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2025医疗器械注册工程师工作总结(收藏11篇)

发布时间:2025-01-24

时光飞逝,伴随着比较紧凑又略显紧张的工作节奏,一年的工作就这样接近尾声,有过困惑,更有希望和喜悦,现在就让我们对过去的工作做一个详实的总结吧。年终总结可是让你获得升职加薪的机会喔,以下是小编整理的医疗器械售后工程师年终总结,欢迎大家借鉴与参考,希望对大家有所帮助。

医疗器械注册工程师工作总结 篇1

时光如梭,匆匆忙忙一学期要结束了。回顾一学期来的教学工作,可谓兢兢业业,脚踏实地,在平凡中有创新,在忙碌中有收获。现将一学期的工作总结如下:

一、认真钻研业务、准确传授知识。

这学期我继续担任三年级数学教学工作,在教学中我还是首先认真学习新课标,认真钻研教材,为了准确的传授知识和找出知识传授的捷径,我经常阅读教育报刊杂志,请教有经验的老师。

二、严格要求学生、不让一人掉队。

针对本班的知识基础和学生情况,在平时教学中我采取书上的题学生做完后教师经常检查,我认为这样能准确掌握学生学得怎么样,学生做的思考题每题必看,这样能防止学生偷懒不做,学生课余作业每人必看。学完一个单元就进行测验,测验试卷同家长见面,以便家长了解学生在校学习情况。复习阶段,首先对课本进行详细复习,然后采取复习与测验相结合的方法。

三、致力于数学教学的优化

1.注重课堂气氛的活跃。沉闷的课堂气氛只会让学生昏昏欲睡,为此在课堂教学中我十分注重创设良好的课堂教学氛围,尽量给学生创设喜闻乐见的学习情景,使学生能比较直观形象地理解知识。

2.注重作业的开放性。开放性的问题能活跃学生解决问题的思维,提高学生思维的发散性、求异性、深刻性。

3.注重学科的多元整合。如教学列式解文字题时,引导学生应用语文里缩句的方法进行审题,从而使学生能较好地理解题意,正确地列式解答。

4.注重与学生的情感交流。“理解”是建立师生情感的纽带与桥梁。理解学生就是要以饱满的热情和充沛的精力投入来感染学生,给他们一张笑脸、一颗诚心、一份真情。当学生取得好成绩,获得成功时,要给以祝贺和鼓励,当学生遇到困难,遭受挫折时,要给以安慰和支持。让学生感受到老师在与他们同甘共苦,使之明了老师的一片真诚与苦心。

四、积极参加教研组举行的各种活动。

一学期来我积极参加业务学习,注意提高自己的业务能力,虚心向有经验老师学习,做好教育教学反思、总结,本学期我的论文《让低年级学生的说演绎数学课堂的精彩》获市级一等奖;《教育教学工作让爱作主》获区级三等奖;参加小学数学教师水评测试获二等奖;参加本校数学课堂竞赛获二等奖;参加本校课堂教学展示课获一等奖。

回顾这一学期的教学工作有得也有失,在新的一年的中,我将更严格要求自己,努力工作,发扬优点,改正缺点,开拓前进,努力提高教育教学水平。

医疗器械注册工程师工作总结 篇2

医疗设备、器械、卫生材料(以下统称医疗器械)是开展诊疗工作的重要基础,加强对其采购、使用的管理,也是医院管理工作的重要一环。我院在20xx年就制定了《xx县人民医院医疗器械管理制度》,里面详细规定了医疗器械的申请、计划、采购、验收、保管、发放、使用及后处理的一系列制度。这其中采购环节又是重中之重,它不仅关系到购入产品的质量、价格,还涉及到相关工作人员的廉洁从业问题。为了进一步加强这方面的工作,我院通过不断探索,制定和出台了一系列与之配套的措施,如《xx县人民医院医疗装备采购管理办法》、《xx县人民医院新的医用耗材遴选管理办法》、《xx县人民医院高值医用耗材管理办法》等,以求在制度和做法上进一步完善,进一步规范采购、使用行为。

一、医疗设备采购管理

1、申请:每年底,各科室根据各自学科发展的需求,提交明年的'设备购置申请,申请经设备科分类汇总,分管领导审核后,提交医疗装备管理委员会审议。

2、计划:医疗装备管理委员会审议通过的申请,再提交院长办公会或党政联席会审批,审批通过的申请,最终形成年度购置计划。

3、科室临时急需的设备申请,由设备科直接报院领导审批。

4、公示:设备科根据年度购置计划,按轻重缓急,分期分批实施采购。正式组织采购前,要将拟采购设备名称、数量、采购方式等内容在我院公告栏上张贴,以增加参与招投标的潜在供应商。

招标结束后,要将招标结果张贴在我院公告栏上,在一周之内,如有证据表明有低于招标价的,在满足招标要求的情况下,按低价采购。

5、采购方式:根据购置计划,凡属纳入政府集中采购目录或达到集中采购限额的品种,需按程序向政府采购中心申报,并由政府采购中心组织政府采购。未列入政府采购目录或未达到集中采购限额的品种,医院组织自主采购。

凡单价在xx万元以上的设备,在向政府采购中心申报时,其预算(或最高限价)由我院先行询价决定。

6、招标参数的编制:招标参数由使用科室和相关职能部门共同制定并签名,报分管院长审核,待院领导传阅、审签后再组织招标。

另外我院编制的招标参数,在保证临床使用需求和产品质量的同时,会尽量降低门槛标准,扩大产品入围范围,增加竞争力度。

7、招标与定标:属政府采购的项目,按程序申报,由政府采购中心组织招投标。

医院自主采购项目,设备科收齐投标文件后,由设备、器械、卫材招标采购工作领导小组组织开标,在满足招标要求的前提下,低价中标。

二、医用耗材采购与使用管理

1、我院的医用耗材实行招标采购,原则上一年招标一次。

2、从未在我院使用过的新的医用耗材,实行遴选入院制度。通过全院的遴选专家的评审,从制度上保证了急需、有用的材料进入临床使用,把那些疗效不确切,治疗作用不明显的材料拒之门外。

3、遴选评审会一年举行两次,材料申请科室的主任和遴选评审专家实行回避制度,不作为本次遴选评审专家,也不参加本次遴选会议。评审实行无计名投票方式,半数以上(不包含半数)通过。遴选结果应当场公布和公示,无任何异议后,方可进入医院使用。

4、经审批允许入院使用的,凡属纳入四川省卫生厅网上集中采购范围的,按照有关规定上网采购。未纳入四川省卫生厅网上集中采购范围的,可根据具体情况,采用公开招标采购、单一来源采购、竞争性谈判采购、询价采购等方式,确定采购渠道和采购单价。

