监督管理局：

贵局领导与2017年9月9日对我店进行了药店搬迁验收，经过领导们认真细致的检查，我店存在如下几项缺陷：

1、（）企业未按照培训管理制度制定年度培训计划并开展培训；

2、（）企业建立的员工培训档案不全；

3、（）企业未对质量管理文件进行定期审核、及时修订；

4、（）企业没有明确企业负责人、质量管理等岗位职责；

5、（）企业采购药品未与供货单位签订质量保证协议；

6、（）营业人员和质量管理人员佩戴的工作牌无照姓名、岗位、执业资格等内容。

检查结束后，我店全体员工认真讨论了检查组提出的缺陷项目，针对问题查找原因，明确相应整改措施，认真进行整改。整改措施如下：

1、（）企业未按照培训管理制度制定年度培训计划并开展培训；

问题分析：由于近期迁址琐事较多未能及时对员工进行相关培训

整改措施：对此项我店质量负责人专门进行了一场全体员工的学习计划，并在学习之后对员工进行了学习测试。

整改期限：立即整改

整改责任人：***

2、（）企业建立的员工培训档案不全； 问题分析：主要是未对员工进行相关专业知识与技能的岗前培训工作

整改措施：按照GSP要求，对员工学习后进行的测试的学习资料和测试试卷将完整的储存在档案夹中进行建立档案。对测试不合格的员工将重新学习在测试。

整改期限：立即整改 整改责任人：***

3、（）企业未对质量管理文件进行定期审核、及时修订；

问题分析：由于迁址装修等琐事对其有所忽视。

整改措施：我店负责人将认真学习质量管理规范，将按规范之中规定的时间和日期对文件进行审核和修订。

整改期限：立即整改 整改责任人：***

4、（）企业没有明确企业负责人、质量管理等岗位职责； 问题分析：由于企业质量负责人进行更换，未能及时明确工作岗位。 整改措施：企业负责人、质量负责人***（执业中药师）；审方员***（药师）本店规定严格要求各个员工认真负责，全力配合协同各项工作。

整改期限：立即整改。 整改责任人：***

5、（）企业采购药品未与供货单位签订质量保证协议； 问题分析：由于近期迁址导致材料缺失。

整改情况：以联系供货单位及时签订质量保证协议，将严格制表存档。

整改期限：立即整改 整改责任人：***

6、（）营业人员和质量管理人员佩戴的工作牌无照姓名、岗位、执业资格等内容。 问题分析：由于重新制定新的工作牌，疏忽大意下没有写各个员工的工作岗位等详细资料

整改情况：严格要求工作人员在岗期间必须佩戴有照片、姓名、岗位、职业资格或技术职称的工作牌。

整改期限：立即整改

整改责任人：*** 我店在以后的工作中将更加严格的执行各项规章制度，严格把关药品质量，以保证患者的用药安全，当然，我店仍有一些工作存在不足，希望贵局领导能不吝赐教，对于我们工作中的一些问题进行批评和指导，我们将不断学习，不断改进。检查组领导对我店提出的宝贵整改意见已全面完成