5、随着医学和科技的不断进步,越来越多新的、先进的医用材料进入临床使用,这些材料大多有显著的临床治疗效果,也比较受患者和医生的青睐,但其价格较一般耗材高出许多,针对这些高值医用耗材,我院专门出台了《xx县人民医院高值医用耗材管理办法》,以加强对高值医用耗材的采购、使用管理。

《办法》规定:高值医用耗材包括心脏介入材料、外周介入材料、神经介入材料、骨科关节,以及其它单价超过xx元的一次性使用医用耗材(如:人工晶体、疝修补材料、超声刀头等)。

《办法》规定:高值医用耗材的采购必须按《xx县人民医院新的医用耗材遴选入院管理办法》,经遴选专家评审同意的才能够进入医院使用。所有耗材都必须由设备科自招标定点单位统一采购,其它科室不得直接采购和使用。

《办法》规定:高值医用耗材在使用前,应向病人详细讲解,充分保证病人的知情同意权,并要求病人或家属签字。要严格把关高值医用耗材的使用范围,防止滥用。使用的高值医用耗材单价在xx元(含壹仟元)以上的,应填写使用申请单,科室主任负责审批,设备科根据招标结果,通知相关供货商送货,经设备科按有关规定验收合格后,开具高值医用耗材使用通知单,手术室方可安排相应手术。

三、体会

1、我院在采购工作管理方面,从粗放到精细,从制度到规范,经历了多年的探索和发展。到现在,拥有了一套比较完善、实用的管理制度与方法,使得我院这方面工作有章可循,有规可遵。

2、从我院的这些制度与措施实施情况来看,我们认为:“招标前后公示”制度、“xx万以上院内询价”制度、“新的医用耗材遴选”制度是控制价格和材料使用方面比较好的办法。

3、呼吁国家相关部门加强对高值医用耗材的定价管理,从源头上着手压缩价格空间,真正让这些耗材用得起、用得好。

医疗器械注册工程师工作总结 篇3

一、特种设备管理亮点

1、高度重视特种设备日常管理工作:按照炼化公司要求和新《特种设备目录》完善更新我厂压力容器、压力管道、起重设备等特种设备台账;定期测厚,对现场高温易腐蚀磨损设备和管线建立定点测温测厚台账,定期进行检测,严禁“三超”现象的发生。

2、定期进行全面检验:20xx年大检修期间我厂共检验压力管道808条,共计米,压力容器534台,安全阀1046台。本次检验设备数量大,涉及范围广,交叉作业多,多家单位联合作业,为了确保此次特种设备检验顺利完成,20xx年大检修前我厂提前联系延安市特种设备检验所、架子、保温、打磨公司对待检压力容器和压力管道打磨位置进行对接,各车间提前对打磨方法进行学习,大大缩短了我厂检验时间。其他特种设备检验:1月份完成6台乘客电梯检验,5月份完成我厂防爆货梯1台检验,剩余6台防爆起重机械、1台防爆叉车、15台叉车8月份到期前进行检验,4台锅炉计划于9—12月分批进行检验。

3、我厂被xx省设备管理协会授予第七届xx省设备管理“优秀单位”称号:为保障特种设备的长周期运行,我厂严把设备运行、巡检、检修各个环节,严格执行每班八小时巡检机制,形成设备技术员、设备主任、包点厂领导齐抓共管的特护管理机制,开展生产“小四比”劳动竞赛和6S现场管理活动,定期召开设备长周期运行分析会,在交流设备管理经验的同时,进行技术攻关,有效解决处理设备的运行“顽疾”。

4、起重机械管理:我厂动力车间锅炉顶部电动葫芦(提升高度30米)钢丝绳在吊装过程中和空载经常缠绕,存在安全隐患,多次维修后效果不佳,经分析研究,把普通钢丝绳更换防缠绕型钢丝绳,并对吊钩增加配重,经改造后使用效果良好;大修期间为保证起重机械安全平稳运行,出现故障后快速处理,我厂要求保运单位两名技术人员在检修期间驻厂维保,保证了装置大修顺利进行。

5、加强特种设备培训教育:制定特种设备作业人员和管理人员的教育培训计划(6月14日进行培训),并加以实施,通过培训这一有效形式,提高特种设备安全管理水平,提高操作人员的'安全意识、安全操作技能和遵章守纪的自觉性,避免事故发生。

二、存在不足

我厂高度重视特种设备管理,自建厂以来特种设备安全事故为“零”,但同时也存在一些不足之处:

(1)特种设备检查不够全面,存在管理上的薄弱环节,我们下一步将在特种设备专项管理、设备日常维护保养、设备技术管理等方面加强特种设备巡查建设。

(2)因各方面原因导致职工设备操作能力不齐,今后将不断采取新措施,加强技能培训,努力提高职工设备操作能力。

(3)按照TSG08—20xx《特种设备使用管理规则》要求,使用登记铭牌和检验合格证合并,我厂只有部分特种设备有检验合格证(检验报告中合格)。

三、下半年计划

(1)学习TSG08—20xx《特种设备使用管理规则》,并按照本规则重新梳理我厂特种设备管理办法。

(2)完成起重机械及叉车定期检验,确保特种设备在有效期内安全平稳运行。

(3)强化职工对特种设备认识,肩负起特种设备使用者职能。必须从思想上高度重视特种设备安全管理工作,切实加强监管。

(4)通过学习取得xx省特种设备安全管理负责人A1证。

(5)大检修后,安全阀前后手阀铅封缺失,近期将上报计划制作新铅封。

医疗器械注册工程师工作总结 篇4

工作的这一年时间,我也是有从中收获到较多的东西,不管是工作方面的,还是生活方面的都让我的将来甚是精彩。如今一年的工作已经结束,为了让自己更好的成长,也是对已经完成的工作做一个简洁的小结。

一、工作看法的转变

想想刚刚踏上护士的这份工作之时,我心中更满是抗拒,虽然知道护士的工作是比较的辛苦、难做,但是我却没有想到会如此的不适应。但是经验了这一年时间的不断打磨与磨砺,我慢慢在这份工作上娴熟起来,也是能够较好的应对每一件工作,同时也在自己的工作过程中慢慢的收获到较好的成长。现在的我已经在这份工作上找寻到自己的奋斗目标,当然也是更加清晰的明白自己对于将来的更加美妙的期盼。当然我也是特别地想要接着在这份工作岗位上完成好自己的工作,同时真正的成为每一位人口中和善、漂亮的白衣天使。