特此报告 *****药品零售有限公司

年 月 日

药品械自查报告 篇6

(菏泽天地医药有限责任公司)山东省食品药品监督管理局：   菏泽天地医药有限责任公司于XX年2月4日经山东省食品药品监督管理局批准成立，XX年2月4日前应换发《药品经营企业许可证》。我们对照省、市《药品经营企业换证工作方案》的要求认真进行了自查，现将有关情况报告如下：一、企业基本情况我公司位于菏泽市牡丹区康庄路北辰社区综合楼（仓库地址：菏泽市广福街13号）。经营范围有：中成药、中药材、中药饮片、化学药制剂、化学原料药、抗生素、生化药品（除疫苗）。公司今年1-12月销售额3600万元。公司自成立以来，诚信为本、依法经营、质量至上、信誉优良，无药品经营违法行为，所经营药品无质量事故发生。公司在岗人员42人，其中专业技术人员14人，从事药品质量管理、验收、养护人员12人，占员工总人数35%.公司办公和营业面积为495平方米，仓库1240平方米。仓库布局合理，设备完善，达到了药品分类储存的要求。公司调整了行政和业务部室，将原设立的综合办公室、质量管理部、业务部、储运部、财务物价部和业务一至业务五部调整如下：保留质量管理部、财务物价部和业务一部、业务二部、业务三部、业务四部、业务五部。原职能不变。原综合办公室更名为总经理办公室，原业务部更名为市场开发部，原储运部更名为企管储运部。为贯彻执行《药品管理法》、《药品管理法实施条例》及《药品经营质量管理规范》，加强药品经营和质量管理，贯彻实施"质量第一、顾客至上、规范经营"的质量方针，以适应市场竞争，促进企业发展，我公司建立健全了各项规章管理制度，落实了各级岗位责任制；按照管理要求，配备相应的药学技术人员；积极采取有效措施，不断加强学习培训，提高企业员工综合素质；坚持依法经营，强化企业经营管理，确保了药品质量，为保证人民用药安全有效做出了积极的贡献。二、主要实施过程和自查情况   （一）管理职责1、公司于今年2月份重新调整了“药品质量管理工作领导小组”，建立与完善公司的质量体系，充实了质量管理机构和人员，明确各部室和人员职责，制定了企业质量管理方针、目标，编制了质量管理程序文件和操作规程，实施定期检查和考核，保证了公司质量管理人员行使职权，使质量管理机构和人员配备更加科学合理。公司于10月份成立了“gsp认证工作指导小组”，印发了《实施gsp，重点项目分工合作工作方案》，修订、审核各项质量管理制度，质量工作程序，机构及岗位责任制，并于10月20日开始正式执行，使公司质量管理工作做到有据可依，有章可循，完善了公司质量管理体系文件，使各项质量管理制度和工作程序得到有效执行。2、企业设立了独立的质量管理部和专职验收、养护组。质管部下设质量管理组和质量验收组，能够贯彻执行有关药品法律法规及公司质量管理文件，质管部在企业运行各环节行使质量管理职能，在企业内部对药品质量具有裁决权。3、企业制定了质量管理体系内部审核制度，定期对gsp运行情况进行内部审核，以确保质量体系的正常运转。  （二）加强教育培训，提高企业员工整体质量管理素质。1、为提高全体员工综合素质，我公司除积极参加省、市组织的各种培训外，还举行了一系列的公司内部培训。其中包括法律法规培训、本公司制度、工作程序、责任制培训、各岗位技能培训、药品分类知识培训及员工道德教育等。所有培训均进行考核，建立培训档案及考核档案，取得较为明显的培训效果。公司对直接接触药品的员工安排体检，并建立健康档案。2、目前，企业领导层人员都比较重视学习国家有关药品法律法规和药品经营管理知识，企业负责人和质量负责人均为大学本科毕业。分管质量的副总经理、质管部长、质管员均为执业药师，大本学历，具有较丰富的实践经验和管理能力。从事质量验收、养护和销售人员均具有高中以上文化程度。3、企业对从事质量管理、验收、养护、保管、配送和销售等直接接触药品的人员进行了健康查体，坚持凡是患有精神病、传染病或者可能污染药品的工作人员均实行先查体后上岗。 （三）设施设备   1、我公司拟调整后经营及办公场所面积495平方米，能满足日常业务及办公要求，办公场所环境明亮、整洁、布局合理，并配备必要现代化办公设备，对进销存实行电脑化管理。1/3