二、工作实力的提升

这一年的时间我也是不断地保持在学习的状态,就是想要我自己能够在这份工作中找寻到自己内心真正喜爱的东西,同时也能够在其中收获到更棒的成长。当然相比于之前自己刚到这份工作中,我的个人实力的确是得到了提升,也是能够较好的应对每一件事情,当然在自己的工作方面也是有尽可能的做好自己的工作。通过这一年的锻炼,我基本上是能够将每一位病人都照看好,也是能够以特别平和、温顺的看法来面对他们,真正的做到一位护士的全部工作。当然医院为了更好的提升每一位员工的实力也是有时常的进行培训,而我更是主动地参加,并且在培训中更多的确定了自己努力的方向。

三、工作中的不足

在工作进行的过程中,生离死别的场景更是屡见不鲜,而我的心情也总是会被他人所带动,更是会难过好久。我明白这是我个人的心情,但是却也是因为我各样的简单被感染,所以让我在工作中会分心,甚至整体的状态不佳,所以这是须要改正的地方。再者就是自己身为护士在一些工作中的确有太多的不细致,有较多的方面都没有真正的做到让病人满足,让其家人满足,所以我更须要在工作中去更好的反思自己,去促成自己更好的转变与成长。

这一年的工作已经是结束了,对于即将来临的新年,我心中满是期盼,我也很是希望自己能够在新的一年有更好的成长,真正的将这份工作做到完好,同时让自己收获到更棒的成果,也争取能够让自己的努力得到领导与病人及其家人的确定。能看到更多的热康复出院,这便是我最大的华蜜。

医疗器械注册工程师工作总结 篇5

一、20xx年销售业绩状况

DR1台,xxCT一台,ttDR一台。完全没有达到预期,整个FY市VIP客户中大设备基本没发生。市场可谓惨淡至极。

二、一年工作

1、会议接待情况:安徽区共接待客户7批;尤其是2次全国性大型会议,为此克服了很多其他工作接触不到的,难以想象的困难,在各种压力下,较好的完成了本职工作,为客户关系的发展,作出了重要铺垫。

2、人事关系问题上,为公司招来2批次8人,公司最终留下6人。虽然暂时没有产出,但是从他们身上,明显看到了十足的进步,尤其是责任心的提升,相信13年的时候,他们会用实际行动为公司创造利益证明自己。

三、目前销售工作中存在的主要问题

1、因上半年费用的较差约束性,盲目性比较大,导致给效益及公司的利益带来了负面影响。经过几次z总、h总、会计的提点,我在费用支出上严格要求自己,提高了费用支出的合理性和科学性,经过下半年的运行起到了较好的效果。但是由于我大局观把握整体的水平还不高,费用控制问题还达不到我预想的目的。比如,如何解决因如何把握客户的喜好,针对性选择的性价比最高的礼品,因我每次准备都比较仓促,没能充分去思考,导致很多不必要的浪费。明年,我会好好准备一下,一定要严格把控支出这一块,做到利益最大化!

2、我非常想借机检讨并且引以为例,希望广大新员工们可以通过我的例子,以后不要走弯路,就是在公司提供的任何书面性文件,必须要严格的审核,尤其是合同上,哪怕是一个字一个字的看,也要确定他的准确性。因为,尤其是数字上,一个小数点的错误。公司会承担巨大的额外费用,一个选配软件的添加,医院没照顾到的人都会和我们斤斤计较,公司也会承担额外的巨大支出。我总结过,需要认真看是第一步,第二步,不明白的不懂得,第一时间问,第一时间解决,标记,决不能将错误带出公司。

四、我分析造成这种情况的原因有以下几条:

A、大环境的影响,安徽医改,明文规定禁止采购任何大型医疗设备。没办法控制,导致很多订单流产,未能按计划进行。

B、对于VIP客户,竞争日趋激烈,一批做药企业进入;由于其常年和医院的合作关系,经营成本低,相对而言,在汇报和效果是高的,这对我公司销售水平较高的影响是不容忽视的。

C、社会关系不足以吸引客户。大家都很清楚,社会关系强,就有产品强、企业强、无疑能够在竞争过程中占据有利地位。由于社会关系的不足,无疑会增大销售费用,尤其对于飞利浦,东芝这种每一单都像偷鸡摸狗却能牢牢控制住医院的竞争对手。

D、在项目投入上缺乏计划性。我对项目的投入上,缺少前期必要的分析判断以及过程中各个环节的把握,往往进展到项目后期,发觉不少的问题,如不照错误去执行,则前功尽弃,造成这样一种骑虎难下的局面。而有些真正需要投入的项目反而缺乏资金和精力的投入。对于业务费用支出的把握上,我没能做到非常准确,但是至少需要经过较全面的考虑,再作出决定。

五、团队的问题:

1、主管与下属缺乏沟通,公司决策意图难以为广大员工充分理解,员工对公司的困难,办事处的困难估计不足,造成管理错位。

2、对失败项目未做深入总结,一个业务员犯了错误,在另一个业务员身上重复犯错误。体现不出公司的团队作用。

3、对竞争对手的分析不多,局限于个别项目,个别业务员的反映。很少有集体研究对手策略和对手产品的机会。

3、业务员单兵作战。对于一个区域的业务开发过分依赖于一个业务员的能力。也就是说一个业务员的业务水平就是一个区域的市场开发水平。在公司新同事比较多的现状下,形成不了市场开发的强势局面。

4、学习意识薄弱,未能形成良好的学习气氛,技术水平代表了不了公司的专业和技术水平。

5、业务人员流失,招聘工作困难大,影响了公司的区域和业绩稳定性。

6、对于大项目的操作经验不足,公司整体的资源没有充分发挥出来。

我今天把这些困扰团队和个人销售工作的问题提出来,是不好看。经过了这一年来,我们在经历了切肤之痛痛后,必须以踏踏实实做事的办法寻求我们未来的发展道路。

六、明年及至今后的计划及组织实施的措施。

明年即20xx年公司销售业绩指标如下。明年指标1000万,明年保底指标800万。

指标是提出来了,大家会觉得高,但这是市场形式所迫。市场竞争的惨烈已经把我们逼到这一步,要达到去年前年的利润点,唯有走重点专攻的路子上来,必须充分发挥品牌与销售队伍的优势,以订单总量的提高,市场份额的扩大来维持或提高公司销售系统的利润水平。为此,明年我的的中心任务当是:专攻订单VIP客户3~5家,分销意识和寻找工作必须加强。

过去我们的公司好比一架马车,各种资源好比拉车的马,马车上的重量并不太重,但拉车的马却为眼前的一点点利益,朝各个方向拉。结果车子只能缓缓地朝一个方向走走,又朝一个方向走走,走半天,可没前进多少。今天,我们面临如此激烈的竞争环境,要做的事无疑是明确马车的方向,将每匹马朝一个方向赶,同时合理的加载加量,让马车轻快地跑起来。磨刀不误砍柴工。