药品械自查报告 篇7

根据《医疗机构药品监督管理办法（试行）》的要求，我院对20xx年医院药品质量管理工作进行了自查，现将自查结果报告如下：

一、领导重视，管理组织健全

院领导高度重视我院药品管理工作，成立了医院药事管理小组和药物治疗管理小组，负责监督、指导本院药品的采购、审批工作，科学管理药品和合理用药，药剂科具体负责药品调配、药品质量管理工作，各岗位建立有明确的岗位职责并认真执行。

二、加强管理，建立健全药品质量管理制度和药剂工作制度。

医院建立健全了《抗菌药物分级管理制度》、《药剂科工作制度》、《药房配方查对制度》、《药品采购管理制度》、《药品养护工作制度》、《药剂人员岗位职责》等一批管理制度，通过制度的建设，医院对药品质量管理工作和药剂工作的管理有了较好的提升。

三、加强业务知识培训学习，提高人员专业素质。

医院每月都组织职工进行业务学习，学习药事法规和药学专业知识，并进行相关的考核测试，并建立培训档案，进一步提高了职工的专业技能和专业知识。

四、加强药房的管理工作。

按照药房规范化建设要求摆放药品，区域定位标志明显、内服药与外用药分开存放、易串味单独存放、每日对陈列的药品进行养护，监测温湿度，如超出规定范围，及时采取调控措施。 由依法经资格认定的`药学技术人员负责处方的审核、调配工作。药学专业技术人员对处方进行审核、调配、发药 以及安全用药指导。 调配处方时严格执行“四查十对”制度，确保发出药品的准确无误。不得擅自更改处方，对有疑问、配伍禁忌、超剂量处方应拒绝调配，必要时经处方医师更正或重新签字后方可调配。审核与调配人员均在处方上签字。 严格执行处方管理的相关规定，处方开具当日有效，处方药品剂量一般不超过7日用量；急诊处方一般不超过3日用量；特殊药品应严格使用专用处方，药品处方保存2年。 每年对直接接触药品的人员进行了健康检查，并建立健康档案。直接接触药品的工作人员未患有传染病或者其他可能污染药品的疾病，身体健康。

五、认真执行药品不良反应监测报告制度。

20xx年我院共向药监部门报告药品不良反应8例、药械不良反应1例、药物滥用50例。

药品械自查报告 篇8

今天，我们一起来关注一下家长和学校在幼儿园药品自查中应该注意的事项。

幼儿园是孩子们在学习、成长、交友等方面的重要场所，而药品是在幼儿保健中不可缺少的一环，对幼儿园保健管理至关重要。为了更好地把握幼儿园药品自查，避免不必要的风险，我们需要遵循以下步骤：

第一步：制定规章制度

家长和学校首先要明确的是，对于幼儿保健，应该制定详细的规章制度。幼儿园的药品管理制度应该经过认真制定，以明确各类药品的名称、用途、剂量、禁忌和口服方法等相关要求，防止虚假标签或伪劣产品，明确保管人员的职责，对于药品的购进、入库、发放、作废和管理等过程，逐一予以说明，以便日后查阅。同时也要严格禁止家长将药品带到幼儿园，避免因误用而产生意外。

第二步：督查管理

只是制定规章制度未必能够彻底地杜绝幼儿园药品管理中的问题，为此，在幼儿园应该进行督查管理。定期对药品的存储、发放、使用、校核和更新等工作进行检查，及时排除安全问题，做好药品管理记录和档案，以确保药品的安全合理使用，切实维护幼儿的健康与安全。

第三步：合理应用

虽然药敏感儿童、医疗过程以及急救等情况下也需要应用药品，但是家长和学校需要明确，对于幼儿园应用药品的情形应该尽量少见，对于常见的病症，如感冒、消化不良等，应当采取其他的保健方式，比如饮食调整、休息补充、运动锻炼等方式。

总之，在幼儿园药品自查过程中，家长和学校应该认真遵循规章制度，进行科学管理，严格督查管理，并采取合理应用药品的方式。目的是要确保幼儿安全，为其健康成长提供良好的保障。