通过对20xx年订单的分析,我们直销占据公司销售额的90%。这意味着公司特色型还达不到足以吸引每一家顾客的效果,这里我们暂且不去分析,是价位原因呢?质量原因呢?还是销售方式产生的.原因?但是至少我们可以看出GE品牌效应,以及强大的销售力量、这两者发挥出的作用应是最主要的。如何更有效的发挥销售网络的力量和提高GE品牌效应,是我们明年业绩总量更上一个台阶,顺利完成销售计划的关键。规模化销售并不是单方面的通过简单的人数增加或区域增加达到的,而是通过有机的把握市场、品牌、人员和数量、质量捏合在一起,形成销售强势达到的。

要达到这一效果,首先我们必须解决前面提到的业务员单兵作战的问题。业务员单兵作战,对我们二级市场的开发影响很大。业务员单兵作战就等于组织涣散,其结果是不同能力之间的业务员缺乏配合,不能充分利用各有所长的业务员的能力。不同市场间的业务员缺乏协调配合,使市场被人为的分割,难以形成统一的大市场。同时,也极有可能因为利益方面的原因,导致相临市场间的磨擦,当市场一旦被牢牢打上业务员个人印讫时,它的潜力将会以业务员能力为限。单兵作战的另一危害是突出业务员个人作用,淡化业务员群体作用。个人的力量总是有限的,如果我们不能够将业务员组织起来作为一个群体发生作用,那就意味着在业务工作中缺乏爆发力,形成不了销售强势,对我们能否长期占领市场影响很大。所以在明年的市场分解,我们希望是有机的分解,充分考虑到不同市场的互相配合以及业务员之间的互相配合,尤其对于二级市场的开发,市场部和各经理必须起到有效的组织、协调作用,让团队高速有效的运营起来,充分发挥“1+1>2”的作用。

需要公司其它方面的支持工作。明年的工作任务是艰巨的,要做的事情非常多,要完成销售计划不是靠抓一个销售系统就能做好的。前面 我们讲到以“多匹马往一个方向使劲”的设想,就是希望公司的最高决策层,决心一下,旗帜往这一插,各个部门、各路兵马不再左顾右盼、瞻前顾后,而是齐心向前,前仆后继,不完成任务决不罢休。要做到这一切凭什么?凭的是我们这支队伍!

医疗器械注册工程师工作总结 篇6

今年,药械监管股工作紧紧围绕药械安全这一中心任务,加强药品医疗器械日常监管,大力整顿规范药品市场秩序,各项任务目标均取得成效。

一、药品医疗器械日常监管工作

按照“监管区域无盲区、监管品种无遗漏、监管环节无断层”的整体工作思路,我们积极开展日常监督检查工作。辖区共有一级以上医院及药械相关事业单位xx家;药品经营企业xx家(其中药品批发公司x家,连锁销售公司x家,零售单体药店xx家,零售连锁门店xx家);医疗器械经营企业xx家;个体医疗诊所及口腔诊所xx家;疫苗接种单位xx家。今年我股着重检查药械经营企业,药品经营企业覆盖面已达到xx%,医疗器械经营企业覆盖面达到xx%,一级以上医院覆盖面达到xx%。开展了“进一步开展药品经营领域突出问题整治工作”;“打击食品药品掺杂使假专项整治”;“严厉打击违法违规医疗器械经营使用专项整治工作”“开展‘问题疫苗’专项检查工作”等多项专项整治工作。通过整治提高了经营企业和使用单位的质量管理意识和水平,保障医疗器械安全有效。

截至目前,共出动执法人员xx余人次,车辆xx台次,检查药械经营企业xx余户、医疗机构xx余户、药品批发企业x户、疫苗接种单位xx户。检查发现主要问题有如下几点:药品经营企业存在从非法渠道购进药品行为;销售假药行为;以搭售的形式买药品赠送处方药或者甲类非处方药的行为;药师不在岗销售处方药的行为;医疗器械经营企业存在经营过期医疗器械等违法行为;医疗器械经营企业及使用单位未按时上交医疗器械安全监督管理自查报告等行为。办理药品医疗器械相关案件xx起,其中简易程序1起;一般程序x起,结案x起,x起案件因当事人未按时履行上缴罚款,已下达《履行行政处罚决定催告书》,准备申请萝北县人民法院强制执行,1起案件因当事人涉嫌刑事犯罪,现已将产品报市食药监局请示做假药认定,待市食药监局出具认定结果后,研究决定是否将案件移送至黑龙江省宝泉岭农垦公安局处理。截止目前共做出行政处罚罚没款合计:xx元,现已上缴罚没款总计:xx元。

二、药品不良反应、医疗器械不良事件上报工作

日常工作中,我们督导网报单位积极上报不良反应,对不良反应报告认真审核,对可疑报告及时电话核查,对不规范报告及时修改,对规范报告及时评价上报。截止目前,共评价上报药品不良反应报告xx份,医疗器械不良事件xx份,完成了既定目标。

三、药品医疗器械经营许可(备案)审查、核查工作

今年4月,鹤岗市食品药品监管局将药品经营许可、第三类医疗器械经营许可、第二类医疗器械经营备案的材料审查、现场核查工作委托我局办理,我们接到此项工作任务后,积极向市局请示、学习,努力完善并更好的完成此项工作。对申请办理许可、备案、变更的企业,悉心指导、严格审查、准确核查,确保圆满完成此项工作。截止目前,共审查、核查药品经营企业x家次,医疗器械经营企业13家次,受理药品经营企业经营事项变更xx家次。保质保量完成此项工作任务。

四、工作存在的问题

1、由于监管面积大,药品医疗器械经营企业较多,药品医疗器械动态巡查的频次还没有达到。

2、有关医疗器械新颁布修改的法律法规较多,尤其新版医疗器械分类目录刚刚实行,很多内容还需学习、消化、领会。

3、“性保健品”类产品方面,由于相关法律法规还不够健全,很多产品打着“适宜人群”、“产品功效”等“擦边球”宣传其治疗疗效,应采取措施重点治理。

五、下步工作打算

药械安全是人民最关心、最直接、最现实的利益问题,下一步我们将继续围绕药械安全这项工作,将药械监管工作推向一个新高度。

1、着力开展医疗机构、个体牙科诊所、眼镜店监管工作,以医疗器械使用环节为重点环节,以医疗机构为重点领域,以一次性无菌以及植入人体医疗器械为重点检查项目,进一步加强医疗器械使用单位的监管工作。

2、继续推进建立药品追溯系统。加大药品购、销、存相关记录检查力度,以确保药品经营企业采购的`、陈列的及已经售出的药品均为xx%系统内药品,保障药品可追溯性。

3、积极做好局机关下达的其他工作任务。按时限、保质量的完成局机关交办的各项任务。与食品股及各监管所、分局等部门做好联动,遇事不推脱、多协调,增强大局意识,为全局工作稳步进行做出自己的努力。

医疗器械注册工程师工作总结 篇7

20xx年,始终把设备管理和设备安全工作放在首位,认真贯彻执行“安全第一,预防为主,综合治理”的安全工作方针,狠抓落实安全生产管理和设备基础管理工作,为公司各项工作的展开和经济指标的完成打下了坚实基础,回顾这个年来设备管理和安全管理主要做了以下几个方面的工作:

一、层层签订安全责任状,认真落实安全责任制

为了切实增强对安全生产工作的组织领导,强化安全生产管理,年初,总经理与各车间负责人签订了《安全生产责任状》,把安全目标层层细化、量化,落实到每一个人。20XX年安全生产责任状签订4个车间,签订率100%。形成了公司领导总负责,各车间重点负责的安全生产责任模式。

二、建立健全安全管理体系,认真落实安全管理制度。

没有规矩不成方圆,完善的制度是保证安全的基础,所以今年设备安全处花费了大量的精力重新修订安全生产管理制度、编制了公司级的综合应急救援预案、重新把车间的安全生产责任制实行修订等,为公司的安全管理工作打下了良好的基础。并且按照国家要求的标准建立健全了各类消防设备档案、资料,做到安全工作心中有数,确保公司的安全生产运营。

三、强化安全培训教育活动,持续提升全员安全意识

为全面贯彻落实“安全第一,预防为主,综合治理”的安全工作方针,今年我们重点强化了对职工的安全教育的培训力度。

1、公司从员工一入公司开始,组织展开新员工入公司“三级”安全教育,从公司级的教育“宣传国家的.法律法规、公司的安全管理规章制度”,到车间级的“车间工艺生产情况、危险源辨识”,最后到班组的“岗位操作技能和安全操作规程的培训”,一步步确保我们的新员工受到一个系统的、有层次的、全面的职业健康安全环境教育。确保新员工入公司“三级”安全教育率达100%并保证了培训的效率。

2、在六月份“安全生产月”活动中,根据上级文件精神的要求,积极参与安全生产活动。组织全体员工通过各种形式积极学习安全、消防知识。“安全生产月”活动的展开,十一月份在县安监局统一组织精心安排下,实行了一次全员安全培训,提升了广大员工安全生产的积极性。

3、消防演练、消防知识培训:在去年组织职工参与的消防灭火演习的基础上,今年我单位又组织了一次消防知识培训,结合最新的消防知识和技术,为广大员工讲述生动形象的一堂教学课,不但员工一些日常中使用的灭火常识,还重点讲解了如何准确的使用各类灭火器,并收到了很好的效果。

4、在组织“安全生产月”活动时公司内悬挂了安全警示标志,醒目位置张贴了安全宣传标语,以提升人们的防范水平,减少或避免事故的发生。

5、今年下半年在张永、李勇副总经理和设备、生产技术处、企管处等部门通过一系列的培训、考试和实际操作训练,大大提升了全员的法律知识、处理问题的水平和技能,增强了全体职工搞好安全生产的自觉性,提升队伍的整体素质,从根本上解决安全生产意识、水平和责任心的问题,有效地增强管理的执行力。

四、设备管理方面

1、增强现场设备巡检,即时消除设备隐患,确保设备良好运行。根据公司和车间要求,我们增强了对设备的维护和润滑管理。制定了一系列规章制度。把原来制定的巡检制度、包机制度、设备润滑制度的条款又实行了细化,对车间所属设备实行定点巡检,包机到人,责任到人。即时交流巡检情况,对发现的问题实行确认。同时,即时和操作维修人员沟通,了解设备运行状况,发现问题积极协商解决。我们在发现重大设备问题上即时向上一级领导汇报,反映情况。从实行情况来看,效果较明显。职工们的责任感增强了,对设备的维护细心了。

2、增强设备技术档案管理,完善技术资料。设备技术档案是对设备检修过程的记录,通过对设备技术档案的检查,可对此设备的运行状况、损坏水准以及损坏的原因有一个深刻的理解,能即时调整对设备的运行条件和对设备的改进。对车间动态设备技术档案一周检查一次,对未即时填写的即时通知该车间的技术员,保证技术档案能即时反映出设备的维修情况,有利于对设备的管理。

3、严把设备检修质量关。设备检修质量的好坏,直接影响到设备运转的稳定,影响到系统的稳定运行。作为设备管理,检修质量是第一要务。无论是设备大修还是抢修,我们对拆检的设备仔细检查,对损坏设备积极查找原因,找出症结,即时解决,保证设备的稳定运行。

4、针对1#2#焦炉及化产回收等系统生产过程中存有的问题,逐一分析研究,找出解决问题的措施,特别是塌焦问题,现已明显减少。

5、炼焦车间八大车辆主要备件价格昂贵,供货周期长,这对设备的维修和降低成本是非常不利的,所以,在经过充分论证后,能就近加工且保证产品质量前提下不再舍近求远,虽然仍存有一点小问题需改进外,但总的来说是成功的。降低了成本,缩短了备件的供货周期,为保证生产系统的稳定运行和缩短开停车时间打下了坚实的基础。

6、积极实行修旧利废,对焦线∮400---500滚筒共5套实行了技改技措,为公司节约了资金、降低了成本消耗。

五、2#焦炉的建设和配套项目建设及公司相关安全手续办理情况

设备安全处在保证设备管理和安全管理的前提下,与各车间科室配合,保证2#炉的建设、烘炉和项目投产。在2#炉建设过程中,设备安全处相关人员加班加点、认真负责,保证了2#炉设备安装质量、砌炉质量。公司相关人员自行制定了烘炉和投产方案,并组织实施。2#炉按质按量顺利投产。

在配套项目建设方面,由设备安全处组织和实施建设配套项目。包括硫铵、污水处理、煤气柜、消防系统、泡沫消防系统等,现已基本达到调试和试运行条件,为下一步稳定运行打下了坚实基础。煤气综合利用(汽轮发电机)项目正在按要求施工,计划20XX年初投入运行1#、2#炉投产后,相关安全、消防等手续已严重影响企业的正常经营,现正在办理相关手续。消防审核已通过,正在准备验收资料,试生产备案手续。正在准备相关压力容器、压力管道等验收资料。

六、工作的不足。

在20xx年一年的工作过程中,我们处在以下几个方面还有待改进:

1、在设备管理方面,设备管理经验还不足,特别是设备管理制度、安全操作规程贯彻执行力度不够,有待增强和改进。

2、专业知识和技术水平有待提升。这些我们将会在以后的日子里通过刻苦的努力学习、实践,持续的积累经验,在实践中来锻炼完善自己。

3、安全管理方面,牢固树立安全发展理念,夯实基础并强化现场监督监管工作,进一步深化隐患排查治理。更要做好重大危险源安全监管、一级动火区动火证制度。

七、下一步打算

1、狠抓设备基础管理工作,进一步完善设备管理各项规章制度,特别是管理制度的执行落实情况。积极配合公司各项精神要求,完成新一年的生产计划。

2、增强设备巡检力度,即时发现问题并处理问题,保证设备正常稳定运行。

3、狠抓安全管理工作,进一步完善安全管理各项规章制度,提升安全管理水平。

4、增强安全巡查力度即时发现安全隐患并即时解决,做到安全第一,预防为主,杜绝安全事故发生。

回顾即将过去的一年,我们对自己的工作基本满意,做到了吃苦、耐劳,积极肯干。在新的一年里,在上级领导带领下争取有更大的进步。

医疗器械注册工程师工作总结 篇8

医疗设备、器械、卫生材料(以下统称医疗器械)是开展诊疗工作的重要基础,加强对其采购、使用的管理,也是医院管理工作的重要一环。我院在20xx年就制定了《xx县人民医院医疗器械管理制度》,里面详细规定了医疗器械的申请、计划、采购、验收、保管、发放、使用及后处理的一系列制度。这其中采购环节又是重中之重,它不仅关系到购入产品的质量、价格,还涉及到相关工作人员的廉洁从业问题。为了进一步加强这方面的工作,我院通过不断探索,制定和出台了一系列与之配套的措施,如《xx县人民医院医疗装备采购管理办法》、《xx县人民医院新的医用耗材遴选管理办法》、《xx县人民医院高值医用耗材管理办法》等,以求在制度和做法上进一步完善,进一步规范采购、使用行为。

一、医疗设备采购管理

1、申请:每年底,各科室根据各自学科发展的需求,提交明年的'设备购置申请,申请经设备科分类汇总,分管领导审核后,提交医疗装备管理委员会审议。

2、计划:医疗装备管理委员会审议通过的申请,再提交院长办公会或党政联席会审批,审批通过的申请,最终形成年度购置计划。

3、科室临时急需的设备申请,由设备科直接报院领导审批。

4、公示:设备科根据年度购置计划,按轻重缓急,分期分批实施采购。正式组织采购前,要将拟采购设备名称、数量、采购方式等内容在我院公告栏上张贴,以增加参与招投标的潜在供应商。招标结束后,要将招标结果张贴在我院公告栏上,在一周之内,如有证据表明有低于招标价的,在满足招标要求的情况下,按低价采购。

5、采购方式:根据购置计划,凡属纳入政府集中采购目录或达到集中采购限额的品种,需按程序向政府采购中心申报,并由政府采购中心组织政府采购。未列入政府采购目录或未达到集中采购限额的品种,医院组织自主采购。凡单价在xx万元以上的设备,在向政府采购中心申报时,其预算(或最高限价)由我院先行询价决定。

6、招标参数的编制:招标参数由使用科室和相关职能部门共同制定并签名,报分管院长审核,待院领导传阅、审签后再组织招标。另外我院编制的招标参数,在保证临床使用需求和产品质量的同时,会尽量降低门槛标准,扩大产品入围范围,增加竞争力度。

7、招标与定标:属政府采购的项目,按程序申报,由政府采购中心组织招投标。医院自主采购项目,设备科收齐投标文件后,由设备、器械、卫材招标采购工作领导小组组织开标,在满足招标要求的前提下,低价中标。

二、医用耗材采购与使用管理

1、我院的医用耗材实行招标采购,原则上一年招标一次。

2、从未在我院使用过的新的医用耗材,实行遴选入院制度。通过全院的遴选专家的评审,从制度上保证了急需、有用的材料进入临床使用,把那些疗效不确切,治疗作用不明显的材料拒之门外。

3、遴选评审会一年举行两次,材料申请科室的主任和遴选评审专家实行回避制度,不作为本次遴选评审专家,也不参加本次遴选会议。评审实行无计名投票方式,半数以上(不包含半数)通过。遴选结果应当场公布和公示,无任何异议后,方可进入医院使用。

4、经审批允许入院使用的,凡属纳入四川省卫生厅网上集中采购范围的,按照有关规定上网采购。未纳入四川省卫生厅网上集中采购范围的,可根据具体情况,采用公开招标采购、单一来源采购、竞争性谈判采购、询价采购等方式,确定采购渠道和采购单价。

5、随着医学和科技的不断进步,越来越多新的、先进的医用材料进入临床使用,这些材料大多有显著的临床治疗效果,也比较受患者和医生的青睐,但其价格较一般耗材高出许多,针对这些高值医用耗材,我院专门出台了《xx县人民医院高值医用耗材管理办法》,以加强对高值医用耗材的采购、使用管理。

《办法》规定:高值医用耗材包括心脏介入材料、外周介入材料、神经介入材料、骨科关节,以及其它单价超过xx元的一次性使用医用耗材(如:人工晶体、疝修补材料、超声刀头等)。

《办法》规定:高值医用耗材的采购必须按《xx县人民医院新的医用耗材遴选入院管理办法》,经遴选专家评审同意的才能够进入医院使用。所有耗材都必须由设备科自招标定点单位统一采购,其它科室不得直接采购和使用。

《办法》规定:高值医用耗材在使用前,应向病人详细讲解,充分保证病人的知情同意权,并要求病人或家属签字。要严格把关高值医用耗材的使用范围,防止滥用。使用的高值医用耗材单价在xx元(含壹仟元)以上的,应填写使用申请单,科室主任负责审批,设备科根据招标结果,通知相关供货商送货,经设备科按有关规定验收合格后,开具高值医用耗材使用通知单,手术室方可安排相应手术。

三、体会

1、我院在采购工作管理方面,从粗放到精细,从制度到规范,经历了多年的探索和发展。到现在,拥有了一套比较完善、实用的管理制度与方法,使得我院这方面工作有章可循,有规可遵。

2、从我院的这些制度与措施实施情况来看,我们认为:“招标前后公示”制度、“xx万以上院内询价”制度、“新的医用耗材遴选”制度是控制价格和材料使用方面比较好的办法。

3、呼吁国家相关部门加强对高值医用耗材的定价管理,从源头上着手压缩价格空间,真正让这些耗材用得起、用得好。

医疗器械注册工程师工作总结 篇9

20xx年公司接着推行精细化管理,实现降耗增效目标。机电处严格依据公司方针目标主动完成设备的各项修理和技改任务,保证了20xx年公司的生产任务圆满完成,同时为20xx年的生产打下了坚实的基础;进一步提升公司设备管理的整体水平。针对xx年的工作状况作出以下总结:

一、班组管理

1、平安重于泰山,时刻牢记"防患于未然"

通过每周班组长会议宣扬强调平安作业:高空作业必需有监护人;必需配带平安防护用品;对高空作业车进行定期检查保养;特种设备做到了定期检验。通过大家的努力,xx年设备处未发生一起重大事故。

2、6S管理

通过制定规章制度和员工的考核制度,规范了员工行为。在日常工作中,组织班组长学习强调班组清洁卫生管理,并制定了每天清洁值班人员支配表,落实责任人,做到事事有人管,充分调动起每一位员工的主动主动性和责任心。

二、设备管理

1、每个月定期对车间设备进行日常保养检查。随时监督员工严格依据操作规程进行设备操作,杜绝违章操作,发觉隐患要求现场整改;要求车间做好设备日常保养记录。

2、设备的保养、修理工作

(1)重视保养,削减修理

依据制定的设备保养支配对公司行车、涵管车间旋滚设备、总装生产线、搅拌设备、钢筋调直设备等全面进行二保维护工作车间设备二保,做到了刚好发觉并彻底解除故障隐患,二保完成率达100%。

(2)对重点设备修理做到抢修刚好

要求修理人员在针对总装车间设备修理时必需5分钟到现场,并协调车间支配操作工协作修理人员在最短的时间内抢修好设备,并现场进行监督,确保修理质量,顺当完成了各项抢修、修理工作。

(3)特种设备管理

完善了压力容器和起重设备的台帐,协作质检部完成压力表和平安阀的定期检查,依据国家标准做到了定期对其进行检验。

(4)叉车管理

重新制完善了叉车日常保养制度,进一步规范了叉车操作工的平安操作和日常保养。通过每周定期的检查,督促叉车工必需每周对叉车进行保养和润滑。对违反操作规程的人员进行了相应的惩处,做到了有章可循。

3、设备项修工作依据日常点检和修理中发觉的隐患进行了相应的.整改,对货箱车间折弯机、剪板机,冲压车间800T进行了项修,整改后设备运用正常。

4、配件管理

对全厂的设备配件进行清理和统计,制定了设备配件最低库存量,并与物资部沟通协调,与物资部系统联网,随时保证配件的库存,保证了今年生产修理刚好性。

5、公司平安质量标准化达2级工作

xx年8月份公司起动平安质量标准化达2级工作,机电处人员会同各车间和部门在4个月内主动完成设备设施的各项整改项目,为公司顺当达级做好了坚实的基础工作。公司顺当通过2级达标项目。

三、总结

设备管理是是一个长期管理的过程,在过程中须要不断学习设备管理新的思路。xx年设备管理上有成果也有缺陷,通过自己的不断摸索,慢慢意识到公司设备现状迫切须要主动推行设备点检管理模式。依据此目标,在20xx年的工作中,不断提高自己业务水平,提高自己的管理实力、提高自己的应变实力、提高自己的创新实力,为20xx年公司完成生产任务,提升设备管理水平主动准备。

医疗器械注册工程师工作总结 篇10

来到市场部工作已有一年了。在这一年的的时间中,公司领导、部门领导、公司同事给予了我很大的支持和帮助,使我很快了解并熟悉了自己负责的业务,同时也体会到了市场部人员作为公司核心部门工作的艰辛和坚定。这段时间以来,在领导和同事们的帮助和指导下,通过自身的努力,各方面取得了一定的进步,现将我的工作情况作如下简要汇报。

一、销售业绩状况

在实习期以及实习期结束的这段时间里,在销售任务上没有给公司创造任何价值,没有完成市场部规定的每月销售任务。

二、工作成绩状况

1、在产品认识上

通过这段时间,一切从零开始,熟悉适应了公司环境,熟悉了解了xx产品的用途、型号、材质、特点等,以及产品在目前市场中的基本情况。xx目前在医院里没有普及使用,客户和医院对xx产品的了解知之甚少,由于产品原材料等因素导致产品价格高,但是由于其产品有特点和优势,客户和医院对xx产品都比较感兴趣,对此类新产品、优质产品未来的合作充满期盼;

2、在客户开发上

通过这段时间,每天通过网络寻找客户信息,网上、电话拜访客户,加强与客户交流合作,做好每日客户拜访记录情况,客户资源有了很大的积累,并有部分客户正在开发医院中,为下一步客户成交奠定了基础。如xx科技、xx医疗器械等公司目前都在医院开发过程中;

3、在医疗耗材招标上

通过这段时间,关注全国省市、医院医疗耗材招标,参与协助医疗耗材投标工作,寻找有合作意向的.经销商参与投标工作,为产品中标后操作医院做准备。如20xx年xx市耗材招标,xx和xx产品已中标,xx市xx器械和xx医疗器械选为公司配送商,并同时操作医院。20xx年xx肿瘤医院耗材招标正在进行中,xx和xx已授权xx商贸参与投标,对方公司经理对产品比较满意,托人找肿瘤医院院长介绍公司产品,业务已带彩页和样品去医院走临床。20xx年xx市耗材招标正在进行中,已有公司对投标产品感兴趣,愿意帮忙递交标书,年前完成产品报价等相关事情;

三、销售工作中存在的主要问题

经过这段时间的努力,在销售工作中也发现了自身很多存在的问题。

1、对产品的熟悉程度还不够

在客户开发过程中,发现自身对公司产品的熟悉程度还不够,如产品的供货价、进医院建议价、产品详细使用方法等。尤其是对同类产品在市场中的情况以及与自己本公司产品在价格、质量等方面上的区别了解的还不够;

2、与客户沟通技巧不够成熟

在客户开发过程中,发现自身在与客户沟通技巧方面需要加强,经过部门领导的指点和帮助,这方面也有了明显的改进和提高;

四、明年以及今后的计划

1、努力完成每月销售任务

通过之前积累的客户资源以及以后不断开发的新客户,加强客户拜访沟通,充分利用好每天宝贵的工作时间,不断开发新客户及时回访老客户,签订合同,完成每月销售任务;

2、提高业务能力

通过平时与客户的沟通交流,发现问题解决问题,不断提高与客户的沟通技巧,提升自身的业务能力;

3、熟悉产品、熟悉市场

在平时的工作中,通过自身学习以及通过向客户介绍产品,不断熟悉产品、熟悉市场,了解产品医保报销、医院操作流程等情况,随时能解决客户提出的任何问题;

4、开发产品中标市场

目前xx和xx产品已在铁岭中标,对目前有意向的客户及时跟进沟通,并不断开发新的有意向客户开发当地医院。对xx肿瘤医院和xx市耗材投标进展及时跟进,并时刻关注各地区、各省市耗材招标活动;

5、完成公司领导交办的其他工作服从公司领导安排,协助完成公司其它部门工作,加强公司部门之前的沟通。以上是我个人任职市场部工作以来的小结,也是我个人20xx年的销售工作总结,不足之处,请领导指正。

医疗器械注册工程师工作总结 篇11

20xx年成都市xx区医疗器械协会在xx区市场和质量监督管理局的领导下,在各级政府部门的支持与指导下,在广大会员单位的积极参与和配合下取得了良好的发展,协会坚持以服务会员为工作核心,以搭建政府与企业之间的桥梁为工作重点,积极推动医疗器械监督管理条例以及各项配套法律法规的宣传贯彻,推进创新驱动发展战略;贯彻执行国家“一带一路”发展战略,由协会带头并组织会员企业走出去;深入行业诚信体系建设,开展行业内各类法规、政策、标准的专业培训。协会为会员单位提供的贴心服务及取得的良好成果,有效地促进了会员对协会的关注、参与和支持。

协会紧紧围绕促进和服务医疗器械行业发展中心,充分发挥“桥梁、自律、服务、维权”工作职能,不断拓展服务领域,提高服务水平,增强工作的主动性和创造性,加大监督力度,落实各项管理责任,圆满地完成了今年各项计划工作并取得较大的成果。具体工作总结如下:

(一)贯彻执行国家“一带一路”发展战略,坚持走出去的原则,学习、积极参与各类社会活动:

3月7日,协会受成都市xx区工商业联合会的邀请,参加20xx年女企业家纪念“三八”国际劳动活动,领略各位女企业家的巾帼风采,分享和交流经验,从中学习各位企业家的经营思路、以及共同探讨如何将产业发展的越来越持续而且健康。

5月2日,协会组织参观考察现代农场活动,感受春天的气息以及现代化的农业发展。部分会员单位参与了活动,会员之间共同交流、融入农场中,纷纷感觉又回到了童年、回到了自己的老家,自然、清新、满足,不禁感叹现代化的农业发展的迅猛,国家对农业的支持和对农民的帮扶的确实实在在的进行着,而且一如既往、力度非常大!

9月19日,协会参加xx区工商联“思享会”活动,由协会会长及秘书长代表参加,与各位企业家共同学习和探讨未来经济新动力——新消费、新实业、新金融。

(二)坚持开展民意、民生事业,力争从群众中来到群众中去,增加协会的凝聚力和影响力

为了协会工作开展的有针对性和实在意义性,协会开展一系列关于20xx年工作的征集意见,其中包括:

第一,关于20xx年拓展活动征集意见,经过微信公众号投票的方式,其中参与投票人数不足一半,参与报名的公司不足1/3,故协会决定取消20xx年的拓展活动,改以其他活动方式来举行。

第二,开展了20xx年慈善工作征集意见。“万企帮万村”精准扶贫是党中央作出的重大决策部署,更是全社会的共同责任。按照省、市委要求,xx区对口帮扶炉霍县。经协会会长及副会长商议决定,20xx年协会全力参与慈善工作,对炉霍县“万企帮万村”进行精准扶贫,倡议各会员单位积极参与到慈善事业中来,发扬“献爱心、做慈善”的光彩精神。自5月24日发起倡议书后,各会员单位积极响应,坚持“主动参与、尽力而为、量力而行”的原则,对炉霍县人民医院进行支援,多家会员单位纷纷献爱心,捐赠医疗设备、医疗器械、检测试剂等共计30万余元,用于对口帮扶炉霍县人民医院的医疗配置水平。并在10月19日,正式举行了捐赠仪式,炉霍县卫生局副局长汤局长代表医院向协会颁发锦旗,对协会的慈善之举表示非常感谢!本次慈善工作,受到xx区政府的肯定,并获得xx区对口帮扶炉霍县工作中的先进单位。

第三,协会按照相关部门要求,还开展了“市联对民企困难问题的收集、调查”;“成都市市长质量奖的申报征集”;“区市场和质量监管局领导干部年度考核监管服务对象测评会”等等一些民意、民生的调查与征集活动。

(三)积极组织各类培训,积极贯彻行业法律法规、行业趋势解读。

第一,协会开展了经营单位使用计算机进销存管理软件效果的调查,并响应各位会员单位的需求,在6月16日开展了计算机进销存管理软件的培训,培训内容包括软件流程、技术问题、操作问题等,本次报名参加培训的单位有20家,30余人,并且参加培训的单位在会前罗列好问题,在会上积极听取、针对问题、解决问题,本次培训解决了部分单位在软件使用上存在的“疑难杂症”,确保计算机信息管理系统能够符合医疗器械经营过程中的产品可追溯性要求。

第二,为了帮助企业对医疗器械监督管理条例(国务院650号令)的.正确解读和,9月15日,协会会员积极参加xx区市场与质量监督管理局召开的全区医疗器械生产、经营企业法律法规培训会,通过培训提升辖区医疗器械经营企业法律意识、质量意识和服务意识。协会还引导企业对培训内容进行讨论、交流,提升他们的自律能力,杜绝违法、违规行为发生,努力实现依法经营、诚信经营的良好态势。

(四)以服务为宗旨,资源整合、答疑解惑

协会搭建的交流平台——“xx区医疗器械行业协会”微信群和微信公众号,以及“xx医疗器械监管”QQ群,特邀xx区市场与质量监督管理局邱老师公益为各单位答疑解惑,快速的解决各单位的疑问,提高了办事效率,拉近政府、企业之间的距离,更好的帮助企业在经营中不违规、不犯法,严格按照监管条例执行,此举为企业的良性发展开通了绿色通道。同时,协会毛秘书长不定时转发医疗器械热门话题,时事要闻,分享最新政策趋势等,大家资源共享,成员之间互帮互助。

(五)协会日常会议的召开

协会除了召开例行会议,在8月28日,协会还召开第一届第5次理事会扩大会议,协会邀请瑞康医药股份有限公司姚总等人参加会议,着重对“如何与上市公司整合”等相关事宜进行了详细探讨,本次探讨为协会的会员单位提供一种新的发展模式,更有利于各经营单位可持续发展。

(六)寄语与展望

20xx年协会贯彻执行国家“一带一路”发展战略,以坚持民意、民生事业为宗旨,不断采纳会员单位的意见建议,坚持走出去原则,希望能让协会有一个稳定长期、可持续的发展模式;当然,协会的发展道路还很长,同时,协会的发展离不开会员的力量,离不开主管部门、政府部门的支持。

20xx年在党的十九大伟大精神的指导下,在xx区市场和质量监督管理局的指导下,在各级政府部门的领导下,协会将仍然严格遵循国家的各项方针政策,进一步加强协会的自身建设,积极响应“一带一路”国家战略,强化“走出引进”模式,组织行业为党和国家“扶贫攻坚、精准扶贫”做出应有的社会贡献,为我区的医疗器械产业全面、快速、健康、高质量发展全面努力。在此,向各位领导、各位会员单位献上真诚的问候,恭祝大家工作顺利!

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